上海
梅斯医学特邀西北妇女儿童医院蔡贺副主任，针对高浓度HA胚胎移植培养液能否提升单囊胚移植女性活产率这一核心问题展开深度解读，助力临床同仁全面厘清该项重磅研究的核心价值与临床指导意义。
透明质酸（HA）是胚胎移植培养液中常用的添加组分。既往多项荟萃分析证实，富含HA的胚胎移植培养液能够有效优化妊娠结局、提升活产率。然而，近年发表的几项临床研究得出了相悖的研究结论，且目前针对单囊胚移植人群，尚无大样本、高质量、设计严谨的随机对照试验提供充分、可靠的循证医学证据，该领域临床应用仍存在争议。
2026年7月5日至8日，第42届欧洲人类生殖与胚胎学学会年会（ESHRE 2026）在英国伦敦隆重召开。会议期间，梅斯医学特邀西北妇女儿童医院蔡贺副主任，聚焦其团队牵头开展的全国多中心、大样本随机对照临床研究，针对高浓度HA胚胎移植培养液能否提升单囊胚移植女性活产率这一核心问题展开深度解读，助力临床同仁全面厘清该项重磅研究的核心价值与临床指导意义。
梅斯医学：蔡教授您好，在ESHRE 2026大会上，您和您团队发表了一项针对“单囊胚移植”人群的大样本、多中心随机对照试验，请问发起这项研究的初衷是什么？
蔡贺教授：该项研究的启动初衷，核心是为回应当前临床证据的矛盾与空白。既往多项荟萃分析明确证实，HA能够有效提升临床妊娠率与活产率，为临床应用提供了初步依据。但近年来两项针对冻胚移植周期的随机对照研究（RCT）却得出阴性结论，并未证实高浓度HA培养液的应用获益，临床亟需更高质量、更具针对性的循证证据，明确高浓度HA的真实临床效用与适用场景。
与此同时，既往研究中关于HA可能增加多胎妊娠率的说法始终存在争议，相关研究数据结论不一、统一性较差。深究可知，多数研究并未严格限定移植胚胎数量，多胎率升高大概率源于多胚胎移植的混杂干扰因素，并非HA本身的直接作用，这也导致既往研究结论的精准度与可信度受限。
对此，西北妇女儿童医院生殖中心及国内另外三家医院的生殖团队，精准锁定研究切入点：当前单囊胚移植已成为国际辅助生殖的主流诊疗策略，可在保障妊娠成功率的前提下，显著降低多胎妊娠相关并发症风险，安全性与优势已得到行业公认。基于此，团队将研究人群严格限定为接受单囊胚移植的患者，从研究设计层面彻底排除胚胎移植数量的混杂干扰，精准剥离变量，从而更科学、客观地评估高浓度HA培养液对胚胎移植结局的真实影响。
梅斯医学：研究主要终点显示，高HA组活产率为51.5%，对照组为47.7%，数值上呈现获益趋势但未达到统计学差异。从统计学效能和临床实际意义的角度来看，您如何解读这一“阴性结果”？这是否意味着在广泛的单囊胚移植人群中，HA的“辅助着床”效应被高估了？
蔡贺教授：解读本次研究的阴性结果需秉持严谨的辨证思维：无统计学差异，并不等同于无临床效应，需结合研究检验效能与临床实际价值综合研判，避免片面解读结果。
从统计学层面分析，本研究样本量基于“活产率提升10%”的临床假设精准测算，研究检验效能也是针对10%的显著获益设定。而研究最终显示，高浓度HA组与对照组的活产率实际差值仅为3.8%，属于小幅临床获益。受限于研究预设的检验效能，现有样本量无法检出这一微小差异的统计学意义。因此，不能直接否定HA的临床价值，无法排除其存在3%-5%活产率提升的潜在作用。
从临床应用价值来看，3.8%的活产率提升绝非无意义。依托辅助生殖庞大的临床诊疗基数，这一小幅获益可惠及大量不孕不育患者。同时，研究次要结局指标也呈现出一致性获益趋势：高浓度HA组的生化妊娠率、临床妊娠率均有所提升，流产率呈下降态势，进一步佐证了HA对胚胎移植存在潜在的辅助增益效应。
针对高浓度HA临床效应是否被高估的行业争议，蔡贺教授给出了明确解读：在未经筛选的广泛单囊胚移植人群中，HA的整体获益幅度确实低于既往部分荟萃分析结论，该结果明确提示，不建议在所有单囊胚移植患者中常规普及高浓度HA培养液。但同时也不能判定HA的临床效应被完全高估，本研究未对患者年龄、移植次数等条件进行限定，纳入人群异质性较高，大概率稀释了特定优势亚组的个体化获益，这也意味着HA或对部分特定患者人群具备显著临床价值。
梅斯医学：结合本次研究结果，您认为未来关于HA的研究重点应如何调整？对于临床上那些反复移植失败的患者，我们是否仍应保留使用HA培养液的尝试？
蔡贺教授：未来HA相关研究的核心思路需实现重心转变：从传统的全人群普适性疗效验证，转向精准获益亚组人群的探索与挖掘。本次研究已证实高浓度HA培养液在普通单囊胚移植人群中整体获益有限，但不同特征亚组的个体化获益差异仍不明确。其中，反复移植失败这类存在明确着床与移植障碍的特殊人群，是后续高质量研究的核心突破口，团队也将针对性开展专项RCT研究，进一步验证HA在该类难治性患者中的真实临床价值与应用潜力。
对于反复移植失败患者的临床应用，蔡贺教授持审慎包容的个体化诊疗观点。从作用机制来看，透明质酸可有效改善胚胎黏附能力、优化子宫内膜容受性，为胚胎着床创造良好条件，相较于普通移植人群，反复移植失败患者的着床缺陷更为突出，对HA的干预应答潜力也更高。但需严格界定应用场景：该方案仅适用于个体化临床探索，不建议作为常规辅助生殖移植方案广泛普及。临床应用中需充分向患者告知现有循证证据的局限性，尊重患者知情选择权，规范临床诊疗行为。
总而言之，高浓度HA培养液并非辅助胚胎着床的万能方案，但也绝非毫无临床价值。未来通过更为精细的分层亚组研究，精准筛选出HA的优势获益人群，能够有效破解当前临床应用的争议与困境，推动HA培养液的临床使用从“经验性普用”迈向“精准化施治”，助力辅助生殖诊疗体系向更精细、更个体化的方向发展。
编辑 | 木白
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
