北京
有投资者在互动平台向上海莱士提问：“1、贵司所谓的脱浆战略除了sr604还有什么；2、公司没有跟进层析静丙的初衷是什么是否已落后市场。”
针对上述提问，上海莱士回应称：“感谢您的关注！1、除‘SR604’外，公司也正在推进其他全球首创新靶点新机制的抗体药物研发，聚焦在出凝血和炎症疾病治疗药物。公司‘脱浆’战略着眼于创新突破，在夯实血液制品研发基础的同时，积极向生物制药高附加值领域拓展。2、目前国内血制品企业大都已采用层析工艺生产静丙，我们理解您所问的是采用辛酸沉淀法的层析工艺生产静丙，目前国内确实只有少数企业获批用此类工艺生产静丙。辛酸沉淀法结合层析工艺生产静丙实际上在国外已有三十多年的历史，这个工艺最大的优点是静丙收率高但缺点是辛酸沉淀后其他血浆蛋白都被变性不能再生产其他产品。国外企业根据各自生产工艺的需求，并不都是采用辛酸沉淀法层析工艺生产静丙，在近五十年的静丙临床实践中血制企业还是以患者为中心，产品质量安全为底线。相较于传统的乙醇沉淀结合层析工艺，目前国内上市的辛酸沉淀法结合层析工艺在临床试验中存在药品不良反应率较高的情况，新的静丙生产工艺开发应该充分考虑血浆综合利用率，患者临床体验以及产品收率等各种影响因素。谢谢。”
本文源自：市场资讯
作者：公告君
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