北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
7月21日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年7月13日至2026年7月19日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；湖南康润药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。
共批签发3批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。
对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为珠海丽珠试剂股份有限公司。
共批签发3批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。
产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260503082027年5月26日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20261826予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20260507082027年5月19日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20261799予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20260503082027年5月29日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20261859予以签发中国食品药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202605060822027年5月22日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20261802予以签发中国食品药品检定研究院
天眼查数据显示，珠海丽珠试剂股份有限公司成立日期1989年1月26日，法定代表人林艳，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(非上市、外商投资企业投资)，参保人数595人，注册资本40000万，实缴资本40000万，注册地址为珠海市香洲区同昌路266号1栋。
附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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