上海
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撰文： Chloe
对于术后存在高危因素（切缘阳性或淋巴结包膜外侵犯）的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，同步放化疗是降低复发风险的关键。但标准的三周一次大剂量顺铂方案（100mg/m²），常因严重不良反应（AE）让患者难以耐受。而每周一次小剂量顺铂（40mg/m²）因安全性更优在临床中被广泛应用，但该方案与标准方案的疗效是否相当，始终缺乏随机对照试验证据。
近期，Journal of Clinical Oncology发表的JCOG1008试验最终分析，以长达5.6年的随访数据确认：每周方案在总生存上不输于标准三周方案，同时在复发控制和安全性方面展现出更优的趋势[1]。
图1：研究截图
研究方法
日本多中心、随机、非劣效性Ⅱ/Ⅲ期试验。纳入261例术后高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者，按1∶1随机分配至：
三周方案组：顺铂100mg/m²，每3周一次，共3周期（n=132）
每周方案组：顺铂40mg/m²，每周一次，共7周期（n=129）
主要终点为总生存（OS），非劣效界值HR=1.32。中位随访5.6年。
研究结果
1、OS：非劣效性确认
三周方案组5年OS为58.7%，每周方案组为71.2%（HR=0.76，95% CI 0.52-1.12，低于界值1.32）。校正后及符合方案集分析结果一致，结论稳健。
2、复发与局部控制：每周方案数值更优
5年无复发生存（RFS）：标准组53.0%，每周组64.3%（HR=0.81）；5年局部无复发生存（LRFS）：标准组57.2%，每周组68.8%（HR=0.79）。标准组远处转移率（25.8%）高于每周组（18.6%）。
次要终点均倾向每周方案。
3、安全性：急性毒性更轻，晚期无差异
每周方案急性血液学毒性、肾损伤发生率更低。治疗相关死亡：三周方案组0例，每周方案组2例（喉水肿、骨髓抑制）。两组间AE差异均未超过10%。
临床意义
第一，每周方案获高级别证据支持：此前缺乏高级别随机对照长期随访证据，临床多基于经验选择该方案，如今医生可更有信心地向耐受性差、高龄或合并症多的患者推荐此方案。
第二，“更安全”不等于“效果打折”。每周方案因给药频率高，维持了更平稳的血药浓度，为放疗提供持续增敏；而三周方案常因毒性延迟给药，部分患者放疗结束后才用上顺铂，增敏效应大打折扣。这说明同步放化疗中时序配合比累计总剂量更关键。
第三，晚期毒性未增加。5年数据打消了“急性毒性降低但远期毒性爆发”的顾虑。
小结
JCOG1008最终分析确认：术后高危HNSCC患者中，每周顺铂（40mg/m²）同步放化疗在OS上不劣于标准三周方案，局部控制更优、急性毒性更轻、晚期毒性无差异。每周方案是合理且证据充分的替代选择，尤其适用于无法耐受大剂量顺铂的患者。
参考文献：
[1] Tahara M, Kiyota N, Kodaira T, et al. Long-Term Follow-Up of JCOG1008, a Randomized Phase II/III Trial of Chemoradiotherapy Comparing 3-Weekly Cisplatin With Weekly Cisplatin in Postoperative Head and Neck Cancer. J Clin Oncol. 2026;00:1-8.
责任编辑：Sheep
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