第12批药品集采开标倒计时！官方划重点，现场手把手帮企业解读集采规则

7月24日，距离第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“第12批集采”）开标还有整整一周，一场由国家组织药品联合采购办公室（以下简称“联采办”）组织的集采规则解读会在上海举行。

《每日经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）在解读会现场看到，上午不到9点，300多人的会议厅已经坐满。有人前一天从外地乘高铁赶到上海，拖着行李箱直接进了会场；有人把此前发布的集采文件打印出来，几十页纸上密密麻麻地写了批注、画了圈。对于医药企业而言，任何一场国家药品集采都是硬仗。

经过半天专题解读和下午一对一答疑后，不少医药企业代表感叹，这次交流“太有必要了”。其中一位经验丰富的药企人士向每经记者表示，虽然参加过很多次解读会，但还是觉得这次交流很好。

采购规则解读会现场 图片来源：每经记者 金喆 摄

官方划重点，现场手把手帮企业解读集采规则

7月22日，国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告（第2号）》。此次药品集采共涉及65个临床常用品种，涉及肿瘤、代谢、消化等多个疾病领域，采购周期从中选结果执行之日起至2029年12月31日。

在7月24日上午的解读会上，联采办相关人士对申报价格概念、报价注意事项、差比价规则、确定中选企业流程等内容进行了详细讲解。

“以上这六个品种需要企业做重点关注！”在关于采购品种的解释中，联采办相关人士提醒道，尼卡地平注射剂、氯化钙注射剂、恩扎卢胺口服常释剂型、拉莫三嗪口服常释剂型、地拉罗司口服常释剂型、双氯芬酸缓释控释剂型的最高有效申报价、比价计算过程及企业申报价均不包括差额，企业申报价须主动扣除差额值。

相较于往期集采，第12批集采的选判定规则更为细致复杂，采购文件设置3.1.4、3.1.5、3.1.6三项递进式中选规则，构建了多层级遴选体系。联采办相关人士也对重点条款进行了详细解读。

采购规则解读会现场 图片来源：每经记者 金喆 摄

“避免误报”“‘拆零申报价’大于对应规格最高有效申报价的，为无效申报”——为防止药企填报失误，联采办对多项核心申报要求进行标红高亮重点提示，明确警示关键红线。

解读完集采规则后，联采办人员又筛选了40多条企业代表的提问进行统一解答。历时90分钟的解读会干货密集、重点突出。上午议程结束后，众多参会医药企业代表主动上前交流，围绕规则疑点、报价难点、流程细节等问题展开讨论。

重申“反内卷”，更加注重引导企业理性竞争

第12批集采的一大亮点是“反内卷”的竞价规则。7月23日上午，国家医保局微信公众号发文称，第12批集采围绕“反内卷”进一步优化竞价规则，完善价格离散度纠偏机制，既为极端低价划出边界，也不再让最低报价扰乱其他企业的报价空间。

图片来源：国家医保局微信公众号

一家来自江苏的药企人士也表示，尽管集采规则一直在迭代，但仿制药企业数量太多，比如“13进8”的品种就得淘汰5家企业。“没中选就几乎没得做了，谁都不想被淘汰，所以我们还在价格上多琢磨，心里没底。”

在当天上午的解读会上，联采办相关人士特别提到，第12批集采规定，锚点在“最低报价”和“入围均价下浮一个标准差”之间取高值。当最低报价比“入围均价下浮两个标准差”还低时，虽然会接受其中选，但不再给予“量”的保证，也不占用入围名额。

锚点是控制入围企业最高中选价的重要参照。如果只以最低报价作为参照，个别异常低价就可能拉低整体报价水平，迫使其他企业被动跟进压价。

国家医保局称，从“4+7”试点走到第12批集采，相比集采规模的持续扩大，更值得关注的是规则传递出的鲜明导向：在继续以量换价、减轻群众负担的同时，集采更加注重引导企业理性竞争，推动企业从单纯“拼价格”转向“拼质量、拼效率、拼保供”，让价格竞争更加理性。

其次，第12批集采进一步优化了临床用药保障机制。一方面，参比制剂转移至境内生产的药品可以平等参与集采投标。另一方面，在既有复活机制基础上，为报价有效但未能入围的参比制剂新增“不带量复活”的规则。符合价格条件的产品可以获得中选资格，但不带量，可由医疗机构根据临床需要采购。

此外，对于基层医疗机构，考虑到单家机构用量小、订单散，难以形成稳定的供应关系，第12批集采对于未加入医共体、单品种报量较少的基层医疗机构，执行考核不再锁定具体厂牌，采购任一中选厂牌均可计入协议量。

“之前看文件也大致能懂，但现场交流会让我觉得更清晰、更明确，这种交流机会非常好。”现场一位药企人士告诉每经记者，这是他所在的公司第一次参加集采，品种竞争比较激烈，他特别担心有企业报太低的价，现在心里有了底，“志在必得”。

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