2026年7月23日,新天地药业股份有限公司(301277.SZ)发布公告称,公司于2026年7月21日收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号为Y20240001499,通知书有效期至2031年7月20日,在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
苯磺酸氨氯地平属于长效钙通道阻滞剂,用于治疗高血压、冠心病、慢性心绞痛及血管痉挛性心绞痛,可单独或联合其他药物治疗。公司表示,本次获批将进一步丰富产品结构,提升市场竞争力。同时提示,药品生产、销售受市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定不确定性。
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