新天地药业申请三氟甲磺酸酯检测相关专利，该方法可精准检测磺达肝癸钠中间体杂质

来源：新浪证券-红岸工作室

7月25日消息，国家知识产权局信息显示，新天地药业股份有限公司申请一项名为“磺达肝癸钠原料药中间体中三氟甲磺酸酯类化合物的检测方法及其应用”的专利。申请公布号为CN122449016A，申请号为CN202610704270.3，申请公布日期为2026年7月24日，申请日期为2026年5月21日，发明人李敬敬、周亚南、刘会召、户晶晶、赵丽霞、张明远，专利代理机构北京超凡宏宇知识产权代理有限公司，专利代理师刘桐亚，分类号G01N30/02、G01N30/06、G01N30/16、G01N30/30、G01N30/68。

专利摘要显示，本发明提供了一种磺达肝癸钠原料药中间体中三氟甲磺酸酯类化合物的检测方法及其应用，涉及药品质量控制技术领域。本发明检测方法针对磺达肝癸钠原料药中间体难溶于正庚烷导致衍生效率低、且常规GC‑FID难以满足ppm级基因毒性杂质检测要求的技术问题，本发明通过优化前处理路径与气相色谱分析条件，实现了目标杂质的可靠检测。实验表明：本发明检测方法具有明确的检测限与定量限；溴甲烷与溴乙烷衍生产物色谱峰分离完全，中间体主成分及常见溶剂杂质均不产生干扰；重复测定结果精密度良好；且全程仅使用配备氢火焰离子化检测器的标准气相色谱仪，无需质谱联用设备。本申请检测方法可适用于磺达肝癸钠药物中间体的质量控制。

新天地是国内手性医药中间体领域的领先企业，依托技术壁垒深耕核心产品赛道，投资价值突出。公司成立于2005年9月15日，2022年11月16日在深圳证券交易所上市，注册及办公地址均位于河南省。

新天地主营业务为手性医药中间体的研发、生产和销售，所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药，同时覆盖抗流感、幽门螺杆概念、仿制药一致性评价三大概念板块。

2025年，新天地实现营业收入6.72亿元，在47家同行业可比公司中排名第30位，同期行业营收第一名普洛药业为97.84亿元、第二名浙江医药为88.81亿元，行业平均营收19.03亿元，行业中位数为9.4亿元。营收结构方面，左旋对羟基苯甘氨酸系列产品贡献5.51亿元，占总营收比重82.01%；对甲苯磺酸实现收入1.06亿元，占比15.83%；其他业务收入1452.61万元，占比2.16%。净利润层面，公司2025年录得净利润1.2亿元，在47家同行业企业中排名第20位，同期行业净利润第一名普洛药业为8.91亿元、第二名国邦医药为8.18亿元，行业平均净利润1.19亿元，行业中位数为7309.14万元。

业绩指标公司当期数值行业排名/总样本数行业头部企业数值行业平均水平行业中位数营业收入6.72亿元30/47普洛药业97.84亿元、浙江医药88.81亿元19.03亿元9.4亿元净利润1.2亿元20/47普洛药业8.91亿元、国邦医药8.18亿元1.19亿元7309.14万元核心产品营收左旋对羟基苯甘氨酸系列5.51亿元、对甲苯磺酸1.06亿元、其他1452.61万元核心产品营收占比左旋对羟基苯甘氨酸系列82.01%、对甲苯磺酸15.83%、其他2.16%

