北京
来源：第一财经
重组人白蛋白如何拓展市场，仍有难度。
7月28日上午，A股“稻米造血”第一股禾元生物（688765.SH）大跌19.98%，背后是市场对潜在抛售压力的恐慌情绪在蔓延。
禾元生物有2569.1万股首发限售股份于7月28日起迎来解禁，占公司总股本比例约7.19%，此次可以上市流通的限售股，均为公司首次公开发行网下配售部分限售股，涉及限售股股东数量共有1736名，限售期为自公司首次公开发行并上市之日起9个月。
2025年10月28日，禾元生物登陆科创板上市，公司IPO发行价为29.06元/股。截至7月28日中午，按照禾元生物36.89元/股的收盘价计算，上述这些股份账面上仍有两成多的浮盈，这些股份市值达到9.5亿元。
除了限售股迎来解禁外，禾元生物自身的商业化前景仍有争议。
禾元生物的明星产品是重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民，这款产品已于2025年7月份获批在中国上市，用于治疗肝硬化低白蛋白血症。它的上市改写了国内人血白蛋白只能从血浆提取的历史。
血浆来源的人血白蛋白最早应用于第二次世界大战时期，被用于治疗失血性休克等危重症患者，起到扩充血容量的作用，后来在临床上被广泛应用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起的脑水肿、以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等。人血白蛋白也是国内临床上使用最广泛的血制品。
禾元生物创新性地研发出植物源重组人白蛋白，将水稻胚乳细胞改造为“生物反应器”，再将人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻在生长过程中合成人白蛋白，并通过提取、纯化等工艺制成注射液，这一过程被形象地称为“稻米造血”，可以消除传统人血白蛋白存在传染性疾病的潜在风险。
在过去很长一段时间内，我国人血白蛋白供需矛盾一直突出——国内临床使用的人血白蛋白几乎完全依赖血浆分离提取，血浆采集量远低于需求。禾元生物的重组人白蛋白上市，可以解决传统人血白蛋白供应受制于血浆问题。
然而，相比血浆来源的人血白蛋白经过数十年的临床实践，已经获得医生和患者的广泛认同，重组人白蛋白如何让市场接受存在挑战。
在禾元生物重组人白蛋白上市这一年时间里，中国传统人血白蛋白市场也发生了急剧变化，人血白蛋白市场从供不应求变为供过于求，这背后是行业产能释放与需求减弱导致库存积压，同时叠加DRG/DIP支付改革影响院内需求等因素导致。
相比人血白蛋白，禾元生物的奥福民尚不具备价格竞争优势。
今年5月，禾元生物将奥福民的价格从890元大幅下调至615元，降幅超30%，但降价后的价格仍高于传统人血白蛋白，后者有些产品的价格还不到400元。
为了解决奥福民市场开发及销售难度较大问题，禾元生物已向国家医保局提交2026年的医保目录申请。
禾元生物的奥福民当前获批的适应证肝病领域，适应证还比较单一。
禾元生物在最新披露的一份投资者纪要中表示，公司药品奥福民获批适应证为“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”，占整体市场规模的约30%。目前公司正在全力推进的IV期临床研究，其参与者为低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗的人群，预计于2026年完成研究后向国家药品监督管理局提交适应证扩展申请。随着奥福民适应证的扩展，目标患者群体进一步扩大，为后续市场开拓奠定基础。
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