吉林
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一、行业技术趋势 / 临床试验进度
- Neuralink完成全球首例经硬膜微创电极植入临床试验（加拿大，多伦多西部医院），手术时长已压缩至20分钟内，大幅降低传统侵入式手术创伤壁垒。
- 博睿康NEO系统（清华×博睿康联合研发）完成全球首例植入式脑机接口商业化手术（华山医院），信号采集稳定、质量良好。
- 脑虎科技"三全"脑机接口系统正式启动GCP注册临床试验；另完成全球首例跨城（上海↔南昌，800公里）脑控对弈，高位截瘫患者成功"意念"落子。
- 华南侵入式脑机接口术后康复临床研究取得阶段性突破，实现主动式神经重塑，区别于传统被动康复。
- Precision Neuroscience（美国）皮层表面高密度阵列获FDA 510(k)许可，可用于最长30天脑表面电活动记录与监测。
- 国家药监局（6月30日）发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《通用名称命名指导原则》，明确BCI医疗器械须同时具备的四项核心技术特征。
- 国家医保局已为脑机接口设立三个独立收费项目：侵入式置入费、取出费和非侵入式适配费；2026年5月商业保险首次覆盖脑机接口，支付端全链路打通。
- 率先出台行动方案，目标2026年培育5家全国引领龙头企业、100家专精特新"小巨人"，到2030年产业规模达
时间
会议
亮点
7.17-18
2026山东脑机接口临床研究与转化大会（济南）
顾晓松、程和平、陆林、张康四位院士，500+专家，16部门联合布局
7.17
WAIC 2026（上海）
强脑科技全球首发BrainCo脑控机器人训练平台、灵巧操作数采矩阵
7月
北京前沿脑机接口研究院成立
标志我国脑机接口进入"临床深度需求牵引、全链条系统性转化"新阶段
四、医院使用及医保政策情况
- ：华山医院NEO系统首张处方（7月13日）开出并完成全球首例商业化手术；脑机接口已纳入上海医保支付。
- 山东：全省首个独立BCI病房收治脑卒中偏瘫患者超700人次；国产首款原发性失眠经颅电刺激设备已获批上市。
- 北京/浙江：率先突破医保报销；26个省市已出台脑机接口相关收费细则。
- 广东：三九脑科医院完成帕金森患者脑机接口闭环DBS手术；省人民医院首例机器人辅助脑机接口闭环脑起搏器手术。
- 江苏：南通大学附属医院完成江苏首例侵入式脑机接口手术，26岁患者术后1个月成功意念控制电脑光标
患者类型
代表案例
受益情况
脊髓损伤
华山医院NEO系统首例手术
手部运动功能代偿；370万+中国脊髓损伤患者迎来新希望
帕金森病
广东三九脑科医院患者（13年病程）
59岁生日植入，术后1个月僵硬与疲惫感缓解，动作恢复流畅
帕金森病
广东省人民医院患者（8年病程）
曾"僵住"1小时；术后可自行收拾碗筷、擦拭厨房
渐冻症/语言障碍
岩思类脑×华山医院×中科院微系统所
脑电大模型实现中文语言高精度解码，失语患者重获新"声"
脑卒中偏瘫
山东BCI病房（700+例）
主动神经重塑，超越传统被动康复效果
帕金森病
南通大学附院26岁患者
术后1个月可用意念控制电脑光标，完成精准点击训练
六、CRO技术服务需求
- 瑞旭集团CRO团队技术服务赛博灵科AM5（上肢主被动运动康复训练系统）成功获批医疗器械注册证，标志着创新脑机接口临床试验CRO服务进入成熟阶段。
- 脑动极光与北京前沿脑机接口研究院签署战略合作，携手推进脑机接口关键技术临床转化，CRO+研究院协同模式加速落地。
- 随着国家药监局分类原则明确，更多BCI医疗器械进入注册路径，GCP临床试验、CRO技术服务需求进入快速增长期
七、其他重要内容
- 融资爆发：2026年上半年脑机接口领域投融资超70亿元（超60起），已超2025年全年；A股脑机接口板块单日涨幅达13.7%，成交626亿元。
- 市场规模：预计2027年中国市场突破55亿元，2029年全球市场达76.3亿美元，A股催生千亿级产业链生态。
- 政策里程碑：脑机接口首次写入国务院政府工作报告，列入"十五五"规划六大未来产业之一，工信部等七部门目标2030年培育2-3家全球领军企业。
- 技术路线：侵入式（柔性电极+无线化）与非侵入式（干电极EEG+多模态融合）并行突破，AI深度学习解码算法大幅提升信号准确率。
- 国际布局：中非医院联盟神经调控工作组助力津巴布韦完成首例DBS及脊髓电刺激术（SCS），填补该国两项空白，中方医师指导、津方全程主刀。
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