令人痛心!上海新华医院,6岁女童患罕见疾病,家属自筹86万美元,女孩做脑部基因编辑手术,3天后发烧肾损坏,7天内死于血栓性微血管病,医院内评死亡与基因编辑肯定相关却未公开,2026年2月涉事论文照发,并隐去做实验导致人死亡相关情况,7月26日上海交大医学院通报成立专班全面调查。
(案例来源:上海交大医学院官网,人物为化名)
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2023年前后,女童小美确诊Snijders Blok–Campeau综合征,病因是CHD3基因杂合突变,表现语言认知运动迟缓,但文献公认不直接影响寿命。
父母泡在患者交流群,顺着线索摸到上海交通大学医学院松江研究院仇子龙团队,这群人在基因编辑和孤独症谱系动物模型里名气不小。
双方接触后,家属主动提出想试一种个体化碱基编辑:把装载编辑器(TeABE系统)的病毒载体,经脊柱底部穿刺打进脑脊液,试图在脑内修正CHD3突变。
这不是药企牵头的注册临床试验,而是研究者发起的临床研究(IIT),新华医院伦理委员会2025年1月2日批准,3月24日女童住院给药。
媒体披露,家属为这套“研发+施治”凑了约86万美元(582万人民币),钱来自家庭积蓄和亲戚借款,团队方面未向公众基金或医院常态科研经费走账。
给药后第3天,女童发热;随即尿蛋白、肾功急剧恶化,出现血栓性微血管病(TMA)表现;一周内抢救无效死亡。
医院事后内部评估写死亡与基因编辑治疗肯定相关,死因归为对高剂量AAV载体引发的严重免疫反应继发TMA。
按规范,严重不良事件应立即上报、登记平台更新、可能的国家备案系统留痕,但这例死亡没进公开数据库,没发安全警示,连同期伦理跟踪审查的痕迹外界也看不到。
更刺眼的是学术发表链条,2025年2月团队投出动物稿,2026年2月18日仇子龙、复旦程田林、新华医院李斐等署名在自然科学杂志刊出文章,讲小鼠脑脊液注射碱基编辑器纠正Chd3突变、改善行为。
论文通篇小鼠,不提2025年3月已有人验、不提死亡、不提家属出资;据称投稿初版致谢里带过女童基因数据和家属资助,发表版被删。家属事后致信《Nature》要求撤稿,并向上海交大投诉。
舆论引爆在2026年7月23日,Science新闻部与Retraction Watch联合抛出调查,把“全球首例脑部碱基编辑人验死亡被静音”摊开。
披露细节还包括:灵长类毒理预实验中4只猴已现中重度肝损伤、1只肾伤,医院伦理审件时未拿到最终版动物毒理报告;IIT未在国家级医学研究登记备案信息系统按高风险基因编辑完整备案;2025年9月上海地方卫健部门以监督不当+未依规注册对新华医院罚款约3600美元(2.4万人民币)。
7月26日,上海交通大学医学院发加盖公章的情况说明:针对仇某某论文及新华医院该例临床研究报道,学院高度重视,已成立专项工作组全面调查,历来重视科研诚信与规范,坚决反对违背科研伦理违规开展医学研究,将根据调查严肃处理。
此事从法律上怎么看?
第一,罕见病家属的绝望不是绕过伦理的门票。
CHD3病不致死,意味着风险收益比天然倾斜,疗法若只赌“改善发育迟缓”,绝不能拿6岁脑子试首例脑部高剂量编辑;自筹资金更不是免责金牌,反而坐实“受试者兼出资人”双重身份扭曲。科研者面对主动上门的家属,更该做的是把关口卡死,而不是把家属期盼当成推进IIT的燃料。
第二,IIT不是“小作坊绿色通道”。
IIT虽非药企注册试验,但根据医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法规定,高风险基因编辑属生物医学新技术。
发起机构须为境内法人、机构须三甲、须过学术与伦理双审、须向国家卫健部门备案,且不得向受试者收取与研究有关的费用。
本案中,家属倒贴582万,表面是“捐赠研发”,实质把受试者家庭变成项目金主,知情同意的独立性当场变形。
且国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》规定,高风险生物医学新技术临床研究未经备案不得实施、不得向受试者收费、严重不良事件须停研报告。
这案子若查实备案缺环、收费实质发生、SUSAR瞒报三项坐实,已不是学术不端边缘球,是直接违反上述规定。
第三,论文隐去死亡信息是二次伤害。
动物研究论文虽无义务写全部人验细节,但当人验已由同一团队、同一靶点、同一递送路径开展且出现死亡,作者有义务在投稿披露声明、致谢或Cover Letter交代,期刊也该问。
把“全球首例”死讯从Nature稿里抠掉,既误导同行安全判断,也剥夺了公众对首例脑编辑风险的知情,这才是最像贺建奎事件的地方:技术未必乱编,但透明性崩了。
上海交大说严肃处理不该停在通报八字!真调查要回答:伦理件谁签的、动物毒理报告哪天进伦理库、582万走没走机构账务、死亡当天谁决定不报SUSAR、Nature投稿版与发表版差异谁删的。
答不清这些,专班就是公关壳;答清了,才对得起那个左脑被注进编辑器、7天没回来的6岁小孩。
对此,你怎么看?
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