来源:新浪证券-红岸工作室
调研基本信息
2026年7月12日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)以电话会议形式接待了宝盈基金、大成基金、富国基金等超50家机构的特定对象调研。公司副董事长、核心技术人员樊钒,副总经理、董事会秘书吴畏,核心技术人员杨峰参与接待,就重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验数据、安全性、申报进展及管线布局等核心问题与投资者进行深入交流。
核心临床数据:保护效力73.25%超预设目标
在本次调研中,重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验数据成为关注焦点。公司披露,该疫苗主要终点保护效力达到73.25%(基于全分析集,采用Cox比例风险模型分析),大幅超出预设的60%目标。具体感染人数分布为:实验组10人,对照组37人。
亚组分析显示,疫苗保护效力按年龄(18-59岁、60-70岁)、性别、免疫至手术时间(1-3天、4-7天)等维度分层统计,未观察到随年龄增长而显著衰减的趋势。公司表示,该趋势为计划在50岁以上人群中开展的压疮适应症临床试验提供正向先期信号,增强了后续开发信心。目前,公司正推进Ⅲ期临床试验相关论文撰写,拟发表于国际权威学术期刊,为疫苗的全球学术认可及国际化推广奠定基础。
安全性与申报进展:良好耐受性,争取年底前申报生产
安全性方面,公司指出,与试验用药相关的3级、4级不良事件发生率在数值上低于安慰剂组,两组均未发生与试验用药相关的死亡事件,表明疫苗具有良好的安全性和耐受性。
关于申报生产进度,公司计划在获取最终临床总结报告后,尽快启动与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的Pre-NDA沟通交流,争取于2026年底前正式申报生产。由于该疫苗为原创1.1类新药,公司将积极沟通优先审评审批资格,具体进展以公开信息为准。
适应症与国际化战略:从骨科切入,多场景拓展
在适应症拓展方面,公司计划以骨科适应症为核心,按人群风险高低分三阶段推进:第一,覆盖其他易发生手术部位感染的外科患者及医院获得性肺炎、心内膜炎、败血症等重症感染场景;第二,针对老年人、儿童等免疫力偏弱人群,预防软组织感染及社区获得性肺炎;第三,面向烧伤、外伤等应急救援人员,应对继发严重感染风险。
国际化布局上,公司目标并非单一项目交易,而是基于重组金葡菌疫苗的成功,展示院内感染领域一站式解决方案平台能力,建立长期国际战略合作伙伴关系。参考近年疫苗领域相关交易,潜在合作规模通常在十几亿美元级别,但公司强调该数字仅为公开市场案例静态分析,非实际谈判预期或承诺,相关合作仍处商讨阶段。
管线布局与商业化路径:聚焦耐药菌,借力现有推广网络
公司针对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体进行系统性布局,研发管线涵盖重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗等多个1.1类创新候选疫苗。其中,铜绿假单胞菌疫苗已与CDE进行pre-IND沟通,计划2026年内正式申报临床试验。
商业化方面,公司将以破伤风疫苗成熟推广网络为基础,通过支持学术研究和市场教育,推动院内诊断流程规范化。医保政策展望上,参考HPV疫苗路径,计划在产品上市取得临床实际效果并形成一定销量后(预计上市后2-3年),逐步启动医保谈判,以惠及更多人群。
风险提示
公司特别提示,本次活动涉及的重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验数据为统计方交付的主要数据分析结果,最终数据以临床总结报告为准。疫苗产品研发周期长、投入大、风险高,临床试验结果、后续审评审批进度及最终商业化销售情况存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
投资者关系活动类别 ☑特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他(电话会议) 参与单位名称及人员姓名 宝盈基金、大成基金、富国基金等超50家机构(详见附件) 时间 2026年7月12日 地点 电话会议 上市公司接待人员姓名 副董事长、核心技术人员 樊钒;副总经理、董事会秘书 吴畏;核心技术人员 杨峰 重要信息提示 本次活动不涉及应当披露的重大信息。 日期 2026年7月13日
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