光子CT国产化：从首台获批到规模化落地，产业化进程全面提速

2025年8月，东软医疗与联影医疗几乎同步宣布各自自主研发的光子计数CT获批上市。这一历史性时刻标志着海外巨头在该领域长达十余年的技术垄断被彻底打破，也意味着中国高端医疗装备产业正式迈入“光子时代”。

近一年时间过去，国产光子CT赛道已从“技术验证期”迈入“规模化落地期”。东软医疗与联影医疗作为这条赛道上的两大主力，各自走出了不同的发展路径。而在这场国产高端医疗装备的突围战中，东软医疗凭借全链条自研实力与扎实的装机成绩，稳居领跑位置。

率先获批，东软医疗拿下国产光子CT“001号”注册证

2025年8月26日，东软医疗与联影医疗同日官宣光子计数CT产品获批上市。根据国家药监局医疗器械数据库公开信息，东软医疗所获注册证编号为“国械注准20253061693”，联影医疗所获注册证编号为“国械注准20253061710”。按照我国医疗器械注册审批的编号规则及签发顺序，注册证序号靠前的东软医疗产品应为国内首个正式获准上市的光子计数CT系统。

从研发到取证，东软医疗用了数年时间突破探测器、数据采集系统、重建算法等光子CT核心壁垒。尤其是在8cm超宽体光子探测器这一关键部件上，东软医疗实现了完全自主研发与100%国产化制造，彻底摆脱了核心元器件依赖进口的被动局面。2025年8月，NeuViz P10顺利获批国家药监局上市许可。

联影医疗方面，其uCT Ultima同样于2025年8月25日获国家药品监督管理局批准上市，是“十四五”国家重点研发计划重点专项取得的重大创新成果。两家企业的同步获批，共同推动了这一革命性技术在国内的落地进程。

双轨布局全国顶级三甲，东软装机和量产成果领先

获得注册证只是起点，真正考验企业实力的，是设备能否在高强度临床场景中稳定运行，以及能否实现规模化量产交付。

东软医疗在光子CT的商业化路径上采取了“临床科研验证+商业化批量交付”双轨并行的策略。在科研临床端，东软医疗光子CT已完成中国医科大学附属第一医院、四川大学华西医院、首都医科大学附属北京天坛医院三家国内顶级标杆医院的装机落地，全面投入常态化临床测试，覆盖重症诊疗、全身疑难病症、脑血管疾病等核心场景。在商业化交付端，东软医疗光子CT已入驻兰州大学第二医院、山东省肿瘤医院、山东聊城市人民医院、浙江省中医院四家机构，覆盖西北、华东、华北核心医疗圈层。

2026年2月，东软医疗NeuViz P10以3890万元成功中标兰州大学第二医院高端CT采购项目。5月18日，首台量产设备在沈阳正式下线发机，标志着国产光子计数CT正式迈入量产交付阶段。东软医疗成为国内率先实现光子CT规模化量产交付的本土企业。

联影医疗方面，其自主研发的光子计数能谱CT uCT Ultima于2026年3月在四川大学华西厦门医院完成装机并正式投入临床使用。此外，联影医疗还与复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院开展了光子CT的临床测试与科研合作。

从装机规模来看，东软医疗已实现至少7台光子CT的落地装机（3台科研临床+4台商业化交付），并率先完成量产发机；联影医疗方面也表示，在商业化首台落地与临床数据积累方面取得了阶段性成果。两家企业的同步推进，共同加速了国产光子CT从实验室走向临床的进程。

软硬一体全自研，东软构筑差异化竞争壁垒

光子计数CT的技术门槛极高，不仅在于探测器等硬件层面的突破，更在于从成像链到诊断链的全流程打通。东软医疗从一开始就选择了“硬件+AI软件”一体化自研的技术路线。

硬件层面，东软医疗完全自主掌控8cm超宽体光子CT底层核心技术，核心零部件实现100%国产化。相较传统CT，其自研设备在超宽体扫描、极速成像、超低剂量辐射、微小病灶识别四大维度形成差异化优势。单次扫描即可实现全身全覆盖成像，微米级超高分辨率可精准捕捉传统CT无法识别的微小隐匿病灶。

软件层面，东软医疗打造了“自研光子CT硬件+原生专属AI软件”一体化完整解决方案。以往需要资深放射医师数十分钟人工处理的海量光子成像数据，通过自研AI软件可实现数分钟全自动智能化处理，大幅提升影像科诊断效率。目前，东软医疗已推出多款适配光子计数CT数据的医学影像AI产品，形成了从成像到诊断的智能闭环。

联影医疗在光子CT技术路线上同样取得了重要突破。其uCT Ultima采用半导体探测器可实现基础物质成分的多能谱成像。在实现超高分辨率成像时，探测器可通过缩小尺寸，呈现更细微的病变结构。同时，联影医疗还联合瑞金医院等多家医院，启动了“光子计数能谱CT推广应用项目”等。

打通全产业链，国产光子CT产业化加速推进

光子计数CT被行业专家视为未来十年医学影像产业的核心升级方向，也是衡量一个国家高端医疗装备制造水平的核心标志。预计到2028年，中国PCCT市场规模将突破百亿元。

东软医疗依托全链条自主创新，打通了上游核心元器件自研、中游整机智能制造、下游三甲临床落地、专属AI软件配套、全周期本土化运维的完整国产产业链路。这一链路的贯通，大幅降低了国内各级医疗机构引进下一代高端影像装备的门槛，加速了前沿光子影像技术从顶级三甲医院向区域医疗中心下沉。

联影医疗则凭借在磁共振、CT、PET/CT等多个细分品类的市场优势，有望在光子CT进入规模化放量阶段后贡献业绩增量。两家国产企业共同发力，正在重塑全球高端医学影像产业的竞争格局。

从首台获批到规模化落地，从硬件突破到AI赋能，东软医疗在国产光子CT赛道上的领跑身位已清晰可见。2026年收官之时，这份成绩单或将更加亮眼。