全球药企首例：辉瑞推出预装RFID标准化药品

2026年7月，全球制药巨头辉瑞携手医疗智能化服务商Bluesight，正式推出搭载SmartDose™原厂预装RFID技术的标准化注射剂，一举刷新全球医药数字化追溯行业标准，成为全球首家规模化实现药品单品RFID源头预装、编码校验、标准化落地的制药企业。在医药数字化转型进程中，行业内传统RFID应用始终存在明显局限，多数仅覆盖物流整箱、托盘的批量追踪场景，或是依赖医院药房人工二次贴标录入信息，存在效率低、误差大、标准不统一等诸多痛点。辉瑞此次突破性创新，将RFID智能标签的部署工序前置至药品生产源头，实现药品出厂即自带标准化数字身份，彻底颠覆医药行业传统追溯与库存管理模式，为全球医药单品智能化管控、全链条合规溯源树立全新行业标杆。

图片来源：辉瑞官方

源头一体化智造，

构建医药RFID标准化技术体系

相较于行业普遍采用的后置贴标、人工补录模式，辉瑞全新的预装RFID药品方案，核心优势在于实现了生产、赋码、校验、出厂的全流程自动化、标准化、一体化落地，从根源上解决了传统智能管控模式的碎片化弊端。本次迭代的SmartDose™系列无菌注射剂，在原厂灌装、封装的核心生产产线上，搭载全自动智能贴标与数据写入设备，为每一支药品单品独立粘贴无源RFID电子标签。同时，系统会同步写入符合GS1全球通用标准的完整数据信息，涵盖药品GTIN全球贸易编码、NDC药品识别编码、生产批次、唯一单品序列号、有效期限等核心溯源信息，让每一支药品在诞生之初就拥有专属、不可复制的数字身份。

为保障标签数据的精准性与稳定性，辉瑞在生产链路中增设双重自动化读写校验工位，形成严苛的品控体系。所有完成贴标赋码的药品，都会经过系统自动检测，逐一核验标签可读性、数据完整性与编码准确性，对标签损坏、数据缺失、编码异常的不合格产品自动分拣剔除，杜绝问题产品流入市场。整套技术方案严格遵循ARC Spec S行业高性能标准，具备极强的兼容性与通用性，可无缝适配医院主流的KitCheck智能库存管理系统，无需医疗机构额外改造设备、调试数据端口，真正实现药品入库后“开箱即用、即连即通”。

事实上，辉瑞在医药RFID数字化领域的布局早已深耕多年，拥有深厚的技术积淀与落地经验。早在2006年，辉瑞就率先为旗下重磅产品伟哥搭载单品RFID标签，开创全球医药单品防伪溯源的先河；在新冠疫苗全球大规模配送阶段，辉瑞投放超2.7亿枚微型RFID传感标签，搭建起超低温冷链全链路温度监控体系，实现疫苗运输全程可视化管控。历经二十年技术迭代与场景打磨，辉瑞终于实现技术突破，完成从单一产品防伪、冷链场景追踪，到全品类注射剂原厂标准化预装的跨越式升级，搭建起成熟、可复制、可规模化的医药RFID智能智造体系。

重构医院药房运营体系，

实现降本增效与用药安全双重升级

辉瑞预装 RFID 标准化药品的落地，核心价值集中释放于医院终端，解决药房长期存在的人工贴标效率低、盘点繁琐、用药差错、药品过期损耗四大行业痛点。

其一，大幅削减药房人工成本。此前医院如需实现药品 RFID 智能管理，需安排专人对入库药品逐支贴标、手动录入药品信息，耗时耗力；原厂预装药品省去全部二次加工工序，药品入库后可直接接入 RFID 库存系统，药房盘点效率提升 96%，释放大量人力回归临床配药核心工作。

其二，全链路数字化管控筑牢用药安全防线。每支药品的 RFID 唯一编码形成不可篡改的数字身份，入库、储存、领用、配药全流程自动记录，系统自动核对药品品类、效期、批次，从源头规避人工配药错拿、错发风险；同时系统自动预警近效期药品，推动药房优先使用临期药品，大幅降低药品过期报废损耗，库存数据准确率可达 99.9% 以上。

其三，打通医药全链条合规追溯通道。依托标准化 GS1 编码体系，预装 RFID 药品可同步对接药企供应链、经销商仓储、医院药房三方管理系统，一旦出现药品质量问题，可分钟级精准定位涉事药品流通范围，满足全球各国药品追溯法规要求，同时加密 RFID 标签具备极强防克隆能力，持续打击高价值注射剂假冒流通问题。

辉瑞作为全球首家规模化推出原厂预装 RFID 标准化药品的药企，完成医药 RFID 应用从 “物流辅助工具” 到 “单品原生数字底座” 的跨越式升级。这套标准化方案不仅为全球制药企业提供可复制的数字化转型范本，更以技术手段兼顾药企供应链管控、医院运营提效、患者用药安全多方需求，推动全球医药行业数字化追溯体系迈向全新发展阶段。

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（2026年8月26-28日 深圳国际会展中心 9/10/11/12号馆）

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