周末药丸他达拉非对比国产新药司美那非，哪个更好？一文全面对比

PDE5抑制剂作为治疗改善男性ED的临床一线用药，近年来除了老牌的西地那非，他达拉非等药物以外，也涌现出了越来越多的新品，特别是一些国产自研1类新药PDE5抑制剂的上市，更是引发了朋友们的广泛关注，近日有不少读者朋友留言提问：对比老牌药物他达拉非和新上市的司美那非，这两个药物到底哪个更好？

针对这个问题，今天的这篇科普文章，就来为大家全面对比下“周末药丸”他达拉非和“国产新秀”司美那非。

作用机制相似，代谢特性不同

从作用机理上来说，不管是他达拉非，还是司美那非，都属于PDE5抑制剂类药物，其作用都是通过抑制体内的5型磷酸二酯酶的活性，从而减少血管活性物质环磷酸鸟苷（cGMP）的降解，从而让局部血管的平滑肌松弛，增加血流量，达到改善男性ED问题的作用。

作用机理虽然一样，但由于药物的化学结构不同，它们在人体中吸收、代谢速度也存在显著的差异性。

他达拉非的主要特点是“长效性”。该药物经过肝脏CYP3A4酶代谢，代谢过程较缓慢，药物半衰期长达17.5小时，药效最长可持续36小时，很多朋友第一天服用了此药物，到第二天仍然能够发挥药效，也正因为这种长效性，使得他达拉非深受很多ED患者朋友青睐，被亲切的称作是“周末药丸”。

也是因为这种长效性，他达拉非成为了同类药物中唯一一个能够选择低剂量每日服药用药方式的PDE5抑制剂类药物，这种用药方式，加上他达拉非长达17小时的半衰期，能够使药物在人体内保持稳定的血药浓度，不但有助于改善按需服用药效不佳的问题，也为局部血管内皮的健康修复提供了可能。

相比之下，司美那非具有全新的化学结构，其药物半衰期比西地那非，伐地那非等药物更长，但明显短于他达拉非，临床资料显示，其药物半衰期为8到11小时，而且其吸收起效速度较快，在服药30分钟内即可起效，是更适合“按需服用”的药物类型。

因此，对比两个药物，他达拉非的长效性仍然优势突出，但在起效速度方面，司美那非更具优势，同时药效维持时间也可长达12小时左右，服药时间也有一定的灵活度。

药效数据对比：谁更强？

从司美那非公布的临床数据来看，该药物按需服用的常规剂量为2.5mg，5mg和10mg三种剂量，这3种剂量分别使三期临床受试者的IIEF-EF 评分达到了 25.7，25.6和26.1分，已经非常接近30分的正常水平。

相比其他同类药物，司美那非目前是用药剂量最小的药物，比起他达拉非，司美那非的常规剂量也减低了一半，这说明药物对于PDE5具有更强的抑制活性和更高的选择性，相对而言，剂量越低，往往也意味着更低的不良反应发生率。

相比司美那非，他达拉非上市已经20余年，不论是按需服用，还是低剂量每日服用，都在临床用药过程中积累了大量的真实世界数据，特别是在中重度ED患者治疗方面，他达拉非具有丰富的循证医学证据，是全球处方量最大的PDE5抑制剂之一。

因此，他达拉非在疗效方面，相比司美那非并不弱，而且其临床数据更加广泛和全面，相比之下，新上市的司美那非则主要局限于其申报过程中的三期临床数据，司美那非相比他达拉非，在有效性数据积累方面还存在显著差距。

虽然司美那非用药剂量更低，活性更好，但如果要得到"同类最佳"的定位，还需要更长期、更大规模、多中心的真实世界数据来验证，消费者不宜简单地将企业宣传等同于最终临床结论。

安全性：不良反应与特殊人群用药

在安全性方面，司美那非公布的临床数据显示，由于其对PDE5具有极强的选择性，用药剂量也相对更低，因此其头痛、消化不良、鼻塞等常见不良反应发生率低于同类药物，相关研发方也强调，该药物适应人群更广泛，老年人、轻中度肝肾功能不全人群均可使用，且受酒精影响较小，但在这里还是要强调，在用药过程中，尽量不饮酒，特别是要注意避免过量饮酒。

他达拉非积累了大量的安全性数据，其主要不良反应包括肌肉痛、头痛、潮红、消化不良，鼻塞等，相比其他药物，他达拉非出现肌肉痛、消化道不适的风险相对更高，对于他达拉非用药者来说应该格外注意。

需要指出的是，对于合并严重肝肾功能不全、近期心梗或不稳定心绞痛、正在使用硝酸酯类药物的患者，无论选择哪种PDE5抑制剂，都属于禁忌或需谨慎评估的情形，这一点两者并无本质区别。

总体而言，司美那非在设计上针对"降低起始剂量、减少不良反应"做了优化，但其安全性数据目前仍主要来自药物注册申报进行的临床试验，其安全性到底如何，仍然需要长期、大样本的上市后监测数据还需要时间积累；相比之下，他达拉非则拥有更成熟的安全性数据。

用药经济性

从用药经济性来看，早已上市很久，已经被国内众多厂商仿制的他达拉非具有绝对优势。

即使是对比原研药的他达拉非，其每片（10mg剂量）35元左右的价格，也远低于司美那非目前市场终端每片（5mg规格）70到80元的售价，这当然也是可以理解的，新药上市初期，因大量研发投入需要在专利保护期内收回，因此，定价通常较高。

如果再来对比国产仿制药他达拉非的价格，两者就更没有可比性了，目前国产仿制药他达拉非的价格，从每片一块多到几块钱都有，与司美那非价格相差超过10倍，因此，如果需要讲求用药经济性，又能够耐受他达拉非的朋友，当然还是优选更便宜他达拉非。

对于两种药物的选择来说，对于有一定经济实力，想要“尝鲜”的朋友，或者是对其他PDE5抑制剂不良反应难以耐受的朋友，可以考虑选择司美那非，尝试提升药物的耐受性；而对于讲究用药经济性的朋友，他达拉非无论是原研药，还是仿制药，基本都可以满足治疗改善需求，在身体没有不耐受，没有用药禁忌的前提下，当然还是可以考虑更实惠的他达拉非。