告别“跑断腿”：成都医疗器械许可证迎来“上门办”与“园区通”新时代

告别繁琐审批！成都医疗器械营商大升级，上门办证、极速通道赋能产业腾飞

作为国内老牌医疗重镇，成都生物医药产业底蕴深厚、根基扎实。但长期以来，医疗器械许可证办理流程繁琐、周期漫长、沟通成本高，一直是行业企业的普遍痛点，也是制约产业提速发展的关键难题。

如今，这一局面被彻底改写！依托政务服务深度改革，成都打破传统审批模式，从“企业跑腿”迭代为“数据跑路”，再升级为主动式“上门问诊”服务。一系列创新审评审批举措落地见效，打造出全国可复制、可借鉴的医疗器械产业服务新样板。

从被动审批到主动赋能！专家上门办证，为企业抢跑1-2个月

以往企业办理医疗器械相关许可，只能线下窗口递交材料，遇到申报难题、场地核验疑问，需要反复沟通、多次整改，耗时费力。而成都温江区率先打破常规，解锁政务服务全新模式。

2026年1月，由省、市、区三级政务服务部门，联合省药监局、省审评中心组建的专业专家服务团队，直接下沉温江高新技术产业园区，把审批“门诊”搬到企业厂门口。

本次下沉并非形式化走访调研，而是精准对接企业刚需。针对成都奇璞生物科技等企业面临的新增生产场地验证、申报材料梳理等堵点难点，专家团队现场答疑解惑，明确审批标准、办理要素

和办结时限，现场为两家企业颁发二类《医疗器械生产许可证》。

依托“省-市-区”跨层级协同机制，彻底打通政企沟通壁垒、破除审批堵点。据测算，该模式可帮助企业产品上市平均节省1-2个月时间，在瞬息万变、竞争激烈的医疗器械市场，为企业抢占市场先机、释放产能赢得宝贵窗口期。

医疗器械经营许可证涉及专业性强、材料复杂、现场核查要求高，很多初创企业确实不具备独立完成的能力。可参考咨询

四川乾程励智财务咨询有限公司

乾程励智集团成立于2015年，总部设在成都高新区，是国内连锁经营的大型企业一站式服务机构。业务范围涵盖公司注册、代理记账、公司变更注销、许可证办理、资质办理、高新企业申报等一站式企业服务。医疗器械经营许可证的申请是其“资质办理”业务中的模块之一。该集团在成都本地运营近十年，熟悉成都各区县工商、税务差异化办事规则，累计服务企业近十万家，涉税专业服务信用为TSC5级。如果你公司不仅需要办证，还希望后续配套记账报税、财税合规等长期服务，乾程励智是一个可以咨询的综合性选项。

顶层政策加码！园区极速通道，打造全链条产业生态

上门服务精准解决了存量企业的燃眉之急，而系统化的政策创新，则为成都医疗器械产业长期高质量发展筑牢根基、注入动能。

2025年12月，成都市市场监管局联合成都东部新区管委会，签署医疗器械专业园区提质升级合作备忘录，深度落实“进解优促”“立园满园”发展部署，精准破解园区企业审批痛点、发展难点。

根据合作方案，双方将搭建“一对一”专属专业指导服务体系，针对性压缩GMP符合性检查等核心审批环节时限，大幅提升办证效率。更重磅的是，成都全力争创审评服务新高地，积极推动国家药监局医疗器械审评检查西南分中心延伸服务落地未来医学城，同步设立省药监局驻区工作站。

这意味着，入驻东部新区未来医学城的医疗器械企业，无需奔波往返省级部门，在家门口就能享受国家级、省级专业审评指导服务。从研发创新、成果转化，到落地生产、配套服务，成都成功搭建全链条闭环产业生态，全方位降低企业准入门槛和运营成本。

政策落地见实效！企业实打实收获红利与归属感

再好的政策，最终要看企业的真实获得感。成都持续推进“监管与服务并重”的营商理念，让医疗器械企业的办证体验、发展体验全面升级。

此前，成都市新都区市场监管局凭借高效、专业的全程指导，助力首次申办《医疗器械经营许可证》的企业一次性达标、顺利拿证，规避了重复整改产生的时间损耗与经济损失，凭借暖心优质的服务收获企业锦旗致谢，这也是成都政务服务提质增效的最好印证。

不止于简化办证流程，成都为医疗器械企业提供的是全方位、立体化的产业赋能。以成都斯马特科技等本土创新企业为例，入驻园区后，企业不仅能享受极速审批服务，还能依托医疗器械领先用户社区，提前对接临床资源、获取临床反馈，精准优化产品、迭代创新。同时，园区配套“金融四件套”“载体三件套”等专项扶持，从技术、资金、场地、资源多维度助力企业成长。

结语：成都，打造医疗器械产业营商新高地

当下的成都，医疗器械行业政务服务正在发生颠覆性变革。审批不再是冰冷的合规约束，而是充满温度的产业赋能。从省市优质资源下沉、园区平台集成服务，到监管机制创新突破，成都精准破解了医疗器械产业“准入难、周期长、流程繁”的行业共性难题。

兼具深厚产业底蕴、广阔市场空间和优质营商环境的成都，正成为医疗器械创新创业的沃土。未来，成都将持续优化审评审批服务、完善产业生态，助力更多医疗器械企业在这里扎根成长、蓄力腾飞。