北京
作者 | 东台
编辑 | 于中瑾
器械出海进入2.0阶段，头部企业各显身手。
01
海泰新光，海外买地买楼
7月16日，海泰新光发布公告称，已审议通过了一项提案，将对部分募投项目增加实施主体、变更募投项目内部投资结构。
海泰新光募集资金总额为7.79亿元，本次涉及内部调整的募投项目包括内窥镜医疗器械生产基地建设项目和营销网络及信息化建设项目。
这些调整基本围绕海泰新光在泰国和美国的布局展开。
具体情况如下：
2025年海泰新光收入6.03亿元，同比增长36.08%；归母净利润1.71亿元，同比增长26.15%。去年医用内窥镜和光学业务均获得快速增长，收入同比分别增长37.87%、29.98%。
海泰新光是史赛克在中国的核心供应商，双方自2008年就开始在内窥镜展开合作。财报披露，2025年海泰新光向史赛克销售收入占比约为68%。
这也意味着，关税战和贸易环境的不确定性对于海泰新光是一项重大挑战。
早在几年前，海泰新光就开始了海外布局。目前已完成了美国和泰国公司的产线建立，公司绝大部分产品实现了在美、泰的生产和发货。
不过这还不够。在上述调整中，海泰新光计划在泰国购买土地并建设厂房和产线，并将于近期签订购地意向书。厂房建成后海泰新光现有租赁厂房的生产线将全部迁移，除了医疗内窥镜器械的生产产线，还将增加医疗内窥镜手术配套器械等产品的生产产线。
此外，美国海泰新光公司将在加利福尼亚州购置办公场所，并进一步构建海外销售网络，加深与海外伙伴的合作关系。据披露，随着史赛克新产品和应用科室的扩展，双方合作镜种将不断增加，从腹腔产品向宫腔、泌尿和开放手术产品及手术器械拓展。
02
器械企业纷纷海外建厂
加快属地化运营
在复杂的国际贸易环境中，中国器械企业正在以更灵活、大胆的尝试切入全球市场，推动产品出海向产能出海、创新出海转变。
近两年，已有一批中国医疗器械企业在海外建厂，推动扩充海外产能。
今年5月，稳健医疗越南生产投资项目启动，该项目总投资约6000万美元，预计2027年第三季度实现核心产品线量产。
4月，维力医疗首个海外生产基地正式投产，印尼基地一期主要生产护理类吸引连接管，产品主要供应美国大客户，2026年计划产能达1200万支。
康复护理与医疗防护公司爱舍伦旗下的境外孙公司去年引入新投资人，并在泰国建设生产基地，项目满产后年产值预计约人民币1亿元。近期，该生产基地也已完成所有前期准备工作并开始投入使用。
同时，头部器械企业也在不断加强海外团队建设，推进属地化运营。
今年6月，鱼跃医疗巴西子公司在圣保罗正式开业。巴西是拉丁美洲最大的医疗器械市场，该子公司的落成标志着鱼跃医疗在拉美区域从产品出口迈向深度本土化运营。
4月，迈瑞医疗新加坡公司举行启用仪式，全球化布局再进一步。截至去年底，迈瑞已有64家境外子公司，3000多名海外员工。迈瑞在海外还建立了5个研发中心，在14个国家规划了本地化生产项目，其中11个已启动生产。
随着中国医疗器械企业的不断发展壮大，出海已经成为不可阻挡的大趋势。而在全球竞技场中，除了产品质量过硬之外，如何融入当地市场也是关键课题。不同区域的临床需求、政策规则、渠道关系存在较大差异，若要真正在海外市场走得稳、走得远，本土械企还有许多难关要过。
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