7月21日,礼邦医药-B(09637)发布公告,用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球IIb期多区域临床试验AP306已完成首例受试者随机化入组并给药。
该试验计划招募约168名受试者,并将其随机分配至六个固定剂量方案组或安慰剂组,治疗期为八周。主要终点为血清磷水平从基线至治疗结束时的变化,主要研究结果预计于2027年上半年公布。
AP306是一款用于治疗接受透析的慢性肾脏病患者高磷血症的口服泛磷转运蛋白抑制剂,已获得中国国家药品监督管理局于2024年6月授予的突破性疗法认定。在已完成的中国II期临床试验中,AP306显示血磷平均降低2.51mg/dL,优于对照药碳酸司维拉姆的降低1.08mg/dL,且近95%的患者血磷水平可达标。
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