补肾类中成药卖爆了，百亿赛道背后的隐忧

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■来源 | 人民日报健康客户端作者|董长喜

7月1日起，中成药说明书“尚不明确”项再注册禁令正式生效，一批安全性信息不完善的补肾类品种面临出清压力，赛道正从“量的扩张”迈入“质的淘汰”的新阶段。

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今年上半年，多家中成药企业陆续发布年报，补肾类中成药的销售数据可观。3月，同仁堂科技披露的年度业绩显示，2025年该公司旗下六味地黄丸系列销售额较上年同期增长20.70%；同月，东阿阿胶发布的年报显示，补肾类药品及保健品营收3.86亿元，同比大增63.65%；以岭药业的八子补肾胶囊在中国零售药店终端销售额增速连续两年超30%，2025年突破1亿元……在一众上市药企年报中，以主打男性“补肾”的中成药正成为驱动中药增长的重要引擎。

补肾产品市场增速显著展

从米内网披露的泌尿系统疾病中成药增长数据看，2025年有30余个品种销售过亿，其中增速最突出的品种包括：补肾丸以576%的同比增速居首位；苁黄补肾胶囊以226.9%的增速紧随其后；八子补肾胶囊以37.55%的增速位列第三。

2025年中国零售药店终端销售过亿且增速超10%的泌尿系统疾病中成药前十，其中尿毒清颗粒、黄葵胶囊非男科补肾类药物。（来源：米内网综合数据库）

从企业方面看，东阿阿胶近几年将男士滋补市场定为战略核心，接连推出了健脑补肾口服液、龟鹿二仙口服液和“壮本”（主打肉苁蓉相关产品）等男士滋补品牌。2025年9月，江中药业宣布收购安徽省精诚徽药药业70%的股权，后者的核心产品正是六味地黄口服液，这使江中药业直接获得了补肾市场的经典大单品。这两家企业的战略动向，都指向了补肾中成药市场的巨大潜力。

补肾类中药市场具有鲜明的属性。它不是“一次性需求”，而是伴随老龄化进程和职场年龄结构变迁长期趋稳的特定需求。据中康网的数据显示，2025年补肾中成药市场（含滋阴助阳和补肾壮阳两个品类）为86.09亿元。从经典名方到现代研发的独家品种，补肾类中成药的产品矩阵日渐丰富，竞争格局也在快速重构。

经典名方形成市场基本盘

六味地黄丸是滋阴补肾药，也是补肾类中成药中规模最大的单一品种。数据显示，其药品批文超过500个，主要生产企业包括仲景宛西制药、北京同仁堂科技、云南白药、漳州片仔癀、杭州胡庆余堂等。据米内网数据显示，142家在销企业合计销售额超8亿元，同比增长13.17%。市场竞争格局中，仲景宛西制药以38.99%的市占率居首。

知柏地黄丸是滋阴降火类补肾药，目前73家在销企业合计销售额超2亿元，同比增长10.29%，市场份额第一为仲景宛西制药（占55.18%）。

金匮肾气丸是温补肾阳药，37家在销企业合计销售额超2亿元，同比增长11.19%，市场份额第一为北京同仁堂科技制药（占76.72%）。2025年上半年，同仁堂科技金匮肾气丸系列销售收入同比增长19.55%。

左归丸是滋肾补阴药，药品批文30余个，生产企业以北京同仁堂和仲景宛西制药为主。

五子衍宗丸是补肾益精药，目前32家在销企业合计销售额超3亿元，同比增长11.28%，北京同仁堂股份同仁堂制药独占六成市场。米内网披露的消费者行为数据显示，五子衍宗丸店均销售金额及订单数量、人均购买金额及数量、客单价均呈上涨态势。

锁阳固精丸是温肾固精药，药品批文130余个，主要生产企业包括北京同仁堂、振东制药、吉林省密之康药业等。该药是补肾固精类中成药中成分最为复杂的品种之一，全方多达24味药材，兼顾温肾助阳、滋阴降火，属于阴阳并调药物。

