山东
本文由山东普创工业科技有限公司提供
YBB00112004-2015 标准解读：滑动性能的硬性要求
根据国家药包材标准 YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》，活塞滑动性能测试是强制性检测项目，具体要求如下：
测试方法
取适量样品，将推杆活塞放入经硅油润滑的针管中，以 100 mm/min ± 5 mm/min 的速度推动推杆，记录活塞滑动的启始力和持续力。
注射器滑动性能测试仪
PMT-05 注射器滑动性能测试仪：专为标准而生
山东普创工业科技有限公司推出的 PMT-05 注射器滑动性能测试仪，是一款针对医用材料物理性能测试开发的多功能集成仪器，完美契合 YBB00112004-2015 标准要求。
核心技术特征
1. 高精度力值传感系统
- 采用进口高精度测力传感器，测量精度达 0.5级
- 分辨力可达 0.01N，能够精准捕捉启始力与持续力的细微变化
- 确保 10N/5N（小容量）和 25N/10N（中容量）限值的精确判定
2. 精准速度控制
- 试验速度 1-600 mm/min 无级变速
- 可精确设定标准要求的 100±5 mm/min 推动速度
- 精密丝杆传动 + 优质不锈钢导轨，确保速度稳定性
3. 智能操作与数据分析
- 进口微型计算机控制，开放式结构，友好人机界面
- 高清彩色大屏幕实时显示力-位移曲线、启始力、平均力、最大力
- 全自动测量，内置测试数据统计处理功能
- 高速微型打印机快速输出报告，满足 GMP 数据完整性要求
4. 多样化测试模式
- 除标准滑动性能测试外，还支持定力值、定位移模式
- 扩展应用覆盖：器身密合性、针与针座连接力、护帽拔出力、针尖刺穿力、注射针刚性等
- 一机多用，全面覆盖 YBB00112004-2015 各项力学性能检测
注射器滑动性能测试仪
设备参数：
测量范围：5kg / 25kg / 50kg（可选）
测量单位：N、kg、lb 自由切换
测量精度：0.5级
试验行程：600mm
试验速度：1-600mm/min 无级变速
外形尺寸：470(L) × 450(B) × 970(H) mm
重量：约90kg
电源：AC220V±22V，50Hz
标准配置：主机、滑动性能专用夹具
产品优势：
✅ 标准合规性保障
PMT-05 严格遵循 YBB00112004-2015、GB 15810-2019、ISO 7886 等国内外标准，确保测试数据权威可信，助力企业顺利通过药监部门审核与第三方认证。
✅ 数据可靠性
内置专用校准程序，便于计量部门（第三方）定期校准；0.5级精度传感器配合精密传动系统，消除人为误差，测试结果重复性优异。
✅ 操作便捷性
中文液晶显示界面，一键启动测试流程；专用滑动性能夹具适配不同规格预灌封注射器，装样快速、定位精准。
✅ 扩展兼容性
可选配电脑软件实现双向操作，数据可导出至 Excel 或 LIMS 系统，无缝对接企业质量追溯体系。
注射器滑动性能测试仪
典型应用场景：
生物制药企业
预灌封注射器（单抗、疫苗、胰岛素）
医疗器械生产企业
一次性无菌注射器
第三方检测机构
药包材注册检验
科研院所
新型注射器研发
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