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终止中药创新药研发,上海医药加码“大BD”战略

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21世纪经济报道记者 韩利明

7月24日盘后,A+H两地上市医药企业上海医药(601607.SH;02607.HK)同步发布多份公告,涉及中药创新药管线终止、生物医药基金Ⅱ期协议签署进展、上交所2025年年报监管问询函完整回复。

研发管线方面,上海医药称,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,决定终止注射用丹酚酸A的临床试验及后续开发。

注射用丹酚酸A是中药1.2类创新药,拟用于冠心病心绞痛。2016年6月,该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验,现处于临床试验Ⅱ期阶段。截至目前,该项目累计研发投入约3743万元。

有接近上海医药方面的相关人士对21世纪经济报道记者表示,本次公司终止这款中药1类注射剂研发管线,也受2019年以来中药注射剂从严监管政策、管线战略收缩规划双重因素制约,并叠加中药注射剂本身研发验证门槛高、安全性评价难度大等行业难题。

事实上,在精简自研管线的同时,上海医药也在通过产业基金布局早期创新。

早在7月18日,上海医药公告拟作为有限合伙人之一,出资3亿元参与设立上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙),该基金目标募集规模为20亿元。7月24日,上海医药已签订《上海上实生物医药产业私募基金合伙企业(有限合伙)有限合伙协议》。

根据相关公告,该基金定位为“科学研判—产融协同—价值跃升”的产业基金,重点聚焦IND到临床Ⅱ期阶段资产,全面覆盖创新化药、生物药、医疗器械等前沿技术驱动的FiC(First-in-Class)/BiC(Best-in-Class)资产;紧密围绕主要投资人的核心产业布局领域,强化产业协同效应。

在投资策略上,重点聚焦两类资产:一是FiC类尚未成药靶点/机制的首个产品;二是BiC类已成药靶点/机制中身位靠前且有同类最佳潜质的产品。

上海医药方面表示,参与设立标的基金能更好地衔接上海医药的创新体系建设与“大BD”(商务拓展)战略,通过管线、商业、退出、团队与机制等多维协同,构建“早期发现+成果转化+商业落地”的内部闭环生态。

上海医药官网显示,其前身为1979年成立的上海医药管理局,1996年改制成为上海医药(集团)总公司,2001年至2002年改制成为上药集团,2008年上实集团重组上药集团成为新上海医药,2010年实现A股复牌上市,并在2011年登陆港股市场。

经营业绩层面,2025年,上海医药实现营业收入2835.8亿元,同比上涨3.03%,其中医药工业实现销售收入245.22亿元,同比增长3.33%;医药商业实现销售收入2590.58亿元,同比增长3.00%。同期,公司归母净利润57.25亿元,同比上涨25.74%。

Wind数据显示,2025年上海医药总营收规模位居A股生物医药上市公司首位。

不过,7月24日晚间,上海医药同步披露的《关于上海证券交易所对公司2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复》显示,针对公司主营业务毛利波动、货币资金及关联存贷款业务、大额商誉、存货等问题,监管部门下发问询函。

在商誉方面,2025年,上海医药与第三方共同收购和黄医药持有的上海和黄药业股权。交易完成后,上海医药合计持有上海和黄药业60%股权,成为其实际控制人,形成商誉18.46亿元。

上海医药曾在2025年年报中表示,报告期内实现控股上海和黄药业,不仅将麝香保心丸和胆宁片两大中药品种纳入麾下,更借助优势资源,推动双向赋能,放大协同效应。

报告期内,上海医药持续推进中药大品种的循证医学研究并取得积极成果。麝香保心丸的LESS研究成果发表于Phytomedicine(《植物药》)杂志。

米内网曾有数据显示,麝香保心丸为国家医保甲类品种,具有芳香温通、益气强心的功效,可用于气滞血瘀所致的胸痹,症见心前区疼痛、固定不移等。近年来,该药在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动,但始终维持在25亿元以上,2025年有望突破30亿元。在2025年上半年心脑血管疾病中成药品牌排名中,上海和黄药业的麝香保心丸位列第二,较2024年提升1个位次。

此次问询函回复文件中,上海医药也同步披露了该产品的经营数据,2025年麝香保心丸销量达1.18亿盒,收入占比7.05%。

二级市场方面,截至7月24日收盘,上海医药A股报16.38元/股,跌幅1.27%,对应总市值607.43亿元;港股报11.8港元/股,跌幅1.17%,对应总市值437.59亿港元。


图片来源:上海医药公告

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