上海
诺和诺德今日宣布，欧盟委员会（EC）已授予Wegovy片剂（每日一次司美格鲁肽片剂25mg）上市许可，在减少热量饮食和增加身体活动基础上，用于肥胖（BMI ≥30kg/m²）或伴有至少一种体重相关合并症的超重（BMI ≥27kg/m²）成人的治疗。这也是其继美国、英国、阿联酋和巴林之后，在全球第五个市场获得注册批准。
此次批准是在欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）于2026年5月发表积极意见之后作出的。
Wegovy片剂此次获批是欧洲肥胖症治疗领域的重要里程碑，使其成为首个在欧盟所有成员国获批用于体重管理的片剂剂型GLP-1受体激动剂。
诺和诺德全球总裁兼首席执行官杜麦克表示：“欧盟委员会批准Wegovy每日一次口服片剂上市，为肥胖症患者带来了又一种重要的治疗选择。肥胖症是一种严重的慢性疾病，而更多治疗选择能够为患者创造切实改变。对于许多人而言，口服片剂可能是一种更加简单、更易于接受的治疗方式，有助于开启并坚持治疗。这不仅是一项注册领域的里程碑，更是推动肥胖症患者获得更好、更持久健康的重要一步，也是应对欧洲最重要公共卫生挑战之一的有力举措。”
Wegovy片剂的获批基于广泛开展的OASIS临床研究项目，其中包括OASIS 4研究。该研究评估了每日一次司美格鲁肽片剂25mg在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人中的应用。此项试验中，在配合生活方式干预的情况下，司美格鲁肽片剂25mg实现了约17%的平均体重降幅，而安慰剂组为3%，这一结果具有临床意义且达到统计学显著性。约三分之一的受试者实现了20%或以上的体重降幅。
司美格鲁肽片剂的安全性和耐受性特征与已确立的注射剂型司美格鲁肽一致，后者已基于多年的患者用药经验得到充分验证。因不良事件导致的停药率与安慰剂组基本相当，分别为6.9%和5.9%。
欧盟委员会（EC）还批准了用于肥胖症患者的Wegovy7.2mg单剂量注射笔上市。
目前，Wegovy片剂已在美国、英国和阿联酋商业上市，诺和诺德致力于2026年下半年在更多国家推出Wegovy片剂。
原标题：《欧盟批准Wegovy每日一次口服片剂上市，为肥胖症患者治疗新选择》
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