全球首款狂犬病双抗重磅获批!猫狗咬伤救治迎来历史性变革
被猫狗抓伤咬伤别大意!狂犬病急救重磅新药正式获批!
2026年6月22日,国家药品监督管理局发布公告,批准重庆智翔金泰生物制药自主研发的斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市。
本品为全球首个狂犬病被动免疫双特异性抗体,适用于成人狂犬病病毒暴露者被动免疫。
狂犬病发病后病死率接近100%。以往临床使用的狂犬免疫球蛋白来源于人体血浆,供应时常紧张,还存在过敏、血源相关安全隐患。
斯乐韦米单抗属于全人源双抗新药,契合世卫组织“鸡尾酒疗法”理念,能够广谱中和各类狂犬病毒毒株;用药剂量更小、注射痛感更低,在狂犬疫苗生效前快速建立防护屏障。
新药依托生物发酵工艺规模化生产,不再依赖血浆,补齐国内动物致伤救治短板。目前儿童、青少年适应症临床试验正在推进,未来有望覆盖更多人群。
发布单位:国家药品监督管理局
官方公告网址:https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/zt2023/ypgzhlfzh/shypqxgg/ggjzcx/20260622143111126.html
郑重声明
本文内容仅作医药资讯科普,不构成诊疗建议;新药上市不等于全面普及,动物致伤后请第一时间前往正规医疗机构规范处置,一切遵医嘱。
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