直击第十二批集采解读会现场：联采办“考前辅导”，有药企对中标势在必得

7月24日，国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）在上海市光大会展中心举办第十二批集采的解读会。根据此前的招标文件，第十二批集采涉及65个品种，将于7月31日在上海的奉贤开标。澎湃新闻记者从现场了解到，此次共有300多家企业代表到场。

7月22日，联采办发布了40多页的招标文件。7月24日当天上午，相关工作人员对文件进行了重点拆解，包括报价表如何填写、申报当天的资料袋需要放哪些材料等细节，手把手指导企业正确参与投标。此后，工作人员还集中解答前期收集的六大类问题。当天下午，联采办专门安排了给企业的一对一答疑环节。

第十二批药品集采解读会现场。

值得一提的是，上午集中宣讲结束后，不少企业代表围到联采办工作人员、行业专家等面前，不仅咨询自家投标疑问，也对集采规则等提出建议。

在此次集采覆盖的65个品种中，有8个品种被标注了黑色五角星。根据联采办文件，这类品种属于被主张存在专利争议的品种，企业需要自行对产品的知识产权状态负责，在申报截止前不能提交知识产权承诺书、不能作出“无侵权承诺”的（含已挂网但放弃申报的企业），相关产品在各省平台挂网将受到限制。

记者注意到，一位企业代表向有关负责人咨询了专利争议问题。她告诉记者，公司在此次集采中有其他产品参与投标，有专利争议的产品并不参加此次集采，但对专利问题很关注，所以特别来问问。按照有关负责人的解释，有专利风险是否可以参与投标，还是需要企业自身来判断。

此次集采设置了三大中选规则，环环相扣，还涉及企业申报价、拆零申报价、可比申报价、最高有效申报价、锚点价格1和锚点价格2等概念。多位参与此次集采的企业代表认为，无论是首次参与集采，还是有丰富的集采经验，这样的解读会对于他们来说都很重要，可以解答很多实操环节的细节与疑惑。

一位来自北京的药企代表在接受澎湃新闻记者采访时表示，其所在的企业参与过多次国家药品谈判，但还是首次参与集采。其实，大部分规则都能自己看懂，但总是希望能从官方得到一个确认，毕竟集采对企业的影响是很大的。

联采办工作人员介绍第十二批集采的招标文件要点。

对于此次集采能否中标，不同企业有不同的预期。上述北京企业代表表示，此次参与集采的品种原本的市场份额并不太好，一个很重要的原因是刚拿到证，公司希望通过此次集采中标来扩大市场份额，“势在必得，也希望能拿到比较理想的价和量，应该问题不大，第十二批的规则比较温和”。

另一家来自河北的企业代表也表达了“势在必得”的心情。不过，据他的观察，集采从规则上还是希望大家不那么卷，但实际情况可能没那么乐观。这次报价很难，“太高了有可能出局，太低了有可能触发某些规则”。

一家来自江苏的企业代表向澎湃新闻记者表示，自家此次参与集采的品种是一款针对慢病的复方制剂，市场格局挺激烈的，“自己家是新入围的产品，市场已经有一两家头部企业了”，想要跟其他企业竞争还是要拼价格。如果最终没有在集采中中标，这个产品就彻底没戏了。

在解读会上，联采办也透露了多个信息。

对于报价，联采办工作人员强调，在填企业申报价的时候，请企业一定要注意价格与计价单位的匹配。在第十批集采和第十一批集采中，都发现有企业发生这种低级错误，比如其计价单位是盒，但按照袋报价了，最终出现一个不合理报价。

自2018年“4+7”集采试点工作以来，药品集采基本都公布了中选价格，但第十一批药品集采就没有公布中选价格。有企业提问，第十二批集采的中选结果是否公开各家企业的中选价。对此，工作人员明确，中选价格不公开。

前不久，2026版《国家基本药物目录》对外公布，新版目录共收录药品794种，新增药品品种116种。此次解读会透露，本次集采共有11个品种存在部分品规被新增列入2026年版的国家基本药物目录的情况，其中有8个品种的采购规格都是基本药物规格。如果中选企业可以提供属于基本药物的其他品规的，可在该中选企业的各品规之间进行折算调剂；如果中选企业没有基本药物品规，允许有该企业相应品规填报需求量的医疗机构做调剂处理，在其他带量中选企业中另行选择企业供应相应品规。

招标文件显示，采购周期内提供满足功能需求、方便医患使用的包装规格，中选后不得随意更换包装影响临床使用，不得降级变更产品包装形式或材质，例如单剂量包装的口服固体制剂不变更为多剂量包装（如铝箔板变为瓶装）。

现场有企业就包装提出疑问，现场工作人员表示，对于包装的变更，主要是看包装形式是不是从单剂量变为多剂量，铝箔板变成瓶装只是一个举例，具体情况需要具体分析。药监部门对此有相关的指导原则，企业可以关注一下。企业如果有变更需求，建议提前沟通。比如，从30片每瓶变更为60片每瓶，不属于降级变更，但从瓶装变成铝塑包装，就要具体情况具体分析。