818号令元年，首届818大会重磅启幕！全球IIT看中国，中国IIT看北京

一个政策元年的开启

2025年9月，国务院令第818号——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式颁布。2026年5月1日，这一条例全面实施。

这不是一份普通的政策文件，这是中国生物医学新技术领域第一部系统性、规范化的顶层制度设计。818号令首次以法规形式明确了前沿技术临床研究与转化的监管标准、审批流程与权责划分，双轨制（IIT与注册临床试验并行）正式成为长期制度安排。

政策落地的瞬间，整个行业被点燃了。

备案制实施后，全国三甲医院IIT项目申报数量年均增长超过40%。海外CGT项目开始将目光投向中国——伦理审查仅需1-2个月，患者入组速度快2-5倍，成本仅为欧美的1/3到1/2。中国，正在成为全球CGT研发管线最活跃、临床资源最丰富的国家之一。

但机遇来临之时，考验也摆在面前。

818号令落地：

机遇喷涌，痛点浮现

818号令打开了大门，但门后的路该怎么走？政策实施数日，机遇与痛点同时扑面而来。

对三甲医院而言，818号令带来了前所未有的IIT自主权，但医院普遍缺路径、缺人、缺项目、缺标准。转化路径困惑、专业人才匮乏、项目来源枯竭、质控体系薄弱——四大短板制约着临床转化的步伐。

对海内外项目持有方而言，818号令提供了高效IIT的"中国通道"，但"通道"不等于"通途"。双轨制新政解读不深，合规申报策略不清；IIT与IND如何衔接、数据如何互认，标准尚未统一；早期IIT估值逻辑未普及，一级市场寒冬下融资依然困难；定价百万级的产品，自费难、商保有限、医保谈判周期长，成本支付困局待解。

对供应链企业、CDMO和第三方服务机构而言，818号令催生了巨大的增量市场，但"看得见、进不去"。不同医院质控标准和技术偏好差异大，采购信息难获取；三甲对供应商资质要求苛刻，新企业进入壁垒高；技术服务难以量化。

对产业园区与生态支持机构而言，政策红利摆在眼前，但落不了地。IIT及临床付费转化的优质管线不足，招商引资质效不高；医、企、资、监缺乏常态对接平台，政策红利转化难；缺少针对新技术转化的实施细则与操作指引；更缺少懂技术、懂资本、懂法规的复合型运营团队。

818号令给出了方向，但各方都在呼唤一张"地图"——一张指引如何合规、高效、共赢前行的实战地图。

首届"818大会"：

为818元年提供"实战地图"

2026年8月18日-19日，北京亦庄，首届生物医学新技术临床研究与转化应用大会（简称"818大会"）将隆重召开。

这不是一场普通的学术会议。这是818号令实施元年首届全国性行业大会——在新政落地百日的关键节点，汇聚“政、产、学、研、医、投、管、用”全产业链500余位核心参与者。大会整体遵循“宏观解读—垂直深耕—精准对接”的逻辑，分为1场主论坛+3场平行分论坛+院-企对接会。

五大核心价值，为各方痛点提供系统性解决方案：

• 权威解读，破解新政迷雾——主会场直邀818号令核心制定者与专家，深度拆解监管逻辑与实施节点。让您提前了解合规要求，避免因政策误判错失市场窗口。这是行业首次获得来自政策源头的"官方导航"。

• 临床引领，补齐医院短板——50+家三甲医院院长、科研处长、伦理委员会负责人、科室主任现场参会。聚焦IIT方案设计、工艺开发与质控合规，为医院补齐人才与能力短板。

• 院企对接，激活项目源头——高端、精准、高效的闭门对接平台，为三甲医院决策者集中呈现经过严格筛选的前沿生物技术项目。会前精准匹配、现场一对一洽谈、晚餐深度社交——打通"实验室→临床"最后一公里，破解医院"缺项目"、项目方"缺临床资源"的双向困境。

• 实战赋能，全链培训落地——面向三甲医院与企业的"临床研究质量控制培训"，深度复盘818号令百日案例，提供从IIT设计、院企合作、品种选择、质量控制、批量化生产、合规放行到转化路径的完整策略地图。

• 深度考察，促成实质落地——8月16-23日，带领有IIT 合作需求的海内外项目方，前往北京、上海、江苏、浙江头部三甲医院和亦庄生物医药产业园、CGT CDMO平台等全产业链相关单位，实地考察，深入交流促落地。

818大会限时免费报名通道开启！
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会议信息

·会议名称：生物医学新技术临床研究与转化应用大会（818大会）

·会议时间：2026年8月18日（周二）- 8月19日（周三）

·会议地点：北京

·会议主题：中国IIT全产业链效率优势，助力全球细胞与基因治疗加速转化应用

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8月18日，北京见！

全球IIT看中国，中国IIT看北京

北京是中国最重要的生物医药产业和生物医学新技术产业集聚区，汇聚了众多海内外龙头企业、高校科研院所、三甲医院。北京亦庄作为国家级生物医药产业核心承载区，承载着吸引全球创新成果落地的战略使命。

《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》正在加速推进。《北京生物医学新技术产业白皮书（2026）》将在大会首发，呈现产业全景数据与三年路线图。北京亦庄生物医学新技术公共服务平台即将揭牌，200亿引导基金+100亿并购基金蓄势待发。

北京，已经准备好了。

818号令的实施，是中国生物医学新技术产业从"混沌"走向"秩序"、从"跟随"走向"源头创新"的历史性转折。

但政策的落地，从来不是一蹴而就的。它需要解读、需要指引、需要链接、需要实践。

首届"818大会"的召开，正是要在818号令实施的关键窗口期，为全产业链各方提供"政策解读-实战赋能-精准对接-落地转化"的一站式解决方案。

我们诚邀政、产、学、研、医、投、管、用全产业链同仁共襄盛举——

在这里，读懂818号令的深层逻辑；

在这里，找到合规高效的实战路径；

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在这里，抢占全球CGT产业的新先机。

2026年8月18日，北京，我们不见不散。

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