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欧林“超级细菌疫苗”揭盲

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(来源:成长企业常识)


维叶莫莫

虽然迟了一周多,欧林生物的重组金黄色葡萄球菌疫苗III期临床终于揭盲,而且保护效力达到超预期的73.25%。这是全球进度最快的超级细菌疫苗。

可惜资本没有继续给欧林更大的估值。周一,欧林生物股票大跌19.56%。

逻辑验证,见光死。这是中国资本市场的一道魔咒。欧林亦没例外。

不过,欧林2026年以来已经上涨了大约42%。这在生物医药股票备受冷落的上半年,已经格外受宠了。


短期股票波动,对一家生物医药企业来讲,并算不得什么,但它对企业的影响却是长久的,叙事也从此而改变。

金黄色葡萄球菌是是临床危害最严重超级细菌之一,被世界卫生组织列入全球12种致命耐药细菌高风险清单,其可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重感染并发症。

金葡菌疫苗研发被称为疫苗领域的“死亡之谷”。欧林的这项III临床,入组受试者达6000例。临床结果是:特异性抗体和功能性抗体水平在首针免后第14天即达到峰值,术后第42天仍处于平台期,首针免后第180天持续保持较高水平。

在欧林之前,默沙东、辉瑞、诺华、GSK对金葡菌疫苗进行过临床研究。但均无法继续进一步临床——默沙东的V710在Ⅲ期出现接种组死亡率高于安慰剂组的情况,试验紧急叫停;辉瑞的PF-06290510在Ⅱb期临床试验STRIVE中因无效宣告终止。GSK的GSK3878858A至今仍在早期临床阶段。

欧林目前已有吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗三款商业化产品,8条重点在研管线。

除金葡菌疫苗之外,欧林围绕WHO列出的耐药细菌名单,布局了在澳大利亚获批开展I期临床的口服重组幽门螺杆菌疫苗、已完成Pre-IND沟通的重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗及A群链球菌疫苗等管线。

另值得一提的是,康泰生物在开展超级细菌疫苗“肺炎克雷伯菌疫苗”的临床前研究,且其技术源头与欧林生物重组金葡菌疫苗均来自陆军军医大学邹全明教授团队。

欧林生物的超级细菌疫茵研发始于2016年,迄今正好十年。所以,康泰生物的肺炎克雷伯菌疫苗还有遥远的路要走。

成长企业常识

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