新天地药业股份有限公司近期专利情况如下：

序号专利名称专利类型法律状态申请号申请日期公开(公告)号公开(公告)日期发明人1布立西坦中硫酸二甲酯和硫酸二乙酯的检测方法及其应用发明专利公布CN202610747156.92026-05-28CN122409914A2026-07-17杨田丽、李敬敬、欧照诚、陈亚男、王安鑫、安宁2磺达肝癸钠原料药中间体中三氟甲磺酸酯类化合物的检测方法及其应用发明专利公布CN202610704270.32026-05-21CN122449016A2026-07-24李敬敬、周亚南、刘会召、户晶晶、赵丽霞、张明远3一种对回收苯酚粗品精馏提纯的组合装置实用新型授权CN202520223283.X2025-02-12CN223760439U2026-01-06师红亮、陈晓彬、李聪聪、柴彬源、翦梦浩、刘珂、郭阳阳4一种混旋对羟基苯甘氨酸重结晶装置实用新型授权CN202520200367.12025-02-09CN223861349U2026-02-03师红亮5一种从离心母液中回收对羟基苯甘氨酸的装置实用新型授权CN202520200364.82025-02-09CN223970140U2026-03-06师红亮6一种改进型LNG气化冷能利用装置实用新型授权CN202520187196.32025-02-06CN223768686U2026-01-06刘伟亭、丁培、王跃、师红亮7一种干燥氯化氢制备装置实用新型授权CN202520187159.22025-02-06CN223866365U2026-02-03师红亮8一种吸收治理乙醛酸合成反应尾气的组合装置发明专利实质审查的生效、公布CN202510127390.72025-02-04CN119656839A2025-03-21王跃、张芦苇、师红亮9一种吸收治理乙醛酸合成反应尾气的组合装置实用新型授权CN202520177365.52025-02-04CN223861628U2026-02-03王跃、张芦苇、师红亮10一种左旋对羟基苯甘氨酸甲酯干燥尾气回收装置实用新型授权CN202520177212.02025-02-03CN223760446U2026-01-06师红亮11一种乙醛酸合成反应的组合装置发明专利实质审查的生效、公布CN202510126920.62025-01-27CN119793371A2025-04-11师红亮12一种乙醛酸合成反应的组合装置实用新型授权CN202520176558.92025-01-27CN223861851U2026-02-03师红亮13一种生产对甲苯磺酸的合成反应装置发明专利实质审查的生效、公布CN202510120587.82025-01-25CN119701842A2025-03-28张芦苇、王跃、师红亮、潘有恒14一种生产对甲苯磺酸的合成反应装置实用新型授权CN202520171211.52025-01-25CN223861850U2026-02-03张芦苇、王跃、师红亮、潘有恒15一种改进型精馏装置实用新型授权CN202520161405.72025-01-23CN223861337U2026-02-03师红亮16一种改进型气液反应装置实用新型授权CN202520161524.22025-01-23CN223861821U2026-02-03师红亮17一种改进型左旋对羟基苯甘氨酸中控取样器实用新型授权CN202520141741.52025-01-21CN223870365U2026-02-03师红亮、李丹凤、黄素红18一种负压精馏过程中的不停机取样器实用新型授权CN202520141786.22025-01-21CN223870344U2026-02-03师红亮19一种改进型液体物料滴加装置实用新型授权CN202520118374.72025-01-18CN223760970U2026-01-06王跃、师红亮20一种改进型分液装置实用新型授权CN202520098003.72025-01-16CN223760466U2026-01-06王跃、师红亮21一种去除有机溶媒中水分的装置发明专利实质审查的生效、公布CN202510051073.12025-01-13CN119909403A2025-05-02师红亮22一种左旋对羟基苯甘氨酸离心母液浓缩装置实用新型授权CN202520072769.82025-01-13CN223760427U2026-01-06王跃、师红亮23一种去除有机溶媒中水分的装置实用新型授权CN202520073090.02025-01-13CN223760437U2026-01-06师红亮24一种改进型反应釜内壁穿孔修补装置实用新型授权CN202520062074.12025-01-11CN223761009U2026-01-06张芦苇25一种连续流反应合成胡椒乙胺的制备方法发明专利专利申请权、专利权的转移、实质审查的生效、公布CN202510025936.82025-01-08CN119823088A2025-04-15范琪琦、王海军、杨晓灿、雷文成、董昊、刘超、吴彦资、赵兵、何龙26一种连续化合成3-氨基巴豆酸甲酯的方法发明专利专利申请权、专利权的转移、实质审查的生效、公布CN202510025959.92025-01-08CN119822981A2025-04-15范琪琦、高胜利、田志强、赵孟华、王海军、赵兵、刘超、何龙27一种莫西沙星侧链关键中间体的制备方法发明专利专利申请权、专利权的转移、实质审查的生效、公布CN202510020579.62025-01-07CN119823125A2025-04-15范琪琦、王欣、杨惠军、赵利利、吴会勤、吴彦资、赵兵、何龙28