北京
《自然》旗下国际学术期刊《信号转导与靶向治疗》杂志（Signal Transduction and Targeted Therapy，STTT）近日发表题为《奥布替尼对比化学免疫一线治疗慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤：一项随机 III 期试验》的论文。论文指出，奥布替尼能够显著延长患者无进展生存期（PFS），能将疾病进展或死亡的风险降低68%，缓解更深更持久，总缓解率（ORR）更高，并且安全性卓越，是一线CLL/SLL的有效治疗选择。
论文的共同通讯作者为江苏省人民医院李建勇教授和中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授，共同第一作者为南昌大学第一附属医院李菲教授、河南省肿瘤医院周可树教授和江苏省人民医院徐卫教授。
这项III期试验主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的PFS，次要终点包括IRC和研究者评估的总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和安全性等。
独立评审委员会（IRC）评估的结果显示，奥布替尼能够显著延长患者无进展生存期，风险比（HR）为0.32（p＜0.0001）。研究团队在各个预设的亚组中都观察到了一致的趋势，无论是高龄患者、疾病分期偏晚的个体，还是存在del(11q)或IGHV未突变、大包块病变等高危因素的人群，奥布替尼均显示出优于对照组的生存获益。
奥布替尼组的总缓解率（ORR）达到90.1%，显著高于对照组的79.2%。30个月随访的事后更新分析显示，奥布替尼组的完全缓解（CR）率为12.1%。奥布替尼组的缓解持续时间（DOR）同样显著高于对照组，风险比HR为0.30。
在安全性方面，奥布替尼组和对照组任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生率相似，尽管奥布替尼组的治疗中位时长（近19.3个月）是对照组（5.2个月）的近四倍。
奥布替尼组安全性卓越，大多数治疗相关不良事件为1-2级。≥3级治疗相关不良事件，奥布替尼组显著低于对照组，且没有观察到治疗相关的房颤、严重出血或者第二原发恶性肿瘤。
患者报告的生活质量数据显示，奥布替尼组的整体健康状况优于对照组。随访 16 周期后，奥布替尼组实现临床意义生活质量改善的患者比例持续高于对照组，且差距随时间逐渐增大。
奥布替尼一线治疗CLL/SLL已于2025年在中国获批上市并纳入国家医保，正在惠及更多患者。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人最常见白血病类型之一。近年来，BTK 抑制剂已经改写 CLL/SLL 治疗格局，逐步替代高强度、高毒性的化学免疫方案成为标准疗法。
《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，简称STTT）是《自然》旗下具有国际影响力的高水平学术期刊，主要发表原创研究、评论及临床前沿进展类文章。2026年6月公布的SCI影响因子高达81.2分。
注：本新闻稿内容源自这一发表文章。
(诺诚健华 动态宝)
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