山东
齐鲁网·闪电新闻7月20日讯近日，为推动《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中药生产监督管理专门规定》落地见效，省药监局三分局聚焦辖区中药产业发展实际，以政策宣贯、风险会商、现场指导等多维度联动，助力中药高质量发展。
2026年《中华人民共和国药品管理法实施条例》与《中药生产监督管理专门规定》正式施行，以打造科学、高效、权威的，符合中药生产特点的监管体系为目标，为严格把关源头质量、加强中药生产全过程控制、提升中药质量、因地制宜发展中药新质生产力发挥积极作用。
《中药生产监督管理专门规定》已于2026年3月1日起施行，《规定》突出强调了中药全链条质量管理原则，要求从中药材的基原控制、规范生产，直到药品出厂放行、上市后评价监测和风险控制等实施全链条、全环节和全过程的质量控制。鼓励中药生产企业加快改造升级，推进数智化转型。
为消除企业新规执行盲区，省药监局三分局提前对辖区中药企业开展检查和调研，全面收集企业政策执行中的疑问。结合日常监管实际，分局组织开展专题宣贯培训与研讨，细化政策执行标准，既为中药全链条科学监管夯实了制度依据，又从源头防范化解质量风险，切实保障公众用药安全。
“《规定》实施后，我们对辖区中药企业开展了检查，聚焦《规定》的执行落实，督促企业压实主体责任，严格中药材的源头质量，加强中药生产的全过程控制，保障中药的安全、有效和质量可控。”省药监局第三分局一级主任科员徐楠楠说。
闪电新闻记者 史静 报道
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