本文由山东普创工业科技有限公司提供
血液透析是终末期肾病患者维持生命的关键治疗手段。透析浓缩物(干粉/浓缩液)作为透析液的核心原料,其包装密封性直接关系到:
- 药品纯度:密封不良导致受潮、污染,影响透析液配比精度
- 患者安全:泄漏可能造成透析液浓度偏差,引发低血压、电解质紊乱等严重并发症
- 合规风险:不符合YY/T 1494-2016等行业标准,面临监管处罚
传统检测方法依赖人工目视或简单浸泡,无法量化密封强度,更难以模拟运输、仓储中的压力工况。LT-03D4正是为解决这一行业难题而生。
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血液透析浓缩物干粉袋耐压强度测试仪
产品核心优势:
1️⃣ 专机专用,精准匹配行业标准
专为血液透析浓缩物包装袋(干粉袋)设计,完全符合:
- YY/T 1494-2016《血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》
- YY/T 0681.9ASTM F2054ISO 11607等密封检测标准
测试流程标准化:充入90kPa压缩空气,保压20秒,压力下降值≤1kPa即为合格——一键操作,自动判定,绿灯合格/红灯报警,零主观误差。
2️⃣ 正压法双模检测,一机两用
保压泄漏检测:实时监测压力衰减值,判断微泄漏。适用于生产批次全检、出厂质检。
爆破压力试验:逐步加压至包装袋破裂,测定极限耐压强度。适用于包材研发、工艺验证、供应商评估。
压力范围0~3MPa,分辨率0.01MPa,精度1级,从常规密封检测到极限强度验证全覆盖。
3️⃣ 全自动化操作,效率提升
- 7英寸TFT触摸屏:参数预置、曲线实时显示、结果自动存储
- 自动气缸下压密封:替代手工夹持,密封一致性高,操作省力
- 进口SMC气路元件:气压稳定,响应迅速,重复性误差极小
- 多规格兼容:适配各种容量干粉袋,无需频繁更换夹具
4️⃣ 数据可追溯,满足GMP/ISO要求
- 测试数据自动记录,支持查询、导出
- 可选配针式打印机,现场出具检测报告
- 设备参数锁定,权限分级管理,防止误操作
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血液透析浓缩物干粉袋耐压强度测试仪
技术参数一览:
耐压范围:0 ~ 3 MPa
精度等级:1级
分辨率:0.01 MPa
气源要求:0.2 MPa(用户自备)
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
显示屏:7英寸TFT触摸屏
外形尺寸:762 × 405 × 695 mm
净重:93 kg
典型应用场景:
✅ 医疗器械生产企业
- 透析干粉袋生产线的在线全检或抽检
- 新品包材选型验证,确保不同材质(PE、PP、复合膜、铝塑等)的密封可靠性
✅ 第三方检测机构/CMA实验室
- 出具权威检测报告,助力企业注册申报、飞行检查
- 仲裁检测,解决供需双方质量争议
✅ 医院/透析中心供应链质控
- 入库验收检测,拦截不合格包装,避免临床使用风险
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血液透析浓缩物干粉袋耐压强度测试仪
山东普创工业科技有限公司(Paratronix)深耕包装检测仪器领域十余年,是国家高新技术企业,拥有自主知识产权体系。LT-03D4作为其正压法密封检测系列的明星产品,已服务全国数百家医疗器械企业及质检机构,以"检测精准、运行稳定、售后及时"赢得行业口碑。
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