来源:市场资讯
(来源:诺思格)
2026年7月21日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(证券简称:泰诺麦博,股票代码:688806)正式登陆上海证券交易所科创板挂牌上市,迈入资本化、高质量发展全新阶段!诺思格作为泰诺麦博重要的合作伙伴,对其取得的成就表示热烈祝贺!
泰诺麦博首个实现商业化的核心标杆产品——新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)起效快、保护周期完备、强效中和破伤风毒素,无需皮试、一针即妥!是全球首款(First-in-Class)全人源抗破伤风单抗,也是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。抗破伤风单抗的出现,打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧局。
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泰诺麦博致力于血液制品替代疗法,凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”等技术平台不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性,并已成功开发出多个抗体分子作为候选药物,已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。
除已实现商业化上市的抗破伤风单抗——斯泰度塔单抗注射液构筑业绩基本盘外,泰诺麦博多层次纵深研发管线,为企业长期价值增长构筑第二增长支撑曲线。另一款核心产品重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液已于2026年2月递交新药上市申请并获优先审评,其Ⅲ期临床研究结果显示,单剂肌肉注射后,显著降低了健康足月和晚期早产儿由RSV引起的下呼吸道感染发生率,可在注射后长达270天的时间内持续提供保护——远远超过了典型的150天RSV流行季。此外,抗神经生长因子单抗TNM009和抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床I期试验,另有3款候选药物处于临床前阶段。
从全球重组抗破伤风单抗无人涉足的创新空白地带,到今日登陆科创板的高光时刻,十年深耕,是一场守护患者的创新长跑。站上新的资本起点,泰诺麦博将持续释放创新价值,让前沿生物医药技术走出实验室,转化为触手可及的优质疗法,实实在在惠及广大患者!
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关于诺思格
诺思格(股票代码:301333 SZ)作为根植中国,面向全球的知名CRO公司,以“为了人类的健康”为宗旨,坚持客户至上,秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念,为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务,提高药物研发成功率,降低风险,节省费用,缩短周期,得到业内广泛赞誉。
诺思格自2008年创立,十八载踔厉奋发,打造出一支数千人的优秀团队,成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司,涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔,并组成公司“创新药科学与战略委员会”,为国内外药企定制研发策略和顶层设计,优化临床试验方案,指导中外新药申报,并取得了卓越成果。
迄今为止,诺思格已服务近千家医药企业,帮助众多医药器械产品,采用创新设计和科学方法, 推动与CDE及FDA高效沟通交流,加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中,在以临床价值为导向的医药研发背景下,诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业,造福广大患者。
联系电话:010-88019151
关于泰诺麦博
珠海泰诺麦博制药股份有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司,以研发原创性的全人源单克隆抗体新药为主营业务。公司依托于拥有自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的全人源单克隆抗体新药,已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。基于此平台自主研发的新一代“破伤风针”新替妥,已于2025年2月在中国获批上市,同年12月,该药成功被纳入国家医保目录,并于2026年1月1日起在全国范围内统一执行。
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