「在场欧洲」今晚开播｜中国创新药欧洲商业化实操难题全解析

当前，中国创新药的国际化征程已从“走出去”迈向“走进去”的深水区。欧洲市场以其规范的体系和高标准，成为检验产品全球价值的关键战场。

然而，拿到欧盟上市批准，是否就意味着中国创新药真正“进入”了欧洲？答案显然是否定的。从监管获批到市场接纳，从第一张处方到形成稳定的商业回报，中间还横亘着医保准入、定价谈判、医生教育、渠道铺设、患者可及等多重关卡。即便欧盟HTA新规已开始重塑准入路径，但仍有其他挑战——当创新药终于闯过审评拿到EMA批文，摆在面前的是一个同样关键、甚至更复杂的命题：在欧洲到底怎么“卖”？

这套题没有标准答案，只在那些已经蹚过这条路的人身上。

7月15日（周三）19:00-20:00，由医药魔方与ProductLife Group（PLG）联合主办的 「在场欧洲」系列第二期直播将正式上线。本期主题直击商业化核心命题：《EMA批准之后，创新药在欧洲怎么卖？》。形式为英语圆桌讨论，全程实战干货。

核心议题

Q1：拿到EMA批文后，第一个战略抉择——自建团队还是找伙伴？关键决策因素是什么？

Q2：如何将临床优势转化为欧洲医保支付方认可的经济价值？真实世界数据能发挥什么作用？

Q3：从“报销”到“处方”，最大的落地障碍是渠道、医生信任还是患者可及性？

Q4：哪些欧洲商业化风险最易被早期乐观估计所掩盖，却对商业闭环造成实质性冲击？

Q5：给正在准备欧洲商业化的中国药企最实在的一条避坑建议。

嘉宾介绍

Alberto Rubio

PLG市场与患者准入执行副总裁

Alberto Rubio现任ProductLife Group（PLG）市场与患者准入执行副总裁。他在生命科学行业拥有 20余年的从业经验，曾在辉瑞、阿斯利康以及 Cencora 等国际知名企业担任商业、市场准入及政府事务领域的高级管理职务。在此期间，Alberto深度参与并主导了多项医疗创新项目，重点聚焦数字健康、价值导向医疗（Value-Based Healthcare）以及创新理支付与合同模式。他还曾在多个地区、多个治疗领域中，领导或支持多款创新药物的上市工作。在加入生命科学行业之前，Alberto亦曾在法律与金融服务等其他行业担任管理岗位，积累了跨行业的管理与战略经验。此外，他近期还与客户紧密合作，支持并推进欧洲联合临床评估（JCA）的实施。Alberto 拥Texas Christian University经济学学士学位，以及 University of Phoenix的MBA学位。

Dhaval Soneji

甘李药业国际部Key Account总监

Dr Dhaval Soneji is Director of Global Key Accounts and International Business Affairs at Gan & Lee Pharmaceuticals, Beijing, where he leads global commercial strategy and partner engagement for the company's expanding international portfolio. In this role, he takes care of the US, EU and some other strategic market for the Insulins Business and also responsible to promote the Novel Biological Drugs in the Emerging market. Dhaval has supported strategic licensing and distribution agreements in key markets, including Latin America and India, highlighting Gan & Lee's rapid global growth and commitment to delivering innovative therapies worldwide. He also brings prior experience from Cadila Healthcare, Epsilon (Now Amneal) and Sanbe Farma-Indonesia with strong technical knowledge and extensive expertise in international market access, strategic partner-ships, and pharmaceutical business development.

廖圣强

美国摩根路易斯律师事务所合伙人

廖律师作为摩根路易斯律师事务所中国区医疗健康与生命科学业务核心骨干，他的执业领域深耕跨境生命科学产业交易，专精行业监管规制与合规风控类法律事务。廖律师常年为客户提供全品类企业交易法律服务，主攻生命科学领域复杂技术授权、战略合作协议拟定，统筹联合商业化、联合市场推广等合作事宜，并深度处理该行业并购重组、资产收购及业务外包等重大交易项目。同时，针对行业全链条合规需求，他为客户提供全方位法律与监管咨询服务，业务覆盖合规稽查应对、药品研发检测、生产运营及市场流通；囊括处方药、生物制品、疫苗、罕见病药物的全流程合规管理，以及化妆品生产备案、审批注册、品牌推广与渠道分销等合规法律事务。凭借专业深耕与实务经验，廖律师入选《法律500强》大中华区榜单，获评生命科学与医疗健康领域重点推荐律师。

福利1：扫码报名预约直播，免费获得抽奖资格。直播当天参与视频号、保利威平台多轮抽奖，医药魔方&PLG定制充电宝等抽奖福袋随机空降直播间，超高中奖几率等你来拿！

福利2：直播设有Q&A互动环节，让您与专家面对面交流，您的疑问将有机会得到专业解答。想要获取更多直播活动资讯，欢迎加入直播交流群，与行业大咖深入交流。

「在场欧洲」往期回顾

首期「在场欧洲」聚焦《欧盟HTA新规下，中国药企的临床证据该怎么准备？》（文末点击阅读原文观看回放），作为本系列的开篇，我们在首期节目中重点拆解了“欧盟HTA新规下临床证据的准备”。PLG市场患者准入执行副总裁 Alberto Rubio、翰森制药首席医学官 张晓青、君实生物美国研发中心药政事务副总裁 李次山与医药魔方战略市场及海外业务负责人 刘再冉几位实战派嘉宾贡献了一线经验，强调了几个关键点：

• 管线筛选优先： 必须综合评估欧洲当地未满足的临床需求、差异化优势及各国医保潜力。

• HTA要求前置： 在临床设计开始就要考虑PICO（对照药与终点等）是否对齐欧洲本土实践，利用JSC提前摸底。

• 定制化证据包： JCA不替代各国定价决策，企业需针对关注点各异的国家准备差异化的证据增补包（包括成本效果分析及预算影响评估）。

如果您希望系统构建从“证据准备”到“商业落地”的完整知识体系，请关注本期直播。7月15日，我们直播间见。

▌关于「PLG集团」

ProductLife Group 是一家专注于生命科学领域的全球咨询公司，拥有 30 余年的行业经验，业务覆盖 150 多个国家。PLG 汇聚 2000 余名专业人士，为 1000 多家客户 提供贯穿产品全生命周期的一体化支持。

我们的综合服务涵盖研发支持，法规与质量合规、生产与运营优化、药物安全与警戒、以及数字化转型与创新咨询，帮助客户在全球范围内高效管理复杂产品组合，同时确保合规性与运营效率。

PLG 深耕中国市场超过 15 年，长期服务于中国头部制药企业及生物技术公司，已成为众多中国客户值得信赖的合作伙伴。依托覆盖全球的业务网络与本地化执行能力，PLG 持续支持中国企业在全球范围内推进产品注册、市场准入与商业化落地，为企业高质量“走出去”提供可靠、可持续的一体化出海支持。

▌关于「在场」

《在场》是医药魔方出品的一档纪实对话栏目。我们记录那些正在亲身经历、奋力开拓的人。无论你身处哪个赛道、哪个市场、哪个生态位，只要正在直面挑战、躬身入局，你就是我们要寻找的“在场者”。

未来， 《在场》栏目将持续以这种“一线实战”视角深入更多关键现场，为中国医药产业的成长提供持续、深度、可信的洞察与连接。

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