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新药获批触发付款争议!亚虹医药与境外合作方陷440万美元仲裁纠纷:仅条款解读分歧,不影响核心产品商业化运营及长期合作

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深圳商报·读创客户端记者 穆砚

7月23日晚间,江苏亚虹医药医药科技股份有限公司(以下简称“亚虹医药”或“公司”)发布关于收到仲裁通知的公告。公告显示,公司收到合作方Photocure ASA(以下简称“Photocure”)发起的仲裁申请,对方因APL-1702药物中国获批后的里程碑款项支付分歧,向美国仲裁协会主张公司补缴440万美元尾款及利息、承担仲裁费用。本次争议源于双方2019年签订的独家许可协议,公司在产品获批后已主动支付660万美元,并保留权利,认为本次上市审批未触发全额1100万美元付款条件。该纠纷仅针对款项支付条款解读差异,不涉及核心专利、产品权属及商业化合作,目前公司核心产品希维她®已顺利落地商业化、开出全球首张处方,经营推进不受影响。本次仲裁尚未开庭,对公司利润的影响存在不确定性,公司将聘请专业团队积极应诉维权。

公告披露,近日,公司收到了美国仲裁协会送达的关于Photocure提起的仲裁申请及相关材料。Photocure认为公司未按约定支付全额里程碑款项,向美国仲裁协会提起仲裁。截至本公告披露日,美国仲裁协会已受理,后续仲裁程序尚未开始。

2019年7月,亚虹医药与Photocure签订《许可协议》,Photocure授予亚虹医药APL-1702相关专利、专有技术及产品商标等的独占许可,许可其在全球范围内对APL-1702进行开发、制造及商业化。截至2026年3月前,公司已按照《许可协议》约定向Photocure支付了已触发的所有里程碑款项。

2026年3月,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1702(商标名:希维她®/CEVIRA®,通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)上市。

2026年4月,亚虹医药本着诚信善意原则向Photocure支付了660万美元的款项,并就上述款项的支付义务明确保留相关权利。公司认为本次获批未触发《许可协议》中对应里程碑的全部1,100万美元付款义务。Photocure认为本次希维她®在中国获批已满足里程碑支付条件,就上述里程碑款项的支付事宜提出异议,并向美国仲裁协会提起仲裁申请。

Photocure请求裁定亚虹医药向其支付440万美元及利息并承担本次仲裁相关费用。

关于本次仲裁事项对公司的影响,亚虹医药称,2026年6月初,希维她®首批产品在北京口岸完成检验及清关等手续后正式发往全国各地,并在北京完成全球首张处方落地,希维她®的生产供应、商业化有序推进中。

本次仲裁纠纷系双方就《许可协议》项下里程碑款项支付分歧所致,不涉及APL-1702相关的专利技术、产品质量或商业化权利等核心安排。截至公告披露日,本次仲裁事项未对公司与Photocure的长期合作产生重大不利影响,亦未对公司的正常生产经营活动造成实质性障碍。双方此前已就本次争议所涉金额进行了多轮积极沟通,但未能达成一致。为妥善解决本次争议,双方共同合意通过仲裁方式解决本次争议。公司将聘请专业律师团队积极应对本次仲裁,切实维护公司和全体股东的合法权益。

截至本公告披露日,上述仲裁事项尚未开庭审理,本次仲裁对公司本期利润或期后利润的影响尚具有不确定性,最终实际影响需以美国仲裁协会的仲裁裁决为准。公司将根据相关仲裁事项的审理进程及结果,依据有关会计准则的要求和实际情况进行相应的会计处理。

业绩方面,亚虹医药2025年实现营业总收入2.77亿元,同比增长37.49%;归属于上市公司股东的净利润-4.16亿元,同比下降8.41%;扣除非经常性损益后的净利润-4.35亿元,同比下降6.36%。

公司2026年第一季度实现营业总收入7108.59万元,同比增长16.34%;归属于上市公司股东的净利润-1.12亿元,同比下降34.56%;扣除非经常性损益后的净利润-1.16亿元,同比下降30.06%。

审读:吴席平

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