北京
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近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其GenSci155注射液（皮下）的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。GenSci155注射液是金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）类似物，拟用于预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。BPD是早产儿最常见的肺部并发症，中国和美国每年分别约有2.5万出生胎龄<28周的BPD高风险新生儿，目前全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。该产品基于长效缓释多肽平台Duratide™开发，配备静脉输注与皮下注射双给药途径，可精准匹配不同胎龄早产儿的生理特点与临床诊疗场景。若临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，提升核心竞争力；但医药研发存在高风险、长周期特点，本次临床试验后续进程及结果尚存在不确定性，公司将严格按照规定及时披露项目进展。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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