参茸鞭丸是补肾壮阳药，用于性欲衰退、肾虚、气弱、阳痿、早泄、遗精等。记者公开查询到的该药药品批文有6个，主要生产企业有贵州德昌祥医药、大连天山药业等。另一个补肾壮阳药海马多鞭丸，用于气血两亏、面黄肌瘦、梦遗滑精、早泄、阳痿不举、腰腿酸痛等。目前已知有至少6家企业生产该药，如辽宁东方人药业、国药集团中联药业等。

独家品种：差异化突围

除了经典名方，各家企业也陆续开发一些独家品种，以差异化产品抢占市场份额。

有的品种不走“温肾壮阳”的常规路径。比如八子补肾胶囊，作为以岭药业独家OTC甲类品种，其产品定位跳出性功能改善的窄赛道，锚定于“抗衰老”这一更广阔的叙事。以岭药业相关负责人对人民日报健康客户端记者介绍，围绕这一差异化定位，以岭药业累计发表了30余篇SCI论文，并系统开展了大规模基础研究与临床循证验证。市场给出了积极回应——2024至2025年，该产品在中国零售药店终端的销售额增速连续两年超过30%，2025年突破1亿元。据了解，目前该药已在加拿大、新加坡等8国获批上市，成功进入欧美市场。

此外，还有康缘药业的参乌益肾片（补肾健脾药），在2025年前三季度销售额约1.69亿元，同比增长65.12%，预计全年突破2亿元。重庆三峡云海药业的还少胶囊（温肾补脾药）在2025年的销售额增速超过40%。其他男科补肾类产品还有广东太安堂的麒麟丸（补肾填精药）、新疆的伊木萨克片（补肾壮阳药）、廖元和堂的生精胶囊（补肾益精药）、广东罗浮山白鹤制药的参精固本丸、广东罗浮山国药独家品种苁黄补肾胶囊等。

在补肾类赛道加速扩容的过程中，剂型升级是供给侧变革的另一关键维度。2025年12月，华润江中的六味地黄膏，将经典方剂由传统丸剂形态转变为独立条状包装，可开袋即饮或温水冲服，精准契合当代职场人群的快节奏调理需求。同仁堂科技推出有机版六味地黄丸，在药材品质上实现升级；仲景宛西则推出大规格包装，以适应线上线下融合市场。

当前，补肾类产品正在经历从“银发专属”到“全龄需求”的消费结构变迁。据电商平台数据显示，20-29岁人群购买补肾保健品的订单量较五年前增长了287%，而十年前该年龄段的消费占比还不足5%，说明年轻人对补肾、熬夜、精力管理、养生调理等话题的关注度上升。与此同时，男性对药食同源产品的关注度已显著提升至43.0%，表明健康消费已跨越“病时用药”的传统边界，进入了“日常调理”的新阶段。

不容忽视的市场隐忧

在补肾市场高速增长的背后，行业也面临来自政策规范、市场乱象、同质化竞争的问题。

2026年国家医保目录调整方案首次明确，将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为“尚不明确”的中成药作为重点考虑调出的品种。与此同时，国家药监局规定自2026年7月1日起，中药说明书上述三项中任何一项仍标注“尚不明确”的，药品再注册申请将不予通过。这意味着，部分“不良反应尚不明确”的补肾类中成药将面临医保资格丧失甚至再注册失败的双重压力。

“补肾”概念被乱用、滥用。记者在主流购物平台搜索“补肾”字样发现，出来的产品既有中成药，也有大量保健食品。此外，多地市场监管部门查处案例显示，部分宣称“补肾”功效的保健食品违规添加西药成分，也会影响消费者对正规产品的市场信任。对此，中国中医科学院西苑医院男科副主任医师王福教授介绍，补肾类药物涵盖了壮阳类药物，但二者并不相等；市面上很多主打补肾的保健品，对男性性功能的改善并无直接关系。

目前，产品同质化竞争加剧。六味地黄丸一个品种就有超过500个药品批文，同类品种各家企业的生产工艺、原料质量、售价差异明显。在这个问题上，仲景宛西的“药材好，药才好”和同仁堂科技的有机版六味地黄丸，都是试图从原料端构建差异化壁垒的尝试，但能否转化为持续的消费认同，仍需市场检验。

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