芯片上“造器官”，AI当“研究员”，新药研发的“人机时代”还有多远？

WAIC现场的“人机对决”。

2026世界人工智能大会（WAIC）的展台间，一场特殊的“人机对决”吸引了往来观众的目光——一块屏幕上随机滚动着几十张组织病理图像，人类挑战者和AI图像识别系统需要同时在30秒内完成异常区域识别、细胞分类和毒性评分。前来挑战的人不少，但绝大多数的结果都是：AI在速度、识别精度和结果一致性上都明显占优。

这套系统是上海器官芯片企业耀速科技与全球制药巨头辉瑞联合开发的核心技术成果，在辉瑞药物研发管线的真实应用场景中，已被证明能够将传统人工病例分析的效率提升百倍。

随着人工智能向纵深发展，AI4S（AI for Science，人工智能驱动科学研究）正成为全球科技竞争的前沿领域与科研范式变革的核心驱动力。

耀速科技是一家专注“AI+器官芯片”的生物科技企业，依托自研器官芯片构建人源生物数据底座，融合自动化实验、AI大模型打造完整干湿闭环，从而重构新药临床前研发基础设施。企业创立四年间，服务网络覆盖全球前十药企，成为国内唯一进入美国FDA iSTAND评审通道的器官芯片创新主体。

过去半年里，耀速科技完成近4亿元融资，并在技术和全球监管等多个维度完成了多重跨越。对企业来说，这场“人机对决”是其展示AI4S技术落地生物医药领域的直观缩影。

重塑药物研发的底层逻辑

一款新药的诞生，平均需要耗费十年光阴、投入数十亿美金，最终成功率却不足10%。过程中，临床前的安全性和有效性检测是最大难关之一。直到如今，业内采用的都是“由鼠及人”的动物实验。有官方数据显示，超过90%在动物实验中安全有效的药物，最终未获批用于人体，其原因是以动物实验为样本的临床前模型无法准确预测人体反应。

器官芯片技术的出现，为破解这一行业痛点提供了全新路径。耀速自研的器官芯片外观仅几个指甲盖大小，依托活细胞和微流控芯片，可模拟真实人体器官的结构功能，以及血液流动、营养供应等体内生理环境。通过与高通量三维细胞成像和AI视觉分析技术配合，科研人员可在微观尺度观测药物刺激下细胞、组织的动态变化，实现贴近人体真实状态的体外模拟实验。

耀速科技研发的器官芯片。沈思怡 摄

据耀速科技创始人兼CEO谢鑫介绍，相比动物实验，器官芯片更接近人体真实反应，成本约为前者的十分之一。自2010年“器官芯片”概念诞生以来，这项新兴前沿技术发展迅速，逐步撼动延续百年的药物评价科研范式。

有数据显示，2023年，我国首个使用心脏器官芯片数据研发的新药获批进入临床试验，原本3到6年的新药发现和筛选时间缩短至8个多月，成本降低近40%。去年，类器官与器官芯片被国家药监局纳入罕见病药物研发。

谢鑫本科毕业于上海交通大学，后赴海外深造，2021 年联合哈佛医学院科研团队在美国启动器官芯片相关技术研发。2024年，他决定带着技术回到中国，并将总部和研发中心落户在上海奉贤。依托本地生物医药与美丽健康产业集群优势，耀速持续丰富芯片产品矩阵，搭建起覆盖肝脏、肾脏、肺部、肠道、血管、血脑屏障、皮肤等十余类人体组织与疾病模型体系，同步布局虚拟细胞、生物世界大模型、AI智能实验 Agent 等前沿AI研发管线。