一种连续化制备布立西坦的方法发明专利专利申请权、专利权的转移、实质审查的生效、公布CN202510020716.62025-01-07CN119823014A2025-04-15范琪琦、杨惠军、王欣、刘玛丽、吴会勤、吴彦资、刘超、赵兵、何龙29一种磺达肝癸钠有关物质B的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411308341.52024-09-19CN119798342A2025-04-11袁兵、李芳令、陈曦、周亚南、李敬敬、刘超、姜松超、欧照诚、代森林、尚伟奇30一种（3R,4S）-3-（2-溴乙酰基）-4-乙基吡咯烷-1-羧酸苄酯有关物质的检测方法发明专利专利申请权、专利权的转移、实质审查的生效、公布CN202411289493.52024-09-14CN119198991A2024-12-27朱新安、吴会勤、高胜利、杨惠军、王海军、范琪琦、崔浩、田志强31一种磺达肝癸钠有关物质C的制备方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411282204.92024-09-13CN119798340A2025-04-11袁兵、陈曦、李芳令、周亚南、李敬敬、刘超、姜松超、欧照诚、代森林、尚伟奇32一种利用连续流微反应器制备磺达肝癸钠五糖中间体化合物1的方法发明专利实质审查的生效、公布CN202411021619.02024-07-29CN119798339A2025-04-11袁兵、张芦苇、姜松超、李芳令、陈曦、刘超、欧照诚、代森林、周亚南、郭东阳、魏浩明、尚伟奇33一种利用连续流微反应技术制备磺达肝癸钠的方法发明专利实质审查的生效、公布CN202410988150.12024-07-23CN119798341A2025-04-11袁兵、张芦苇、姜松超、李芳令、刘超、陈曦、欧照诚、代森林、周亚南、魏浩明、尚伟奇34一种化工流程中改进型反应与结晶装置实用新型授权CN202420322135.92024-02-21CN221907126U2024-10-29师红亮、王跃35一种改进型闪蒸干燥机出料口实用新型授权CN202420291831.82024-02-17CN221924228U2024-10-29张芦苇、王跃、师红亮36一种微反应器内连续加氢还原合成普鲁卡因的方法发明专利实质审查的生效、公布CN202311746033.62023-12-19CN117843508A2024-04-09袁兵、陈曦、代森林、刘超、魏浩明、欧照诚、尚伟奇37一种手性（R）-4-正丙基-二氢呋喃-2（3H）-酮的制备方法发明专利专利申请权、专利权的转移、授权、公布CN202311642517.62023-12-04CN117658956B2025-08-12袁硕、白一汝、范琪琦、张凤、王鹏、吴会勤、翟志豪、崔浩、贾蕊38一种沙库巴曲关键中间体的制备方法发明专利专利申请权、专利权的转移、授权CN202311649071.X2023-12-04CN117658864B2026-01-27张鑫荟、范琪琦、张凤、王鹏、王悦、崔浩39一种突然停电时对酸性尾气的应急吸收处理装置实用新型授权CN202321673232.42023-06-29CN220090958U2023-11-28张芦苇、师红亮40一种对甲苯磺酸晶体成形装置实用新型授权CN202321534926.X2023-06-16CN220126230U2023-12-05张芦苇41一种对甲苯磺酸晶体成形工艺及装置发明专利授权、公布CN202310713182.62023-06-16CN116688930B2025-09-23张芦苇42一种改进型尾气吸收装置实用新型专利权人的姓名或者名称、地址的变更、授权CN202321228330.72023-05-22CN219922534U2023-10-31张芦苇、刘超、师红亮43一种改进型液体物料罐底取样器实用新型授权CN202321228347.22023-05-22CN220289088U2024-01-02师红亮44一种辅助抽滤的可移动机械搅拌装置实用新型专利权人的姓名或者名称、地址的变更、授权CN202321228130.12023-05-21CN219922813U2023-10-31张芦苇、刘超、师红亮45一种生产车间改进型抽滤装置实用新型专利权人的姓名或者名称、地址的变更、授权CN202321228126.52023-05-21CN219922268U2023-10-31张芦苇、师红亮、王跃46一种左旋对羟基苯甘氨酸中控密度快测杯实用新型专利权人的姓名或者名称、地址的变更、授权CN202321198870.52023-05-18CN219935584U2023-10-31张芦苇、师红亮、王利英47一种粘稠废物预处理装置实用新型专利权人的姓名或者名称、地址的变更、授权CN202321162974.02023-05-15CN219922270U2023-10-31张芦苇、刘超、师红亮48一种晶体颗粒及粉体取样器实用新型授权CN202321148112.22023-05-14CN220136754U2023-12-05刘超、师红亮49一种反应尾气压力测量与控制装置实用新型专利权人的姓名或者名称、地址的变更、授权CN202321147341.22023-05-13CN219935175U2023-10-31师红亮50一种现用现做的酸性气体发生装置实用新型专利权人的姓名或者名称、地址的变更、授权CN202321136649.72023-05-12CN219929632U2023-10-31张芦苇、刘超、师红亮