7月14日,迪哲医药宣布与阿斯利康签署《许可协议》,授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利。
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6亿美元一次性、不可返还的首付款,最高4亿美元的临床开发里程碑,最高5亿美元的销售里程碑,外加全球销售额双位数比例的特许权使用费。
这是一份让任何Biotech创始人都心跳加速的协议。
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但对迪哲医药创始人、董事长兼CEO张小林来说,这份协议的意味远不止于金钱。
2017年,他带着阿斯利康中国创新中心的核心团队“出走”创业;九年后的今天,他将自己亲手孵化出的第一个全球创新药,授权给了曾经的老东家。
从阿斯利康到迪哲:一场“混血儿”的诞生
时间回到2006年。时任阿斯利康资深科学家、全球副总裁的张小林,建立了阿斯利康中国创新中心,并使之发展成为阿斯利康全球四大研发中心之一。
此后的11年里,他领导了阿斯利康全球肿瘤转化医学、亚洲及新兴市场创新药物研发项目,主导并参与了易瑞沙、泰瑞沙等多个原创新药的研发。
2017年,三股力量交汇——中国创新药产业生态日趋完善、跨国药企渴望加深本土化、国内健康需求持续升级——迪哲医药应运而生。
先进制造与阿斯利康按相同比例出资,张小林带领原创新中心核心团队整体加入。
这个“混血儿”一出生就含着金汤匙,但也面临一个根本问题:公司与阿斯利康究竟是什么关系?
“这个问题我们在创立之初就非常明确。”张小林在后来的采访中反复强调,迪哲医药与阿斯利康等股东保持独立关系,自身拥有独立完整的研发团队、核心技术和研发能力。
从股权结构看,阿斯利康与国投创新(先进制造)并列第一大股东,而张小林所代表的管理层团队持有相当比例的股权,公司无实际控制人。
“悟空”破局:一个难治靶点的中国答案
迪哲医药成立后,仅用四年时间就登陆科创板,成为当时A股“最年轻”的上市公司。
但真正让行业侧目的,是舒沃替尼的研发路径。
EGFR 20号外显子插入突变(exon20ins)在非小细胞肺癌中的占比仅为2%到4%,但突变亚型多达130余种,异质性极强,传统药物几乎无治疗效果。
这是一个全球公认的难成药靶点。
张小林的团队选择从源头突破。他们在分子结构上全球首创引入了独特且更灵活的“苯胺基”结构,使舒沃替尼具有柔性分子结构,得以更灵活地占据EGFR药物结合口袋。
与此同时,公司凭借行业领先的转化科学平台,在剂量爬坡阶段仅用4个剂量便确定获批剂量,比同类产品节省了近一年时间。
从进入临床到FDA获批,舒沃替尼用了不足5年。
2025年7月,舒沃替尼正式获得美国FDA批准上市,成为全球首个且唯一在美国获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药,也是中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药。
2026年6月,舒沃替尼一线治疗的全球III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28)以最新突破摘要(LBA)形式亮相ASCO口头报告,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
这是全球首个针对该靶点一线治疗取得阳性结果的国际多中心随机对照III期研究。
“真正解决临床痛点的创新药物,一定会收获商业价值。”张小林说。
15亿美元“回嫁”:老东家为何买单?
回到2026年7月14日的这笔交易。
阿斯利康本就是迪哲医药的并列第一大股东,双方渊源深厚。但15亿美元的价格,绝非“股东情谊”可以解释。
从阿斯利康的角度看,舒沃替尼填补了其在EGFR exon20ins这一细分领域的空白。
作为肺癌领域的全球霸主,阿斯利康拥有易瑞沙、泰瑞沙等明星产品,但在这一难治靶点上一直缺乏口服小分子靶向药。
舒沃替尼已在中美两国获批二线治疗,一线治疗的上市申请也已递交,一个接近商业化的、全球唯一的同类最佳产品,值得重金拿下。
从迪哲医药的角度看,这笔交易则是典型的“借船出海”。张小林曾明确表示:“出海不是选项,而是从立项第一天起就嵌入的、具备全球竞争力的要求。”舒沃替尼在美国获批只是拿到了“门票”,真正实现全球商业化落地,需要强大的海外商业化网络。
阿斯利康在全球肺癌领域的渠道优势,无人能及。
交易结构也颇为精巧:6亿美元首付款直接改善现金流,里程碑付款与临床和销售进展挂钩,特许权使用费则保证了长期收益。
迪哲医药既获得了即时的资金支持,又保留了产品的长期价值分享。
从Biotech到Biopharma:张小林的下一站
2025年,迪哲医药首次实现年度商业化盈利,营收达8.01亿元,同比增长122.6%。
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2026年第一季度,营收2.53亿元,同比增长58.18%,亏损大幅收窄。
公司的自我造血能力已步入高速上升通道。
但张小林的野心不止于此。
“迪哲以推出全球首创药物和具有突破性潜力的疗法为目标,跟随型路线不是我们立项的基准。”在舒沃替尼之外,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,另一款核心产品高瑞哲已在中国获批上市。
DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究正在推进,国内III期临床即将启动。
“研发就是生存底座。”张小林说。
回望2017年那个从阿斯利康“出走”的决定,张小林或许未曾预料到九年后会以这样的方式与老东家再次牵手。
但有一点从未改变。
从哈佛大学博士后到跨国药企全球副总裁,再到迪哲医药的掌门人,他始终站在创新药研发的最前沿。
“依托过往科学领域的传承与积累,公司自成立之初便确立了'源头创新'的理念与'全球竞争'的定位。”张小林说。
15亿美元的授权协议,是对这句话最有力的注脚。
而对中国的创新药行业而言,迪哲医药的故事证明了一件事:源头创新的中国药企,不仅能在全球市场拿到“门票”,还能让全球巨头心甘情愿地掏钱买单。
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