器官芯片。

参与国际标准制定

产品研发考验的是技术能力，参与全球标准制定，则是一家企业能否在全球创新链中从“跟跑”走向“领跑”的关键标志。

今年1月，耀速的器官芯片平台正式进入美国FDA的ISTAND（创新科学与技术推进计划）评审通道，是该项目名单中唯一中国器官芯片企业。谢鑫告诉记者，若顺利通过全部评审，平台将跻身全球首批FDA认证药物开发工具，药企可直接采用耀速的体外实验数据支撑新药IND申报。“我们不仅参与实验执行，更参与标准操作流程（SOP）、数据结构与AI判读机制的制定。作为唯一入选的中国企业，我们正在将国产器官芯片技术和AI数据标准带入全球权威的监管验证体系。”

技术价值不止停留在实验室验证，过去一年，耀速的器官芯片商业化逐步落地，在医药、美妆等领域形成应用案例。

比如，血管芯片可实时观测药物对内皮细胞和平滑肌细胞的直接影响以及炎症反应和凝血机制，目前正在与赛诺菲联合开发血管毒性评估模型。面向美妆安全与功效测评开发的皮肤芯片，完整复刻了表皮、真皮及皮下血管结构，可完成外用原料刺激性、透皮吸收效果评价，已与欧莱雅达成长期付费合作。立足奉贤东方美谷产业集群，企业还持续与园区多家本土美妆企业对接，围绕原料安全、配方功效验证开展技术合作。

截至目前，耀速科技已服务赛诺菲、辉瑞、诺和诺德、贝泰妮等全球超50家头部客户。合作模式正从单次项目合作升级为多年期战略框架协议，2025年整体营收实现数量级增长。在谢鑫看来，耀速的“AI for Science”已不再是实验室里的概念验证，而是正在进入监管认可、商业闭环、规模化落地的“工业化阶段”。

“AI4S”全链路平台全球首发

本届WAIC上，耀速科技带来了“3D生物智能自主实验平台”的全球首发。据介绍，这套系统实现了“实验设计—执行—分析—优化”的全链条自主闭环，其内置自研的生物AI Agent，能够基于实验目标自主设计实验方案、驱动高通量器官芯片完成自动化实验，实时采集高内涵成像数据并进行AI驱动的分析与机制推演。通俗来说，就是让AI从药物研发的“辅助分析工具”升级为“自主科研伙伴”。

以药物肝毒性评估场景为例，平台内置AI Agent可全自动完成图像采集、细胞形态识别、多维度损伤指标检测与毒性量化打分，科研人员仅需在关键节点复核决策。同时，AI Agent还能够整合历史实验数据、专业文献知识图谱，自主优化实验方案，精准推荐给药浓度、观测时长、检测指标等关键参数。当实验出现异常数据时，系统将自动检索相关分子通路、学术研究，生成药物作用机理假设，供科研人员进一步验证。

前不久，AI for Science（科学智能）概念的提出者、中国科学院院士鄂维南指出，科学智能的关键不在于模型、算法等单点突破，而在于谁能率先完成科研范式的整体转换。

这也是耀速技术布局的核心目标。谢鑫告诉记者，当前耀速科技已与晶泰科技达成“AI+器官芯片+自动化”的战略合作，两者在技术上打通了智能算法与机器人实验的数据闭环，探索“晶泰做分子生成和自动化实验、耀速做人源化验证和机制解析”的分工模式。目前这套一体化方案已落地多家创新药企的联合研发项目，大幅推进药物研发流程无人化、智能化。

作为全球人工智能产业标杆展会，WAIC汇聚算力厂商、通用大模型企业、生物医药集团、产业资本等全链条参与者，耀速选择在此发布全新自研平台，背后的期许不言而喻。

“我们希望借助大会搭建三层合作通道：对接算力与通用大模型企业，加速虚拟细胞、生物世界大模型训练迭代；面向美妆、食品、医疗器械等领域拓展跨行业应用场景；联动具备产业资源的战略投资方，完善全国自动化实验室与芯片产线布局，共建国产人源生物数据产业生态。” 谢鑫说。

原标题：《芯片上“造器官”，AI当“研究员”，新药研发的“人机时代”还有多远？》