宜明昂科IMC-002（IMM0306）针对活动性系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究者大会顺利召开

（来源：宜明昂科）

2026年7月26日，一项由宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）申办的IMC-002（IMM0306）针对活动性系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究（IMC-002-S-01）研究者大会在河南洛阳顺利召开。本次大会汇聚了来自北京大学人民医院、山东大学齐鲁医院等全国40余家核心临床研究中心的主要研究者（PI）及临床专家，旨在详细解读研究方案，统一试验执行标准，为正在全面展开的临床研究奠定坚实基础。

本次研究者大会由北京大学人民医院栗占国教授主持。宜明昂科董事长、CEO兼CSO田文志博士与栗占国教授共同为大会致开幕辞。随后，宜明昂科首席医学官吴诸丽博士、医学总监张金超博士及医学经理徐臻郅博士分别就公司研发管线、疾病领域研究进展及本次II期研究方案进行了详细汇报。山东大学齐鲁医院舒强教授、吉林省人民医院孟天犁教授分享了宝贵的入组经验。

聚焦临床需求

北京大学人民医院栗占国教授致辞

作为本项研究的组长单位主要研究者，北京大学人民医院栗占国教授在致辞中首先对各位专家的到来表示欢迎，并指出：“系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，患者群体存在未被满足的临床需求。IMC-002作为一种创新的双靶点药物，其早期临床数据展现出的潜力令人鼓舞。本次II期研究设计的科学性和严谨性，为我们验证其疗效和安全性提供了坚实的基础。我期待与各中心研究者共同努力，高质量地完成这项研究，早日为SLE患者带来新的治疗希望。”

锚定战略方向

宜明昂科董事长、CEO兼CSO田文志博士致辞

随后，宜明昂科董事长、CEO兼CSO田文志博士从公司战略层面进一步阐述了IMC-002的开发意义。他表示：“自身免疫疾病领域是宜明昂科核心战略布局的重要方向。IMC-002作为公司自主研发的双特异性融合蛋白，承载着我们对革新现有治疗格局的期望。今天看到全国40余家核心临床研究中心的专家齐聚一堂，共同探讨这项临床研究，我深感振奋。公司将全力以赴做好各项支持工作，确保研究高质量推进，早日为广大的活动性系统性红斑狼疮患者提供更具突破性的治疗选择。”

夯实科学基础

宜明昂科首席医学官吴诸丽博士解读公司研发进展

在明确临床需求与战略方向的基础上，宜明昂科首席医学官吴诸丽博士深入解读了IMC-002的科学机制与临床开发路径：“IMC-002独特的分子设计使其能够协同激活ADCC和ADCP双重效应，从而实现对致病B细胞的高效、深度清除。基于前期详实的数据，我们启动了本II期研究。其中，II期静脉给药部分将重点评估1.2 mg/kg和1.6 mg/kg两个剂量组，旨在进一步验证疗效并确定III期推荐剂量（RP3D）；同时，也将探索皮下制剂IMM0306S的安全性与药代动力学特征，为患者提供更多样的给药选择。”

关于IMC-002-S-01研究

此次启动的II期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究旨在评估IMC-002在治疗活动性系统性红斑狼疮患者中的安全性、耐受性及初步疗效。II期主要终点：评估用药后第24周达到SRI-4的试验参与者百分比，并确定III期推荐剂量（RP3D）。

关于宜明昂科的广泛临床布局

除了在活动性SLE领域的深耕，宜明昂科还在积极推进IMC-002（IMM0306）在多种自身免疫疾病中的广泛布局。根据最新的临床开发计划，针对IgG4相关疾病（IgG4-RD）的II/III期临床研究正在稳步推进中。此外，针对膜性肾病（MN）及原发性干燥综合征（pSS）等适应症的IND申请已在中国获批，即将开展II期临床。与此同时，IMM0306皮下注射制剂也在临床研发推进中，有望进一步提升患者的长期用药依从性，改善治疗体验。在国际合作方面，公司向美国FDA提交的SLE I期临床试验申请正处于审评中，展现了全球化开发的战略布局。

关于宜明昂科

宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司于2015年6月在中国（上海）自由贸易试验区张江高科科技园区成立。我们是一家以科研为导向的生物技术公司，致力于开发肿瘤免疫疗法。我们是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统，且由于在许多癌症适应症的低响应率及不可避免的耐药性及╱或复发，经常面临有限的临床获益。利用先天和适应性免疫系统使我们能够克服当前基于T细胞的免疫疗法的局限性，并解决癌症患者大量未被满足的医疗需求。

我们曾获“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”、“2020年度浦东新区创新创业20强”、“高新技术企业证书”、“2019中国生物医药最具创新力50强企业”、“张江创投百强企业荣誉称号”等。

2023年9月5日，宜明昂科在香港联合交易所正式挂牌上市，股票代码：01541.HK。

前瞻性声明

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本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售IMC-002（IMM0306）或IMM0306S，本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。

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