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十年深耕打造“全球同类首创” 泰诺麦博登陆科创板

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7月21日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(股票简称:泰诺麦博;股票代码:688806.SH)在上交所科创板敲钟上市。

从顶尖科学家归国跨界创业,到推出全球同类首创的破伤风预防抗体药,再到登陆上交所科创板——泰诺麦博以十年耕耘,走通了一条中国创新生物药企从“0”到“1”的突围之路。

从全球同类首创到医保放量,塑造破伤风预防新格局

在从事病毒学、免疫学、病毒疫苗及宿主体液免疫反应的科学和应用研究逾40年后,全球知名免疫学及病毒学家廖化新从海外归国创业。2015年12月,廖化新搭档从事生物制药商业化运作、企业管理规划领域多年的郑伟宏,在珠海市金湾区成立泰诺麦博,廖化新任公司董事长兼首席技术官。



作为一家创新生物制药企业,泰诺麦博致力于血液制品替代疗法。据介绍,公司聚焦感染性疾病与疼痛类疾病两大临床需求赛道,打造了差异化发展路线。

依托技术积累,泰诺麦博搭建了具备自主知识产权的全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®、高效抗体表达 CHO-GS 细胞平台、工艺开发平台、生物分析平台等多项核心技术平台。其中,HitmAb®平台筛选的抗体均源自人体真实免疫环境,具备高特异性、低免疫原性等天然优势,公司已拥有46项国内授权发明专利和10项国际授权发明专利。

基于上述核心平台,历经多年深耕,泰诺麦博已成功开发出全球同类首创(First-in-Class)的斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥®)。据悉,斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药,革新了全球破伤风预防领域的临床用药方案。

据介绍,新替妥®已于2025年2月获批上市,当年12月纳入国家医保目录后于2026年1月全国执行。凭借无需皮试、一针即妥、无交叉感染风险等革命性优势,新替妥®正逐步替代存在高过敏风险的传统马源抗毒素(TAT)和供应不足的人特异性免疫球蛋白(HTIG)。

“上市首年,新替妥®已实现销售收入5122万元,在经历系统性市场导入阶段后,依托医保身份,预计将加速放量。”泰诺麦博相关负责人告诉记者。

新替妥®正加速实现市场覆盖。“一是组建全国性销售和市场团队;二是针对社会大众科普传递产品优势;三是推进各省市招标挂网和渠道建设。”泰诺麦博相关负责人表示,“新替妥®未来将依托医保放量和专家共识推荐,从核心三甲医院向基层医疗机构全覆盖。”



梯次布局,布局全球化产品生态圈

斯泰度塔单抗注射液之外,泰诺麦博已开发多款抗体药物及候选抗体药物,预计打造第二增长曲线。其中,TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV单抗)已递交NDA并纳入优先审评,有望成为国产首款RSV预防单抗;TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验,形成“上市一批、申报一批、临床一批”的梯次管线。



“抗呼吸道合胞病毒是儿童急性下呼吸道感染的最常见原因之一,婴幼儿严重感染的风险更高,然而目前在防治该病毒感染方面仍存在短板,我们希望通过TNM001的研发,推动国内RSV预防的突破。”廖化新对记者表示。

本次在科创板上市,泰诺麦博募集资金净额约8.88亿元,瞄准的正是加码投向新药研发项目,用于加速斯泰度塔单抗注射液、TNM001及TNM009的研发进程,推动在破伤风、RSV感染、骨转移癌痛等领域的防治药物开发;同时,公司将扩建抗体生产基地,扩充单克隆抗体原液产能,满足候选药物临床试验与商业化生产需求。

放眼未来,泰诺麦博将面向全球市场,做大产品生态。“我们的产品在中国已经实现了很好的销售增长;在海外市场,面对东南亚国家,我们也已进行实质性对外合作。”廖化新介绍。“以中国市场为根基,东南亚先行,欧美跟进”,接下来公司将继续发力欧美,借助FDA快速通道资格推进新替妥®美国注册,TNM001在美国和欧洲同步布局临床;同步推动管线全球化,登革热(TNM035)面向东南亚和非洲,狂犬病(TNM050)面向发展中国家需求。此外,公司还将积极寻求与国际药企的战略合作,加速海外商业化进程。

政企协同,以耐心资本陪跑硬核科技

十年磨一剑,从创始人辞去高薪创业,到斯泰度塔单抗注射液实现“全球同类首创”,再到登陆上交所科创板,泰诺麦博穿越周期背后,是珠海市金湾区以“耐心资本”全程陪伴。

新药研发从“科学”到“商品”的漫长转化链条上,充满了不确定性。泰诺麦博创立早期缺乏自有资金,然而创新生物药研发高投入、周期长,公司一度面临营运资金短缺压力。

“关键突破点出现在2018年,金湾区政府下属国企金航集团2018年出资2亿元作为天使轮独家投资。这在公司成立初期外部融资尚未到位的情况下,维系了核心研发活动的持续推进,为斯泰度塔单抗的成功上市提供了资金支持。”泰诺麦博相关负责人介绍,“此后金航集团持续追加,格力金投等珠海国资也接力跟投,为公司提供了资本支持。”

据悉,近年来金湾区贴合生物医药产业长周期的发展规律,打造了“政府引导+国资领投”投融资体系。金湾区科技工业信息化局局长陈家庆向记者介绍,该区坚持投早投小、长期陪伴,并以金融活水灌溉。目前,该区构建了全覆盖的基金体系,通过母基金、天使基金、直投基金联动发力,精准匹配企业初创、成长、成熟等不同阶段需求。

除了真金白银投资,金湾区还依托健康港提供产业载体,搭建成果转化、技术服务、跨境创新平台,全方位降低企业创新和落地成本,实现资本、空间、服务三位一体赋能。

珠海市委金融办相关负责人表示,泰诺麦博按科创板第五套上市标准成功上市,证明创新药企核心价值在于自主技术平台、临床管线、全球首创品种,而非短期利润。未来珠海市将持续完善覆盖企业全生命周期的服务支撑体系,持续壮大上市企业梯队,推动更多未盈利创新型企业借助多层次资本市场实现高质量发展。(记者 杨锦英)

来源:经济参考网

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