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HIV预防和治疗的选择会越来越多。
红枫湾APP:HIV药企ViiV Healthcare宣布,将在7月26日-31日举行的第26届世界艾滋病大会(AIDS 2026)上,公布多项HIV预防及治疗研究数据。
Ⅲb期VOGUE研究
VOGUE是首项在未接受过抗病毒治疗的成人HIV感染者中,直接比较多伟托(多替拉韦/拉米夫定,DTG/3TC)双药方案与必妥维(比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦,BIC/FTC/TAF)三药方案的随机、头对头Ⅲb期非劣效研究。
研究将:
·比较两种方案控制HIV病毒载量的能力;
·评估安全性、耐受性和病毒学结局;
·分析基线病毒载量较高的初治患者,以观察双药方案在这一人群中的表现。
·汇总多项临床试验数据,对治疗期间两种方案出现的病毒血症事件,以进一步回答——双药方案少用一种药后,治疗的“容错率”和耐药屏障是否仍然可靠。
红枫湾小编:多伟托与必妥维都是目前常用的整合酶抑制剂方案。VOGUE研究的重要性,并不是简单回答“双药和三药哪个更好”,而是通过直接对比,为初治感染者选择简化双药方案提供更有针对性的临床证据。
卡博特韦/利匹韦林长效注射方案
治疗领域
ViiV将公布多项卡博特韦/利匹韦林长效注射方案(CAB/RPV LA)的研究结果。
▶LATA研究
在撒哈拉以南非洲地区的青少年HIV感染者中,对比下列两种治疗方案的疗效:
·每8周注射一次CAB/RPV;
·每天口服替诺福韦/拉米夫定/多替拉韦(TDF/3TC/+DTG)。
此外,研究还将公布CAB/RPV LA治疗96周的安全性、有效性及参与者接受度数据。
▶IMPALA研究
关注曾经存在服药依从性、病毒控制不佳或持续就医困难的成年HIV感染者,评估96周时CAB/RPV LA能否帮助其维持病毒抑制。
▶美国OPERA真实世界队列
将比较已经实现病毒抑制的成人,在真实临床环境中使用CAB/RPV LA和必妥维方案后的病毒学效果。
▶其他分析还将关注:
·CAB/RPV LA治疗失败后,病毒再抑制和耐药情况;
·基线病毒载量不低于50cop/ml者,在接受CAB/RPV LA后的治疗结局。
红枫湾小编:上述治疗研究的意义在于,长效治疗可能不仅是为了减少每天服药的负担,也可能为容易漏药、持续就医困难或难以坚持每日口服治疗的人提供新的选择。
HIV预防领域
▶Ⅱb期EXTEND 4M研究
正在评估一种新的CAB长效制剂,用于HIV暴露前预防(PrEP),每4个月注射一次,相当于每年给药3次。
目前获批的用于预防的CAB 通常需要每2个月注射一次,新制剂如果研发成功,有望将维持给药频率进一步减少。
但需注意,此次大会公布的主要是EXTEND 4M研究入组人群的基线资料,尚不能证明每4个月一次的方案已经安全有效。该研究后续还需要评估药代动力学、安全性及耐受性。
红枫湾小编:从每天服药到每2个月、每4个月甚至每半年注射一次,HIV预防正在朝着更加长效和个体化的方向发展。
▶Ⅰ期CLARITY研究
将首次公布肌肉注射CAB与皮下注射来那卡帕韦(LEN,每半年注射1次)的使用体验比较结果,即在HIV阴性成人分别接受一次注射后,比较:
·注射部位反应;
·疼痛及不适程度;
·对日常活动的影响;
·参与者对注射方式的接受程度;
·医务人员的实际使用体验。
红枫湾小编:即使CAB和LEN都属于长效PrEP,但其注射方式、局部反应和给药体验也可能存在差异,这些因素会影响使用者是否愿意长期坚持。
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