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图源:四川省医疗保障局
好的牙·讯|2026年7月13日,口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室发布《关于开展口腔种植体系统产品信息和组合信息申报工作的通知》(下称《通知》),按照口腔种植体系统集中带量采购第一轮接续采购推进工作安排,开展产品信息和组合信息集中维护,申报时间为2026年7月17日至7月27日。
《通知》规定,申报产品范围为由种植体(含覆盖螺丝)、修复基台、愈合基台、转移杆、种植体替代体5个部件组成的口腔种植体系统。其中,种植体材质包括纯钛(含二级、三级、四级纯钛等)、钛合金(含钛锆合金等)及其他材质;配件包应包含愈合基台、转移杆或扫描杆、种植体替代体各1件,材质包括纯钛、钛合金、高分子材料等。临时种植体、穿颧种植体和一段式种植体暂不纳入本次申报范围。
在申报主体要求方面,本轮要求具有完整、有效口腔种植体系统且产品资质合法合规的医疗器械注册备案人,应作为申报企业。境外医疗器械注册备案人应指定我国境内企业法人协助其履行相应法律义务,并委托该境内企业作为申报企业。同一注册备案人的产品不得委托不同企业进行维护和申报;同一申报企业须将5个产品部件申报齐全,部件缺失将影响产品系统组合。
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图源:口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)
与2022年由四川牵头组织的省际联盟首轮集中带量采购相比,本次接续采购前期信息申报所覆盖的产品范围和组合要求有所调整。材质方面,首轮采购产品系统仅分为四级纯钛和钛合金两类;本次信息申报范围扩大至纯钛(含二级、三级、四级纯钛等)、钛合金(含钛锆合金等)及其他材质。修复基台方面,首轮仅纳入单牙种植修复基台,多牙种植复合基台暂不纳入;本次则将单牙、多牙种植修复基台均纳入申报范围,并要求多牙修复基台包含常用配件。
部件组合方面,首轮将愈合基台、转移杆和种植体替代体组成“配件包”;本次在申报产品范围中将5个部件分别列明,同时仍要求配件包由愈合基台、转移杆或扫描杆、种植体替代体各1件组成,其中新增扫描杆作为转移杆的可选部件。采购进程方面,首轮采购周期为3年,并明确了竞价和拟中选规则;本次《通知》主要涉及接续采购前期的产品信息及组合信息维护,尚未披露具体竞价和中选规则,后续安排以相关通知为准。
本次信息收集工作依托四川省药械招采子系统开展。相关企业须完成账号注册、产品基础信息维护和产品系统组合申报。此外,如需在本轮接续采购中变更申报企业,相关企业须提交《口腔种植体系统中选产品申报主体转移的共同申明》。
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