长寿生意推开FDA禁区大门，美国又一州设立长寿计划！

从蒙大拿到佛罗里达、田纳西、佐治亚和怀俄明，一批州法正在把未获 FDA 批准的实验性疗法和干细胞治疗，放进州级许可、告知同意与执业保护框架里。

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今年4月，马里兰州法签署《长寿就绪马里兰法案》，要求州老龄部门牵头一项跨部门的长寿计划，配备“老龄韧性基金”，让老龄部可以留住并灵活使用慈善与私人资金。

这并非是马里兰州的首创，去年5月12日，美国蒙大拿州州长吉安福特签署参议院法案（编号 SB535），允许申请者在蒙大拿开设“实验性治疗中心”，向付费患者提供完成I期临床试验、尚未获得 FDA 批准的实验性治疗，法案当天生效。

尽管美国最高的联邦法还在犹豫不决，但下级别的各州已经在用脚投票，赋予人们更多“尝试权法”（right-to-try）：将初步论证安全的疗法前置在更早期、更不确定的使用场景，而这背后，正是全美社会里已经等不及的老龄化

谁推开了这扇门？

推动这扇门打开的，不只是某一位议员，也不只是某一家诊所。

以蒙大拿州为例，据美国凯撒健康新闻（KFF）的报道，推动这次立法活动的，是一个由长寿倡导者、诊所经营者、企业家和政策组织组成的网络。他们关心的不只是濒死患者能不能拿到在研药，也包括抗衰研究能不能更快进入真实人体使用场景。

比如，Alliance for Longevity Initiatives（A4LI），是一个长寿政策倡议组织，关注延长健康寿命和加快下一代疗法的可及性。它背后连接的，是长寿生物技术公司、投资人、诊所经营者和政策游说者。对他们来说，蒙大拿提供的不只是一个州内市场，也可能是一套可被其他州复制的立法模板

另一类推动力来自可能落地的医疗服务。有支持者已经筹划在黄石公园附近建设长寿诊所；企业端也关注这部法案带来的真实世界数据、患者招募和治疗收费空间。

这意味着医疗自由的诉求不只是商业包装，FDA 审批周期长、扩展使用程序复杂、患者和医生希望有更多选择，这些理由一直存在。

当州立法决心去改变些什么

在美国，发生这些改变的不是只有蒙大拿州。从2025年至今，已有包括蒙大拿州在内，佛罗里达、田纳西、佐治亚和怀俄明州，均通过州立法，不断为新疗法尤其是未获 FDA 批准的疗法松绑

佛罗里达州在去年7月通过SB1768法案，规定未获 FDA 批准的干细胞疗法，允许医生在骨科、创伤护理和疼痛管理场景中施用这类疗法，同时要求在与患者的沟通中提示疗法尚未获 FDA 批准，并要求治疗前取得患者或其代表签署的同意书。

田纳西州今年5月通过的HB2246按照州议会摘要，法案授权医生在其执业范围内提供未获 FDA 批准的干细胞疗法或再生医学疗法，并要求细胞、组织或相关产品来自合规设施。

佐治亚则是进一步扩展医生权限，医生指定的助理医师和执业护士也可以提供未获 FDA 批准的人体干细胞治疗，立法目的里写进了“生命神圣性”。

怀俄明的《干细胞自由法案》今年7月1日刚刚生效，只许用患者自己身上取的间充质干细胞——从骨髓或脂肪里来，回到自己身上去，并写明州医学委员会不得仅仅因为医生使用或推广符合条件的干细胞疗法，就撤销、暂停或拒绝续发其执照。

图注：荧光显微镜下正在分化的干细胞：红为神经元、绿为胶质细胞、蓝为细胞核，各州放开的正是这类疗法（The Niche）

在美国宪法里，联邦法优先于州法，如果FDA 认为某种疗法或使用途径非法，州层面是无法仅靠一部州法就宣布它合法。但对FDA也悬而未决的事件上，州层面的立法无疑在为新的事物开辟新的空间和路径，甚至可能在未来影响FDA的立法和执法。

跨部门的长寿计划正在推进

除去对单独疗法的开放州层面绿灯，马里兰州和加州，给出了另外的答案：老龄部门作为主导，推进跨部门的长寿计划或规划的搭建

今年4月14日，马里兰州签署了《长寿就绪马里兰法案》。这部法要求州老龄部部长牵头一项跨部门的长寿计划，把住房、交通、医疗、经济各条线拉到一起，每四年更新一次，并在部门网站上维护可公开查阅的实施监测。同一会期还配了一个“老龄韧性基金”，让老龄部可以留住并灵活使用慈善与私人资金。驱动它的是一个人口事实：到2030年，四分之一的马里兰人将年满60岁。

西海岸的加州则更早。2019年6月，纽森州长签署行政令启动《老龄化总体规划》，一份十年蓝图，五个目标：全龄段住房、重构健康、包容与公平而非孤立、有效的照护、养老负担得起。加州老龄部统筹执行，已经出到第五份年度报告。它的人口驱动同样朴素：2030年，将近一千万加州人是老年人，约占全州四分之一。

“长寿”在美国，已经具有了两种色彩，它是一门可以经营的生意，但它同时也更是政府必须应对的公共负担。

声明：本文为行业信息梳理，不构成任何投资或医疗建议

参考资料：

[1]Montana SB 535 Enrolled Bill (Chapter 621, 2025)，蒙大拿州议会官方法案原文

[2]LegiScan，Montana SB535 完整立法史（投票记录与州长签署日）

[3]Duane Morris LLP，Montana Set to Become a “Wild West”Hub for Experimental Medical Treatments and Therapies，2025-05-22

[4]KFF Health News / Governing，Montana's New Law Makes It a Hub for Experimental Medical Treatments，2025-05-27

[5]The Florida Senate，CS/CS/SB 1768 (2025) Stem Cell Therapy 官方立法史（Chapter 2025-185）

[6]Holland & Knight LLP，New Florida Law Attempts to Provide Leeway for Certain Stem Cell Treatments，2025-08-18

[7]Tennessee General Assembly，HB 2246（Public Chapter 1016）；Georgia General Assembly / Governor，HB 1275/AP（O.C.G.A. §43-34-49）

[8]Wyoming State Legislature，SF0048 Stem Cell Freedom Act Enrolled Act（2026 Budget Session）

[9]Paul Knoepfler，Wyoming stem cell bill is latest risky, anti-FDA state legislation，The Niche，2026-02

[10]U.S. FDA，Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes

[11]Maryland General Assembly，SB 0113《Longevity Ready Maryland Act》（Chapter 94）；Maryland Department of Aging 官方页

[12]California Department of Aging，California Master Plan for Aging 官方概览（行政令 N-14-19）

[13]Amy Errmann，Immortality at a price，The Conversation，2025-06-08