上海
财联社7月25日讯（编辑 赵昊）美国初创公司Science Corp.已获批在欧盟地区销售一款可帮助“地图样萎缩”（GA）患者恢复部分视力的视网膜芯片。
这是美国脑机接口（BCI）公司首次将相关设备大规模推向患者市场，也是该公司迈向脑机接口商业化的重要里程碑，其长期目标是将脑植入设备推向市场。
据Science Corp.介绍，其PRIMA脑机系统是一种新型的视网膜下光伏植入物，搭配专用眼镜使用。眼镜将近红外光投射到植入物上，并将其转换为电刺激信号，“放大”功能使患者能够放大文字。该植入物超薄，并可实现无缝无线集成。
新闻稿写道， PRIMA本周早些时候在欧洲正式上市，是首个也是目前唯一一个经临床试验证实能够恢复由“年龄相关性黄斑变性”引起的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。
Science Corp.称，PRIMA已获得欧盟医疗器械法规（MED）认证机构DEKRA颁发的CE（欧洲合格认证）标志，获准在30个欧洲国家销售。公司强调，PRIMA是首款获得CE认证的脑机接口设备。
新闻稿援引了《新英格兰医学杂志》(NEJM) 的论文称，PRIMA可以恢复因“年龄相关性黄斑变性”引起的“地图样萎缩”患者的视力。
“年龄相关性黄斑变性”会导致视网膜中央区域逐渐退化，影响患者正前方视力，是老年人视力丧失最常见的原因。目前，已有药物能够延缓病情进展，但尚无治愈方法。
Science Corp.写道，与“年龄相关性黄斑变性”相关的“地图样萎缩”影响着全球超过500万人，导致视网膜中心（负责阅读和识别面部）的光感受器逐渐被破坏，最终导致失明。
公司补充称，几十年来，这种疾病导致的中心视力丧失意味着失去阅读、识别面部的能力，最终失去独立生活的能力。此前一直没有有效的治疗方法。
“但现在，情况有所不同了。我们计划尽快让患者能够真正获得PRIMA，并使其获得医保报销。”
刊登在《新英格兰医学杂志》的论文写道，在接受PRIMA系统的38名患者中，84%表示能够阅读字母、数字和单词，恢复了功能性中心视力；12个月时，80%获得了显著的假体视力改善，并且没有造成现有自然视力下降。
Science Corp.首席执行官Max Hodak在接受采访时表示，“希望这是未来一系列商业化产品中的第一个。这些产品将不断推动这一领域向前发展，或许是渐进式的，但绝不会停下脚步。”
Hodak表示，公司正在与欧洲各国协商医保支付方案，预计首位商业化患者将于今年8月接受植入手术，地点很可能在德国。公司计划今年完成数十例植入，明年扩大至约200例。
新闻稿还提到，公司正与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，将PRIMA引入美国市场。PRIMA已获得FDA突破性医疗器械认定和人道主义用途医疗器械认定。
除了视网膜植入物外，Science Corp.还在研发利用工程化神经元与脑组织连接的植入设备，以及其他神经技术。
今年3月，Science Corp.估值达到15亿美元，成为美国估值第二高的脑机接口公司，仅次于埃隆·马斯克的Neuralink。值得一提的是，Hodak曾是Neuralink的联合创始人兼总裁。
当下，脑机接口领域正吸引全球数十亿美元投资，并得到众多超级富豪支持。
（财联社 赵昊）
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