“笔帽”专利诉讼背后：减肥药带火百亿注射笔赛道

一起“笔帽”专利纠纷，揭开GLP-1注射笔百亿市场的一角。

7月10日，银诺医药（2591.HK）通过官方微信公众号发布情况说明，称公司作为被告涉及一起实用新型专利侵权诉讼，原告为苏州嘉树生物医疗科技有限公司（简称“苏州嘉树”），诉讼的核心问题不是银诺医药GLP-1产品依苏帕格鲁肽α注射液本身，而是产品配套使用的预充式注射笔中笔帽是否存在侵权。

公开专利信息显示，关于上述存在争议的笔帽，银诺医药采购的产品具有发明专利，申请日为2020年10月16日；苏州嘉树主张权利的为实用新型专利，申请日为2021年7月18日。银诺医药认为，发明专利需经过实质审查，对新颖性、创造性和实用性进行全面审查，法律稳定性远高于经过形式审查即可授权的实用新型专利。

对于上述两个专利的判断，苏州嘉树显然并不认同，才有了如今的专利诉讼。

银诺医药成立于2014年，是一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业，其核心产品GLP-1药物依苏帕格鲁肽α于2025年1月在国内获批上市，用于糖尿病患者治疗，此后成功纳入国家医保目录。当下，该药物针对肥胖适应证的三期临床研究正在有序开展。

7月13日，银诺医药方面也向澎湃新闻记者表示，公司于2026年5月13日收到起诉材料，并于2026年5月25日依法向国家知识产权局提交了对苏州嘉树生物涉案专利无效宣告请求。目前，案件及专利无效程序均在依法推进过程中，公司正积极配合相关司法程序。由于案件审理和专利无效程序均有法定流程，目前无法预计具体结案时间。公司对依法维护自身合法权益充满信心，也相信相关争议将依法得到公正处理。公司将尊重司法程序，相信法院会依据事实和法律依法作出裁判。

对于专利诉讼的影响，银诺医药在情况说明中指出：“本案争议仅涉及配套注射笔笔帽的知识产权问题，不涉及药品质量、安全性、有效性，更不会导致产品停售、召回或退出医保。”公司在7月13日也向记者强调，公司产品生产、供应、医院准入及患者使用均保持正常，对产品销售未产生实质性影响。

有意思的是，两家公司的专利纠纷还牵扯到了另一家拥有GLP-1药物的信达生物（1801.HK）。

嘉树医疗成立于2018年，聚焦自我给药领域，拥有笔式注射器系列、安全装置、吸入器等产品。据高瓴创投2025年3月3日发布的文章，苏州嘉树医疗科技有限公司完成数亿元B轮融资。本次融资由高瓴创投和华东医药战略合作伙伴红石厚峰联合领投，信达生物旗下的信成基金及勤智资本等老股东追加投资。

7月13日，信达生物方面向澎湃新闻记者表示：“苏州嘉树针对银诺医药的专利诉讼，属于苏州嘉树独立主体的维权行为，信达生物与本次专利诉讼不存在任何关联，并非本次诉讼的发起方与主导方。信达仅为相关基金的发起人，不干预被投企业独立经营与维权决策。”

此前有媒体报道，苏州嘉树对外称，此次诉讼为苏州嘉树的维权行动，和其他第三方无关。该公司还表示，对涉案专利的稳定性有信心。

一起围绕小小“笔帽”的诉讼之所以引发关注，原因在于其背后连接的是GLP-1药物竞争中一个极具价值的产业环节——注射笔。银诺医药在情况说明中指出，本案表面上是嘉树起诉银诺，源于银诺医药采购并使用其他供应商生产、供应的注射笔产品，但实质上反映的是嘉树以注射笔知识产权为手段展开市场竞争的行为。

注射笔是实现自我给药的工具，胰岛素、生长激素、GLP-1等药物均可以与之配套使用。据华福证券2024年9月14日研报，注射笔由笔帽、笔芯架、笔芯、针头和机械装置构成。注射笔为GLP-1药物的核心成本构成。根据药时代，海外研究表明，在大规模稳定生产下，Ozempic（降糖版司美格鲁肽注射液）的活性药物生产成本可低至约30美分/1mg，而单支注射笔的生产成本则为2.83美元左右。若采用代工方式，则注射笔的成本更高，根据华阳智能招股书，旗下注射笔生产企业德尔福2022年电子式注射笔售价为353.7元/支；机械式注射笔为39.26元/支。

市场空间同样可观。上述研报指出，保守估计，测算得2030年除GLP-1外其他药品注射笔需求市场规模体量为218亿元；而2030年GLP-1减重及糖尿病有望带来260亿增量市场空间，合计市场规模或超400亿元。预计全球药企抢滩布局GLP-1，国内GLP-1有望在2025年陆续进入量产，注射笔行业近两年有望逐年爆发。

注射笔也是各大GLP-1巨头的关注点。诺和诺德大中国区总裁蔡琰近期在接受媒体采访时还提到，诸如畅充（FlexTouch）注射笔这样高度领先、符合人体工学且能精细控量的给药装置，同样构成了极高的模仿壁垒，直接影响着患者的治疗依从性。更早之前的2023年2月，诺和诺德中国就举办天津生产厂成品车间扩建项目奠基仪式在天津经开区举行，即将开工建设的成品车间及预填充注射笔生产线引进项目预计总投资约11.8亿元，占地面积4218.88平方米，建筑面积13110平方米。

另一个GLP-1巨头礼来也曾围绕注射笔进行产品优化。2025年8月，礼来宣布旗下替尔泊肽注射液多剂量预装笔线上首发。据公司当时介绍，这款预装笔采用了创新的“4剂集成”设计，每支笔包含四个固定剂量，每周使用一个剂量，即可满足患者一个月的治疗需求，给患者带来全新选择。

这起专利纠纷是国产制药企业与国产装置企业之间的纠纷，而扩大到整个注射笔赛道来看，国产替代之路还在开启。

德邦证券2023年8月的研报指出，胰岛素笔专利超过4万项，其中核心的笔结构专利超过1500项，且绝大多数被国外企业已抢注，诺和诺德、礼来、赛诺菲三家几乎占据注射笔市场 80%份额。专利密度高，突破难度大，专利研读时间成本高，研发专用设备投入大，历时长。上述华福证券研报指出，注射笔专利和市场基本由国外胰岛素药企和其注射笔代工厂商掌握，全球注射笔供给紧缺，国产代工厂商快速布局，持续获得大订单，随专利突破，有望凭借性价比优势重塑进口垄断格局。

公开信息显示，国产注射笔企业包括翰尔西、美好医疗（301363.SZ）、通化东宝（600876.SH）、甘李药业（603087.SH）、华阳智能（301502.SZ）等。华阳智能在2025年财报中指出，是国内起步较早、产品线较为齐全的注射笔研发生产企业，在国内企业中占据领先地位。预计我国胰岛素及类似物、GLP-1 类药物市场将持续增长，尤其是 GLP-1 类药物有望快速放量，从而为我国注射笔市场带来较大新增需求。