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智通财经APP获悉，国金证券发布研报称，口服环肽是继GLP-1之后多肽领域最具确定性的前瞻布局方向，建议重点关注在该领域具备核心平台技术与临床管线的领先企业。海外建议关注Protagonist Therapeutics(PTGX)：公司作为全球口服环肽赛道龙头，双后期资产ICOTYDE与Rusfertide分别步入商业化放量与监管审批阶段。国内建议关注翰森制药(03692)：其HS-20118为国产首个进入临床后期的IL-23R口服环肽，全球II期临床正在推进，有望在国内口服环肽赛道占据先发优势。
国金证券主要观点如下：
成药性验证跨越，口服环肽范式正式确立
2026年口服环肽赛道完成从"科学概念"到"产业现实"的关键跃迁，成药性被彻底验证。JNJ-2113(Icotrokinra，商品名ICOTYDE)于2026年3月获FDA批准上市，成为全球首个靶向IL-23的口服环肽;默沙东MK-0616(Enlicitide)作为全球首个靶向PCSK9的口服环肽，在CORALreef系列III期临床中证实20mg每日一次口服可降低LDL-C达59.7%，疗效逼近注射型单抗，预计2026年递交NDA。二者分别从自免和代谢两大慢病领域，系统验证了口服环肽"兼具小分子口服便利与抗体级靶向活性"的双重优势，标志着多肽药物已实现从"只能注射"到"可以口服"的关键跨越，全新药物范式由此正式诞生。
增量空间广阔，慢病场景切换打开指数级天花板
市场普遍将口服环肽视为注射抗体的"口服替代"，但其价值远不止存量替代。一方面，银屑病、溃疡性结肠炎、高脂血症等需终身用药的慢病领域，口服剂型相较皮下注射具有不可替代的依从性优势，可显著降低治疗门槛，释放约50%–70%符合先进治疗条件但尚未接受治疗的患者增量;另一方面，环肽分子量恰好填补小分子(<500 Da)与抗体(>5000 Da)之间的结构性空白，不仅能高亲和力覆盖蛋白-蛋白相互作用(PPI)的广阔平坦界面，更有望穿透细胞膜靶向KRAS等既往"不可成药"的胞内靶点。Rusfertide作为首个铁调素模拟肽(FIC分子)已获FDA优先审评，中外制药AUBE00(pan-KRAS抑制剂)进入I期临床，表明口服环肽正在创造小分子与抗体均无法覆盖的增量治疗空间。
管线与BD共振，产业进入商业化兑现周期
全球环肽研发管线正经历系统性扩容，累计在研项目已从2021年的72项增长至2026年YTD的93项，2026年全年新增11项创近五年新高，且首次实现从申请临床到批准上市的全阶段覆盖，表明技术平台已进入全梯队推进的成熟期。产业资本正以真金白银验证平台价值：2026年YTD全球环肽BD交易总额达61.7亿美元创历史新高。Protagonist Therapeutics作为口服环肽临床推进最快的企业，已实现"1款获批(ICOTYDE)+1款NDA(Rusfertide，PDUFA定于2026Q3)"的双后期资产布局，未来18个月催化剂密集;国内翰森制药HS-20118作为国产首个进入临床后期的IL-23R口服环肽，已展现可比的早期疗效与优异安全性。该行认为，未来3–5年口服环肽将进入持续的商业化兑现周期，掌握核心环化修饰技术与递送平台的企业有望享受超额收益。
风险提示
临床试验进展不及预期、新药研发结果不及预期、市场推广及销售不及预期
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