江西
近日，
江西陆为生物技术有限公司
自主研发生产的
“多聚IgA复合物检测试剂盒”，
顺利通过国家药品监督管理局复审，
正式获批国家第二类创新医疗器械注册证。
作为国内首款获批上市的
多聚IgA肾病无创诊断试剂，
该产品填补了
IgA肾病精准无创检测领域的市场空白。
作为来自深圳南山的企业，
陆为生物2024年底将产业化主体、
成果转化、市场运营全部落地赣江新区。
手握湾区前沿科研优势的企业，
为何选择“落子”赣江新区？
带着疑问，记者进行了采访。
据了解，赣江新区专业懂行的政务服务，是吸引科创企业入驻的关键，而破解企业“水土不服”难题更是企业发展过程中的惊喜。
“从招商洽谈到正式落户注册、产品审评审批，整个过程省心、舒心、放心。”陆为生物技术公司总经理张志峰坦言，在与赣江新区的多轮对接中，该区招商团队与业务部门对IVD（体外诊断）的临床痛点、同类产品研发动态及行业发展趋势如数家珍。“这种专业程度让我们意识到，赣江新区是真正懂政策、懂产业、懂技术。”张志峰说。
针对创新医疗器械审评周期长、标准严、流程复杂的行业共性问题，赣江新区推行“1+3+5”全链条服务机制，依托省药监局专项支持政策，协调推动产品纳入创新医疗器械审评审批绿色通道，推进受理、审评、核查、检验各环节高效衔接，大幅缩短拿证周期，加速前沿科技成果从实验室走向临床市场。
“国内一线城市拥有顶尖的科研创新资源，而产业化落地还需要更加完善的配套、精准的政策和高效的服务，后者正是赣江新区的优势所在。”赣江新区开放发展局有关负责人介绍，近年来，以国内IVD头部企业安图生物、肿瘤精准诊断领军企业思路迪诊断为代表的一批IVD行业创新力量相继落地赣江新区，让“总部研发、新区转化”的跨区域产业协同模式加速成型。
科创企业普遍存在研发周期长、前期投入大、回报慢、融资难的特点。记者发现，赣江新区创新运用“拨投结合、先投后股” 模式，以长期耐心资本陪伴企业跨越发展阵痛期。同时围绕企业科技研发投入、临床试验、审批取证、核心技术产业化等关键环节，出台系列扶持政策、支持举措，以全链条创新支撑体系激发产业发展活力。
对陆为生物这类技术驱动型企业来说，赣江新区不仅提供了贴心服务，更提供了适配创新型企业成长的产业土壤和金融支撑，助力企业“技术落地、成果变现、企业壮大”。
从深圳湾到赣江畔，科创企业的跨城落户，是市场对赣江新区产业生态最真实的认可。当下，越来越多前沿科创项目选择赣江新区、扎根赣江新区，背后，是专业化的政务服务、集群化的产业生态、全周期的科创扶持三重优势叠加。未来，赣江新区将持续以产业为基、以服务为要、以创新为核，持续吸引更多优质科创成果落地转化，让更多新技术、新产品、新产业在赣江新区破土成长。
来源：洪观新闻记者 万敏
编辑：万明 二审：刘培堃 终审：邹岚
南昌发布
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