北京
项 目
标题：一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
药物科普：注射用HDM2024是由杭州中美华东制药有限公司（下称“申办者”）自主研发的一款靶向EGFR和HER3的双特异性ADC药物，由抗人EGFR和HER3抗体PM-012H与依喜替康通过连接子偶联组成（药物抗体偶联比值为4）。HDM2024通过抗体的靶向作用特异性识别EGFR和HER3阳性表达的肿瘤细胞表面抗原，利用靶抗原介导的内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部，连接子断裂释放出载荷，发挥杀死肿瘤细胞治疗肿瘤的目的。
适应症：晚期实体瘤，包括但不限于非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌（BC）及恶性黑色素瘤（MM）
入选标准
1.年龄在18岁至75岁（含18岁和75岁）的男性或女性试验参与者。
2.经组织学或细胞学确认的局部晚期不可切除或转移性实体瘤试验参与者，经标准治疗失败（若试验参与者接受过新辅助或辅助治疗，且在治疗期间或结束后6个月内复发，则该治疗视为一种标准治疗失败），或无法耐受标准治疗，或无有效的标准治疗方案。
3. 筛选期能够提供新鲜或存档的肿瘤组织。收集肿瘤组织将用于中心实验室进行生物标志物检测（对于部分无法提供合格肿瘤组织样本的试验参与者，经研究者与申办者讨论同意后也可入组）。
4.根据RECIST v1.1，试验参与者须至少具有一个可测量病灶（位于既往接受过放疗区域的肿瘤病灶，除非有充分证据显示其在放疗后出现明确的影像学进展，否则不被视为可测量病灶）；
5.东部肿瘤协作组体力状况评分（ECOG PS）为0或1；
6. 自愿参加本试验并愿意签署知情同意书，并愿意配合治疗和随访。
注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。
项目联系人
许春伟 微信号：cwxu87
王文娴 微信号：dita0407
HDM2024晚期实体瘤项目由项目联系人负责与研究者对接
如您符合上述条件，请联系本研究的研究者，他将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意。在您自愿参加病签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查（这些检验/检查项目都是免费提供给您的），以确定您是否能够参加本研究项目。
经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，免费的实验药品和方案规定的检验/检查，以及部分交通补助费用和采血补偿费。
临床试验汇总
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加微信号：251170937，方便免费咨询和寻找最合适的免费治疗项目
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