AI设计抗体湿实验验证与可开发性评估

AI从头设计蛋白，在1小时内完成500-5000条候选序列的设计。AI已成为抗体序列设计的新工具，使抗体发现效率和精准度高度提升。但AI设计想要落地就离不开真实湿实验的验证。一个抗体从序列到表达到数据验证，需要数周到数月的时间，难以满足创新药（尤其是AI制药）高通量的需求。如何快速、高效、按需完成抗体早期发现阶段的验证才是关键。

义翘神州能够基于客户提供的抗体序列，依托全自动化构建平台快速合成基因并构建载体，通过高通量的哺乳动物细胞和无细胞表达平台，以及近20种即用型理化检测方案，精准补齐行业短板，实现一站式高通量表达、活性检测和成药性评估。义翘神州依托成熟高效的抗体开发生产技术体系，大幅突破传统实验的效率瓶颈，无细胞表达系统可在3小时内完成重组抗体表达。义翘神州已搭建“AI序列需求+高通量表达+可开发检测”的高效湿实验闭环，为AI抗体发现及药物开发提供稳定、高效的解决方案。

一、瞬转：从序列到抗体快至10天

义翘神州拥有高通量的载体构建平台。我们在接收到客户提供的序列后先进行表达可行性评估，选择合适的恒定区和载体确保高产量。引物合成和质粒构建自动化系统每天能够完成6000-8000条引物合成，单日质粒构建的通量在2000个以上，集成的QPix 420克隆挑取设备能够每小时完成3000个克隆，自动化的磁珠抽提保障每天完成5000多个样品的测序反应。

义翘神州高通量哺乳动物表达平台以以CHO（中国仓鼠卵巢细胞）和HEK293（人胚肾细胞）为表达宿主，仅需10天即可实现从AI设计的序列到高质量纯化抗体的快速转化。瞬时表达技术支持多种抗体的表达，包括IgG、Fab、VHH、scFv、嵌合抗体等，每月抗体生产能力超过10000种，建立严格的质控体系，确保数据的高质量与一致性。

义翘神州在重组抗体领域具有近20年的研发生产经历，拥有专业的技术团队和丰富的项目经验，已完成10万多个重组蛋白和抗体表达纯化服务，值得信赖。义翘神州自主研发了无血清细胞培养基、转染试剂、表达载体、加料液、添加剂等，拥有涵盖亲和层析、离子交换、疏水层析、凝胶过滤等多种纯化体系，保障重组蛋白与抗体的高通量和高质量产出。

二、无细胞表达：快至3小时

无细胞蛋白合成系统（CFPS）具有开放、灵活、快速的独特优势，将细胞生命活动简化为一个可控的生化反应体系。通过物理或化学方法裂解细胞，移除细胞膜、基因组，保留并优化核糖体、RNA聚合酶等能量再生系统和底物转录-翻译机制。只需在反应体系中加入编码靶蛋白的DNA或mRNA模板，3小时即可完成重组蛋白或抗体的表达。

义翘神州自主研发的XpressMAX™无细胞蛋白合成试剂盒（货号：CFKIT02），以大肠杆菌细胞裂解物为基础，支持质粒DNA与线性DNA的双模板输入，满足不同实验阶段的需求。同时提供大规格包装定制，无缝对接工业级高通量筛选需求。同时，义翘神州无细胞蛋白合成服务可快速完成AI设计序列的表达、纯化及验证，在数天内实现从计算机设计到功能性抗体筛选的全流程。

XpressMAX™无细胞蛋白合成试剂盒助力腾讯AI Lab的何冰、姚建华团队在Nature Communications（影响因子IF=15.7）发表文章。以无细胞表达蛋白的湿实验数据进行强化学习机制（RLWF），实现蛋白表达量、酶活的自动迭代更新，构建“生成-验证-更新”的闭环模型。

三、风险前置评估：近20种即用型方案

抗体候选分子从早期发现到获批上市是一个漫长的过程，且充满风险。在抗体早期开发阶段进行可开发性评估是降低风险重要技术策略。

可开发性是指候选抗体成为可制造、安全、有效药物的可能性，主要包括抗体自身固有的分子属性，如浓度、纯度、分子量、胶体稳定性这些基础理化参数，热稳定性、自结合、聚焦倾向等结构相关分析，抗原结合能力、Fc结合能力等相互作用分析。抗体可开发性决定着表达纯化的效果、药物稳定性、免疫原性及临床成功率。

义翘神州提供20余种即用型理化检测方案，检测项涵盖基础理化特性、结构和功能评估，测试流程简洁高效。为发现抗体纯化过程中可能出现的聚集和降解现象，义翘神州构建了尺寸排阻色谱高效液相色谱（SEC-HPLC）、十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）、酶联免疫吸附（ELISA）等方法检测抗体纯度、浓度、效价。差示扫描量热法（DSC）、纳米差示扫描荧光法（nanoDSF）对抗体热稳定性进行评估。动态光散射（DLS）、亲和捕获自相互作用纳米粒子光谱（AC-SINS）和生物层干涉法（BLI）等可用于评估抗体的自相互作用。

关于义翘神州（SinoBiological）

义翘神州（SinoBiological）为全球生命科学基础研究与创新药物研发提供高质量产品与专业化服务，以重组蛋白、抗体、细胞培养基、酶及CRO服务为核心，构建覆盖多领域、多应用的产品服务矩阵。义翘神州建立了严谨的全流程质量管理体系，已通过ISO 9001、ISO 13485、GMP、CNAS及CMA等多项权威认证，确保从研发到交付的每一个环节质量可控、结果可溯，致力于成为全球科研机构与生物医药企业长期可信赖的合作伙伴。

北京义翘神州科技股份有限公司总部位于北京，于2021年8月在深交所创业板上市（股票代码：301047）。公司在加拿大、美国、德国、日韩等国家和地区拥有子、孙公司，产品与服务覆盖全球90多个国家，累计引用文献超20,000篇。未来，义翘神州将坚持以高质量的产品和专业的技术服务，为生命科学探索与药物创新提供坚实支撑。