湖北
7月19日，康希诺生物公告，曼海欣®（ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，CRM197载体）补充申请获国家药监局受理（受理号CYSB2600211），拟将适用人群从“3月龄~6周岁”扩至“3月龄~17周岁”。
这是曼海欣五个月内第二次扩龄。
今年2月，它刚完成从3周岁至6周岁的首次扩容，此次扩容青少年，逻辑清晰。
流脑发病呈“婴幼儿+青少年”双高峰，10至19岁人群因集体生活、飞沫传播特性，风险被长期低估。
扩龄一旦落地，从婴儿到高三学生将首次被国产四价流脑结合疫苗完整覆盖。
曼海欣是国产首个获批的ACYW135群四价流脑结合疫苗，填补了国内高端流脑疫苗的空白。
其CRM197载体蛋白技术可诱导T细胞依赖性免疫应答，免疫原性与持久性显著优于传统多糖疫苗。
流脑疫苗市场正处在多糖向结合疫苗升级的结构性拐点。预计2028年，结合疫苗将占据70%以上份额，这是曼海欣最大的时代红利。
市场层面，扩龄直接放大了单品天花板。
从6岁扩至17岁，覆盖人群从千万级跃升至亿级，有机构预测国内四价流脑结合疫苗市场规模将突破30亿元。
2025年，康希诺两款流脑疫苗贡献收入约9.7亿元，同比增长21.91%，公司借此实现扭亏为盈。
但窗口期正在收窄。
智飞生物MCV4上市申请已排队待审，沃森生物、兰州所管线推进至III期。
康希诺91%营收依赖曼海欣，竞品围城前，抢先锁定青少年群体的处方习惯与采购目录，是防守，也是进攻。
疫苗行业的先发优势往往意味着长期份额壁垒。
海外布局同步推进。
曼海欣已获印尼、阿根廷注册证书，从东南亚到拉美，康希诺正将这款国产首创疫苗推向全球。
扩龄若获批，亦将为海外注册提供更完整的人群数据支撑。
一次扩龄是产品策略，两次扩龄是产业信号。
结合疫苗替代多糖疫苗是不可逆的科学趋势，而曼海欣的“年龄焦虑”远未结束，有消息称，7至59岁扩龄申请已在规划中。
17周岁，或许只是下一程的起点。
识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入
生物制品微信群！
请注明：姓名+研究方向！
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
