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（来源：MedTF MedTF医瞰科技）
2026年7月22日，Science Corporation宣布其 “人工眼”：Prima视网膜植入系统正式在欧洲上市。这是首个获得CE认证的、有望让失明患者恢复视力的脑机接口（BCI）设备。Science Corporation创始人Max Hodak曾是埃隆马斯克Neuralink的联合创始人兼前总裁。
“人工眼” 技术原理
Prima系统由两部分组成：一枚2×2mm、厚度30μm的超薄视网膜下光伏植入体，以及一副配套的特制智能眼镜。
植入体可以通过门诊手术置于视网膜下，替代因疾病丧失的感光细胞功能。植入后，PRIMA植入体利用温和的电信号激活眼内健康的神经细胞。
眼镜内置摄像头和近红外光投影仪，将捕捉到的图像以光信号发送至植入体。植入体接收光信号后将其转化为电刺激信号，激活视网膜剩余的双极细胞，将视觉信息重新传递至大脑。
系统采用无线供电与数据传输，植入体无电池、无导线。眼镜还配备放大功能，患者可放大字母以提高阅读表现。
“人工眼”适用人群
Prima并非让失明者“重见光明”，而是将功能性视力恢复到足以支持独立生活的程度。它的适应人群是因年龄相关性黄斑变性（AMD）晚期地图样萎缩而丧失视力的患者。
AMD是全球范围内导致老年人失明的主要原因之一，从黄斑区感光细胞不可逆丢失，最终导致中心视力丧失——阅读、识别人脸等能力逐步消失。全球受此影响的患者超过500万人。
右图：在患有年龄相关性黄斑变性的视网膜中，感光细胞已经退化，导致光无法转化为生物电信号，但其他细胞仍然完好无损。
“人工眼” 的临床循证
Prima的获批基于2025年10月发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） 的前瞻性多中心临床试验。该PRIMAvera试验入组38名患者，覆盖5个国家17个临床中心。
核心研究数据：
视力显著提升：患者平均ETDRS视力表字母提升25.5个字母（超过5行）。
功能恢复：84% 的患者恢复了阅读字母、数字和单词的能力；80% 的患者在12个月时达到显著的视力改善（至少10个ETDRS字母）。
种植前后视力基线的变化
安全性：植入体可在萎缩的黄斑下安全放置，且未导致患者剩余的自然周边视力下降。26例不良事件中95%在术后两个月内得到解决。
种植前后的视网膜成像
NEJM编辑评论将Prima称为 “首个恢复视力的治疗方法” 。论文主要作者、德国波恩大学眼科系主任Frank Holz博士称其 “代表了治疗晚期AMD的范式转变” 。
公司融资与商业化进展
Science Corp.目前已累计获得约4.9亿美元资本支持，包括2026年3月刚完成的2.3亿美元C轮融资。公司估值约15亿美元，是美国市值第二高的脑植入公司，仅次于Neuralink。
CE认证已获批，已获得FDA突破性设备认定和人道主义使用设备认定，预计2027年在美国上市。
Max Hodak
Hodak在接受采访时分享了一个案例：“我们有一位法国患者最近读完了一本300页的小说，并把书寄给了我们。”他还提到，办公室墙上挂着一幅患者画的悉尼歌剧院素描，还有患者玩填字游戏和数独的视频。Hodak将Prima比作 “视觉领域的人工耳蜗” 。
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