全球市场稳步扩容 国产产能突围 百灵生物引领熊去氧胆酸原料药行业发展

前言：

熊去氧胆酸是肝胆治疗核心原料药，伴随适应症持续拓展，全球市场稳步扩容，欧洲、亚太为核心消费区。中国作为全球核心生产国，产能占比逐年提升，市场增速远超全球平均，成长空间广阔。目前，熊去氧胆酸行业头部集中特征显著，国内百灵生物凭借全产业链布局、双工艺技术优势与多项国际资质，稳居国内外龙头。

一、全球熊去氧胆酸原料药市场稳步扩容，欧洲与亚太为两大核心区域

根据观研报告网发布的《中国熊去氧胆酸原料药行业现状深度分析与发展趋势预测报告（2026-2033年）》显示，熊去氧胆酸原料药是天然存在的亲水二羟基胆汁酸，属于胆汁酸类药物原料，核心作用机制是通过调节肝脏胆汁分泌，替代淤积在肝脏中的毒性内源性疏水胆酸，同时发挥利胆作用增加胆汁流量，减少胆汁中有害物质积累，从而保护肝细胞、减轻肝损伤，还可降低胆汁中胆固醇比例，促进胆固醇溶解。

在临床传统应用中，熊去氧胆酸原料药主要聚焦于胆道及淤积性肝病治疗，是原发性胆汁性胆管炎（PBC）、肝硬化、胆固醇型胆结石等常见肝胆疾病的主流用药原料，可有效溶解合规胆固醇结石、改善胆汁淤积状态、延缓肝损伤进展。不过，近年随着临床研究的深入，熊去氧胆酸在其他领域的潜力也逐渐被发掘。例如，有研究正在探索其在代谢综合症、糖尿病、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）等疾病中的应用。预计未来，随着更多适应症的发现，熊去氧胆酸的市场应用将进一步扩展，推动市场的多元化发展。

近年来，全球熊去氧胆酸原料药市场始终保持稳步扩容态势。数据显示，按收入计，2021-2025年全球熊去氧胆酸原料药市场规模已由3.64亿美元增长至4.4亿美元，复合增长率达4.85%。预计到2032年，全球熊去氧胆酸原料药市场规模可达 7.18 亿美元。这一增长主要受肝胆疾病患病率上升驱动：全球PBC患者数量预计从2020年的12万例增至2030年的25万例，PSC患者年新增率达3.2%。同时，医疗诊断技术进步使疾病检出率提升，例如磁共振胰胆管成像（MRCP）技术普及后，胆结石早期诊断率提高40%，进一步扩大熊去氧胆酸原料药需求。

数据来源：QY Research，观研天下整理

数据来源：QY Research，观研天下整理

目前，欧洲、亚太是全球熊去氧胆酸原料药市场两大核心区域。数据显示，2025年欧洲熊去氧胆酸原料药销售收入2.09亿美元，占全球47.49%，为第一大消费市场；亚太熊去氧胆酸原料药销售额1.92亿美元，占比43.53%，位列全球第二。

究其原因，欧洲作为熊去氧胆酸原料药的最早应用与技术输出地，依托意大利、俄罗斯、德法等国长期稳定的需求支撑，市场发展成熟；同时欧洲地区药品监管体系规范完善、创新药物研发活跃，下游市场对高质量原料药依赖度高，因此该类原料药始终保持较高市场价格与利润水平。亚太则是基于庞大人口基数、肝胆疾病高发、医保覆盖扩容持续拉动成品药及熊去氧胆酸原料药需求，叠加核心生产基地中国本土高品质原料药采购需求上涨，进一步推升亚太区域整体产销规模与营收。

数据来源：QY Research，观研天下整理

从下游应用布局来看，当前熊去氧胆酸已形成以药品制剂为主、保健品应用为辅的稳定市场格局。其中在药品制剂赛道中，临床应用与市场销售以胶囊剂、片剂为绝对主力，口服混悬液作为新剂型目前仍处于市场推广阶段，尚未实现大规模放量上市。

二、中国熊去氧胆酸原料药市场增速领跑全球，未来增长空间广阔

聚焦国内：当前我国熊去氧胆酸原料药市场正处于快速增长期，行业增长潜力凸显。数据显示，按收入计，2025年我国熊去氧胆酸原料药市场规模为0.29亿美元，占全球市场规模的6.59%，与中国占世界人口18%的比例相比还有较大的增长空间。从增速方面来看，国内行业增长势头远胜全球平均水平：2021-2025年国内市场复合增长率高达32.4%；预计2026-2032年仍将保持稳定增长，年复合增长率维持在8.61%，行业整体发展前景广阔。预计到2032年，我国熊去氧胆酸原料药市场规模将达到0.48亿美元。

数据来源：QY Research，观研天下整理

数据来源：QY Research，观研天下整理

三、中国已成为熊去氧胆酸原料药重要生产国，全球占比逐年上升

经过多年的发展，目前我国已成为熊去氧胆酸原料药重要生产国，且占比逐年上升。数据显示，2025年全球熊去氧胆酸原料药产量1647吨，其中中国生产厂商的产量为491吨，占全球总产量的29.81%。预计到2032年，全球熊去氧胆酸原料药产量可达3226吨，其中中国生产厂商的产量1134吨，占比进一步提升至35.15%，产能扩张趋势明确。

数据来源：QY Research，观研天下整理

数据来源：QY Research，观研天下整理

除中国外，欧洲、印度和韩国也是全球熊去氧胆酸原料药主要产能承载区：2025年欧洲产能为476吨，占全球总产量的28.90%；印度产量240吨，占比14.57%；韩国产量223吨，占比13.54%。

数据来源：QY Research，观研天下整理

不过值得注意的是，在环保政策持续收紧、医药集采全面推行的行业背景下，叠加企业对绿色生产、降本增效的核心需求，熊去氧胆酸原料药生产技术正持续迭代，行业整体从传统化学合成工艺，逐步向绿色高效的合成生物学技术路径转型。当前，熊去氧胆酸原料药行业主流商业化生产工艺分为两类：传统化学合成法与新型生物酶催化法。

四、全球熊去氧胆酸原料药市场高度集中，百灵生物稳居国内龙头

当前熊去氧胆酸原料药行业呈现显著的高集中度特征，头部企业占据绝大部分市场份额：

从全球竞争格局来看，2025年熊去氧胆酸原料药头部企业已经占据行业绝对主导：主要参与者包括ICE Pharma、百灵生物、Daewoong Bio Inc.、PharmaZell GmbH与Dipharma等，前五家厂商合计占据约81%的市场份额。其中，百灵生物是入围全球前五的唯一中国本土企业，以20.21%的市场份额稳居全球第二位。这表明当前我国在熊去氧胆酸原料药领域已具备全球核心竞争力。

数据来源：QY Research，观研天下整理

从国内市场来看，百灵生物是国内规模最大的熊去氧胆酸原料药生产厂商，在境内销售与出口业务中均占据绝对领先市场份额。数据显示，2025年我国国内熊去氧胆酸原料药销量132吨，其中百灵生物销售63.02吨，占比47.74%；熊去氧胆酸原料药出口364吨，其中百灵生物出口269.89吨，占比74.14%。

资料来源：百灵生物招股说明书，观研天下整理

资料来源：百灵生物招股说明书，观研天下整理

资料来源：百灵生物招股说明书，观研天下整理（WW）