活力中国调研行｜破解创新药“双十魔咒”的苏州样本：园区全链条赋能，有药企交出19款上市产品成绩单

7月23日，2026年“活力中国调研行”江苏主题采访活动走进苏州工业园区。

在这里，生物医药产业的发展呈现出一派繁荣景象：作为国内最早布局生物医药产业的园区之一，苏州生物医药产业园（BioBAY）历经近20年培育，已集聚超680家生物医药企业，入驻企业累计批准生产上市药品69件，其中22款创新药进入国家医保目录。

以信达生物为例，该公司成立于2011年，从创业初期没有资金、没有设备，到如今拥有19款上市产品，并持续推进全球化布局，已成为国产创新药发展的代表性企业之一。

信达生物研发的PD-1（程序性死亡受体1，是表达在人体免疫T细胞表面的一种蛋白质分子）产品信迪利单抗于2018年获批上市。通过持续的工艺优化和规模化生产，该药的年治疗费用被控制在3万元至4万元之间，并成为2019年唯一进入国家医保目录的PD-1产品。

“经过医保报销后，患者一年的自付费用进一步控制在万元以内。”在接受包括《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）在内的多家媒体采访时，信达生物首席财务官由飞表示，公司既开发出了高质量的生物药，也极大地提升了肿瘤免疫治疗药物的可及性。

位于苏州工业园区的信达生物 图片来源：每经记者 许立波 摄

打造“热带雨林”式产业生态，全链条扶持创新药成长

一款创新药从实验室走向患者，平均需要10年时间、10亿美元投入，成功率却不足10%，“双十魔咒”长期以来是全球创新药行业难以回避的现实。对此，苏州工业园区生物产业发展有限公司副董事长、总经理周刚认为，要破解创新药的“双十魔咒”，仅凭一家企业很难独立完成所有环节，因此需要完善的产业生态提供持续支撑。

正如一片创新森林的繁茂离不开丰沃的土壤，在接受每经记者采访时，周刚将BioBAY的成功归功于“热带雨林”式的产业生态。“一家初创型企业来到我们园区，可以非常便利地找到所需的技术人才和上下游合作伙伴。我们讲‘上下楼就是上下游’，这种完善的产业链和自主可控的完整生态，是园区的最大优势。”

“四个创始人团队背着包就来了。”谈及BioBAY的产业生态，周刚讲述了一个令他印象深刻的案例。今年6月底，周刚走访了园区一家刚成立不久的创新药企业。这家企业今年1月完成工商注册，3月租下园区厂房启动装修，仅两个月后便完成团队组建和实验室建设，并成功融资3000万美元。

“他们的创始人告诉我，来到苏州工业园区最大的感受，就是企业落地后，很快就能招到需要的人才、买到需要的设备，部分实验还能依托园区配套平台完成。”周刚说，在完善产业生态支撑下，企业能够把更多时间和资金投入研发，而不是耗费在寻找资源和搭建基础设施上，这也是BioBAY吸引越来越多创新创业团队的重要原因。

资本也是创新药成长的重要“养分”。据周刚介绍，目前园区参与设立16只人民币基金、3只美元基金，自身认缴出资近25亿元，并带动社会资本超过100亿元，为企业发展提供长期资金支持。

除了支持企业完成早期孵化，随着一批创新药企业逐步进入商业化阶段，BioBAY也开始关注企业走向全球市场的需求。

周刚介绍，创新药产业天然具有全球化属性，企业不仅需要研发能力，也需要国际市场拓展能力。因此，园区近年来持续围绕企业BD（商务拓展）合作、国际资源链接等方面提供支持，帮助企业寻找海外合作伙伴、拓展国际市场。数据显示，2025年苏州工业园区企业海外授权交易总额达14.3亿美元，同比增长36.2%。

不过，周刚也坦言，目前园区在细胞与基因治疗等前沿领域中仍面临一些痛点与挑战。他介绍，近年来园区已聚集一批细胞基因治疗企业，但部分企业由于赴港上市后被认定为外资企业，在相关准入政策方面受到限制，不得不将部分研发环节放到上海等地区开展，这在一定程度上影响了园区的产业集聚效应。“我们正在努力争取，今年下半年应该会解决这个问题，进而吸引企业回归、再次扎根。”

国产创新药破解“天价”困局，减重药线上销售符合预期

作为BioBAY培育出的代表性企业，信达生物的故事也是国产创新药突围的一个缩影。

由飞告诉每经记者，公司在过去15年持续搭建全球合作网络，目前已与多家国际大型药企建立合作关系。仅去年下半年至今年上半年，公司先后与武田、礼来、辉瑞达成合作，三项合作交易总金额超过300亿美元。今年上半年，信达生物BD交易金额已超过200亿美元，占同期全国创新药BD交易金额的约两成。在由飞看来，国际合作网络的建立不仅推动企业全球化布局不断提速，也进一步验证了国产创新药研发能力获得国际认可。更为深远的影响在于，这些合作最终会加速创新产品全球上市。

相比资本市场更关注的BD交易，对于普通患者而言，创新药价格下降带来的变化更加直观。由飞介绍，十多年前，国内生物药可选品种少、价格普遍较高，部分产品价格甚至高于海外市场。她向记者算了一笔账：同类PD-1单抗药物在海外市场的年治疗费用约为100万元人民币（下同）。对于普通中国家庭而言，这无疑是一个天文数字。

2018年，信达生物自主研发的PD-1产品信迪利单抗上市，上市初期价格为7838元/瓶。通过持续优化生产工艺和规模化制造，公司将产品年治疗费用降至3万元至4万元；2019年，该产品通过国家医保谈判进入医保目录，患者医保报销后年自付费用进一步降至万元以内，药品价格累计下降超过86%。

除了破解抗癌药的天价难题外，近年来减重市场的快速发展也让信达生物的玛仕度肽成为市场关注焦点。作为全球首个获批的GLP-1R/GCGR双靶点减重降糖药物，玛仕度肽自2025年7月上市以来销量持续攀升。

5月15日，被称为“史上最严”的药品管理新规——新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）正式施行。本次修订的一大亮点，就是对药品网络销售划定了更加严格的“红线”，对此市场一度担心减重药线上销售可能受到影响。

由飞在接受每经记者采访时回应称，该规定实际上并非新政策，而是对过往政策的重申和强化。“对于信达生物而言，我们肯定会遵循监管的要求，在大的合规框架体系之下进行产品销售。”由飞表示，从销售端得到的反馈看，包括“618”大促节点在内，玛仕度肽的线上销售符合公司预期，“我们没有感受到《条例》对于业务有比较大的影响”。

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