上海
7月23日，艾迪药业宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的达芦那韦片《药品注册证书》。这是继3月多替拉韦钠片获批上市后，艾迪药业2026年获批的第二款抗艾产品。新闻稿表示，此次获批标志着艾迪药业完成非核苷逆转录酶抑制剂、整合酶抑制剂、蛋白酶抑制剂三大主要抗艾靶点的完整布局。
艾迪药业达芦那韦片（商标名：迪鲁韦®）为单方达芦那韦仿制药。达芦那韦被列入世界卫生组织（WHO）基本药物目录，是国际范围内艾滋病诊疗指南一线优先推荐的核心药物，也是目前临床应对多重耐药HIV感染的关键品种之一。
作为HIV-1蛋白酶强效抑制剂，达芦那韦可紧密结合病毒蛋白酶，阻断成熟感染性病毒颗粒生成。相较于前代蛋白酶抑制剂，本品对各类蛋白酶抑制剂耐药突变株仍保持强效抗病毒活性，能延缓耐药发生，长期病毒抑制稳定，契合HIV长期慢病治疗的临床需求。
根据获批适应症，迪鲁韦®可联合利托那韦（达芦那韦/利托那韦）以及其他抗逆转录病毒药物，用于经抗逆转录病毒治疗（ART）且至少存在一种达芦那韦耐药相关突变或无法开展HIV-1基因型检测的成人和3岁及以上（且体重≥40kg）儿童HIV-1感染患者的治疗。
参考资料：
[1]年内第2款新产品！艾迪药业达芦那韦片首仿上市.From https://mp.weixin.qq.com/s/dD6w7ZQkW_CT8FK8sGJrKw
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